Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прегабалин Премедикация для седации в сознании

22 декабря 2017 г. обновлено: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Премедикация прегабалином для седации в сознании при гибкой бронхоскопии: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Во время гибкой бронхоскопии обычно требуется сознательная седация. Седацию следует проводить, не вызывая угнетения дыхания или потери сознания. Настоящее исследование было разработано для оценки преимуществ прегабалина в отношении уменьшения количества седативных средств и угнетения дыхания у пациентов, перенесших гибкую бронхоскопию с дексмедетомидином и мидазоламом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Семьдесят пациентов, подвергшихся плановой гибкой бронхоскопии, были случайным образом разделены на две равные группы по 35 человек в каждой. Все пациенты получали премедикацию за час до процедуры. Группа PG получала 150 мг прегабалина, а группа C получала плацебо. Всем больным вводится седация для достижения оптимальных условий труда. Интраоперационная частота дыхания и послеоперационная удовлетворенность пациентов и пульмонологов сравнивались в обеих группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 21 до 65 лет, физическое состояние Американского общества анестезиологов II или III, которым назначена плановая гибкая бронхоскопия

Критерий исключения:

  • Пациенты с известной аллергией на любой препарат, использованный в исследовании, хроническим приемом анальгетиков и/или седативных средств, злоупотреблением психоактивными веществами, апноэ во сне, почечной или печеночной дисфункцией и психическими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прегабалин (ПГ)
Пациенты получали 150 мг прегабалина за час до процедуры.
Лекарство: Прегабалин (ПГ)
Прегабалин 150 мг за час до процедуры в качестве премедикации.
Другие имена:
  • Прегабалин для премедикации
Плацебо Компаратор: Контрольное плацебо (С)
Пациенты получали таблетку плацебо за час до операции.
Лекарство: Контрольное плацебо (С)
Таблетки плацебо за час до процедуры в качестве премедикации.
Другие имена:
  • Плацебо для преднамеренности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество успокоительного
Временное ограничение: 45 минут во время процедуры
Общее количество седативного средства, использованного во время процедуры.
45 минут во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 30 минут после окончания процедуры.
Оценка удовлетворенности пациента регистрировалась с использованием шкалы от 0 неудовлетворенных до 5 полностью удовлетворенных. Оценка была сделана с помощью вопросника, разработанного исследователями.
Через 30 минут после окончания процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menoufia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MenoufiaU2015/5

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прегабалин (ПГ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться