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Pré-medicação com pregabalina para sedação consciente

22 de dezembro de 2017 atualizado por: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Pré-medicação com pregabalina para sedação consciente para broncoscopia flexível: um estudo randomizado duplo-cego controlado

A sedação consciente é geralmente necessária durante a broncoscopia flexível. A sedação deve ser feita sem causar depressão respiratória ou perda de consciência. O presente estudo foi desenhado para avaliar a vantagem da pré-medicação com pregabalina na redução dos sedativos e da depressão respiratória em pacientes submetidos à broncoscopia flexível com dexmedetomidina e midazolam.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Setenta pacientes submetidos à broncoscopia flexível eletiva foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais, 35 pacientes cada. Todos os pacientes receberam pré-medicação uma hora antes do procedimento. O grupo PG recebeu 150 mg de pregabalina e o grupo C recebeu placebo. Todos os pacientes sedados para alcançar condições de trabalho ideais. A frequência respiratória intraoperatória e a satisfação pós-procedimento dos pacientes e dos pneumologistas foram comparadas em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 21 e 65 anos Estado físico II ou III da American Society of Anesthesiologists agendados para broncoscopia flexível eletiva

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alergia conhecida a qualquer droga utilizada no estudo, uso crônico de analgésicos e/ou sedativos, abuso de substâncias, apneia do sono, disfunção renal ou hepática e distúrbios psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pregabalina (PG)
Os pacientes receberam 150 mg de pregabalina uma hora antes do procedimento.
Medicamento: Pregabalina (PG)
Pregabalina 150 mg uma hora antes do procedimento como pré-medicação.
Outros nomes:
  • Pregabalina para pré-medicação
Comparador de Placebo: Placebo de controle (C)
Os pacientes receberam comprimido de placebo uma hora antes da cirurgia.
Medicamento: Placebo de controle (C)
Comprimidos placebo uma hora antes do procedimento como pré-medicação.
Outros nomes:
  • Placebo para premeditação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade total de sedativo
Prazo: 45 minutos durante o procedimento
A quantidade total do sedativo usado durante o procedimento.
45 minutos durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos pacientes
Prazo: 30 minutos após o término do procedimento.
O escore de satisfação do paciente foi registrado usando uma pontuação variando de 0 insatisfeito a 5 totalmente satisfeito. A pontuação foi feita por meio de um questionário elaborado pelos pesquisadores.
30 minutos após o término do procedimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Menoufia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

24 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MenoufiaU2015/5

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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