意識下鎮静のためのプレガバリン前投薬
2017年12月22日 更新者：Dr Ezzeldin Ibrahim、Menoufia University
軟性気管支鏡検査のための意識下鎮静のためのプレガバリン前投薬：ランダム化二重盲検対照研究
軟性気管支鏡検査中は通常、意識下鎮静が必要です。
鎮静は、呼吸抑制や意識喪失を引き起こさずに行う必要があります。
本研究は、デクスメデトミジンとミダゾラムによる軟性気管支鏡検査を受ける患者の鎮静剤と呼吸抑制を軽減するプレガバリン前投薬の利点を評価するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
待機的軟性気管支鏡検査を受けている 70 人の患者が、それぞれ 35 人の患者の 2 つの等しいグループに無作為に分けられました。
すべての患者は、処置の 1 時間前に前投薬を受けました。
PG グループは 150 mg のプレガバリンを受け取り、C グループはプラセボを受け取りました。
すべての患者は、最適な作業条件を達成するために鎮静されました。
手術中の呼吸数と手術後の患者および呼吸器専門医の満足度を両群で比較した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -21歳から65歳までの患者 米国麻酔科学会の身体状態IIまたはIII 選択的軟性気管支鏡検査が予定されている
除外基準:
- -研究で使用される薬物に対する既知のアレルギーのある患者、鎮痛剤および/または鎮静剤の慢性使用、薬物乱用、睡眠時無呼吸、腎または肝機能障害、および精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プレガバリン（PG）
患者は処置の 1 時間前に 150 mg のプレガバリンを投与されました。
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前投薬として、処置の1時間前にプレガバリン150mg。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール プラセボ (C)
患者は、手術の 1 時間前にプラセボ錠剤を受け取りました。
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前投薬として、処置の1時間前にプラセボ錠剤。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静剤の総量
時間枠：施術時間45分
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処置中に使用される鎮静剤の総量。
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施術時間45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者様の満足
時間枠：手続き終了から30分。
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患者の満足度スコアは、満足していない 0 から完全に満足している 5 までの範囲のスコアを使用して記録されました。
スコアは、研究者が設計した質問器を使用して行われました。
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手続き終了から30分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月15日
一次修了 (実際)
2016年11月24日
研究の完了 (実際)
2017年5月16日
試験登録日
最初に提出
2017年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月22日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MenoufiaU2015/5
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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