Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pregabalina Premedykacja do świadomej sedacji

22 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Premedykacja pregabaliną w celu świadomej sedacji podczas elastycznej bronchoskopii: randomizowane badanie kontrolowane metodą podwójnie ślepej próby

Podczas elastycznej bronchoskopii zwykle wymagana jest świadoma sedacja. Sedację należy przeprowadzić bez powodowania depresji oddechowej lub utraty przytomności. Niniejsze badanie miało na celu ocenę korzyści premedykacji pregabaliną w zmniejszaniu dawki środków uspokajających i depresji oddechowej u pacjentów poddawanych elastycznej bronchoskopii z deksmedetomidyną i midazolamem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Siedemdziesięciu pacjentów poddawanych planowej elastycznej bronchoskopii podzielono losowo na dwie równe grupy, po 35 pacjentów w każdej. Wszyscy chorzy otrzymali premedykację na godzinę przed zabiegiem. Grupa PG otrzymywała 150 mg pregabaliny, a grupa C otrzymywała placebo. Wszyscy pacjenci zostali poddani sedacji w celu osiągnięcia optymalnych warunków pracy. W obu grupach porównano śródoperacyjną częstość oddechów oraz zadowolenie pacjentów i pulmonologów po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 21 do 65 lat II lub III stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego zakwalifikowani do planowej giętkiej bronchoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na jakikolwiek lek stosowany w badaniu, przewlekłym stosowaniem środków przeciwbólowych i/lub uspokajających, nadużywaniem substancji psychoaktywnych, bezdechem sennym, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz zaburzeniami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pregabalina (PG)
Chorzy otrzymywali 150 mg pregabaliny na godzinę przed zabiegiem.
Lek: Pregabalina (PG)
Pregabalina 150 mg na godzinę przed zabiegiem jako premedykacja.
Inne nazwy:
  • Pregabalina do premedykacji
Komparator placebo: Kontrolne placebo (C)
Pacjenci otrzymywali tabletki placebo na godzinę przed operacją.
Lek: Kontrolne placebo (C)
Tabletki placebo na godzinę przed zabiegiem jako premedykacja.
Inne nazwy:
  • Placebo z premedytacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość środka uspokajającego
Ramy czasowe: 45 minut w trakcie zabiegu
Całkowita ilość środka uspokajającego użytego podczas zabiegu.
45 minut w trakcie zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu procedury.
Ocena zadowolenia pacjenta została zarejestrowana przy użyciu wyniku w zakresie od 0 niezadowolonych do 5 całkowicie zadowolonych. Wynik został przeprowadzony za pomocą kwestionariusza zaprojektowanego przez badaczy.
30 minut po zakończeniu procedury.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MenoufiaU2015/5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pregabalina (PG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj