Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pregabalin premedikace pro vědomou sedaci

22. prosince 2017 aktualizováno: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Pregabalin premedikace pro vědomou sedaci pro flexibilní bronchoskopii: Randomizovaná dvojitě slepá kontrolovaná studie

Při flexibilní bronchoskopii je obvykle nutná vědomá sedace. Sedace by měla být provedena bez způsobení respirační deprese nebo ztráty vědomí. Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila výhodu premedikace pregabalinem na snížení sedativ a respirační depresi u pacientů podstupujících flexibilní bronchoskopii s dexmedetomidinem a midazolamem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sedmdesát pacientů podstupujících elektivní flexibilní bronchoskopii bylo náhodně rozděleno do dvou stejných skupin, každá po 35 pacientech. Všichni pacienti dostali premedikaci hodinu před výkonem. Skupina PG dostávala 150 mg pregabalinu a skupina C dostávala placebo. Všichni pacienti jsou pod sedativy, aby se dosáhlo optimálních pracovních podmínek. V obou skupinách byla porovnána intraoperační dechová frekvence a spokojenost pacientů a pneumologů po výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku mezi 21 a 65 lety, fyzický stav Americké společnosti anesteziologů II nebo III plánovaní na elektivní flexibilní bronchoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou alergií na jakýkoli lék použitý ve studii, chronickým užíváním analgetik a/nebo sedativ, zneužíváním látek, spánkovou apnoe, renální nebo jaterní dysfunkcí a psychiatrickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pregabalin (PG)
Pacienti dostali 150 mg pregabalinu hodinu před výkonem.
Lék: Pregabalin (PG)
Pregabalin 150 mg jednu hodinu před výkonem jako premedikace.
Ostatní jména:
  • Pregabalin k premedikaci
Komparátor placeba: Kontrolní placebo (C)
Pacienti dostali placebo tabletu hodinu před operací.
Lék: Kontrolní placebo (C)
Placebo tablety hodinu před výkonem jako premedikace.
Ostatní jména:
  • Placebo pro premedikaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství sedativ
Časové okno: 45 minut během procedury
Celkové množství sedativ použité během procedury.
45 minut během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: 30 minut po ukončení procedury.
Skóre spokojenosti pacienta bylo zaznamenáno pomocí skóre v rozsahu od 0 nespokojen a 5 zcela spokojen. Skóre bylo provedeno pomocí tazatele navrženého výzkumníky.
30 minut po ukončení procedury.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MenoufiaU2015/5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pregabalin (PG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit