Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pregabalin premedisinering for bevisst sedasjon

22. desember 2017 oppdatert av: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Pregabalin-premedisinering for bevisst sedasjon for fleksibel bronkoskopi: en randomisert dobbeltblind kontrollert studie

Bevisst sedasjon er vanligvis nødvendig under fleksibel bronkoskopi. Sedasjon bør gjøres uten å forårsake respirasjonsdepresjon eller tap av bevissthet. Denne studien ble designet for å evaluere fordelen med pregabalin-premedisinering for å redusere beroligende midler og respirasjonsdepresjon for pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi med dexmedetomidin og midazolam.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sytti pasienter som gjennomgikk elektiv fleksibel bronkoskopi ble tilfeldig delt inn i to like grupper, 35 pasienter hver. Alle pasientene fikk premedisinering en time før prosedyren. PG-gruppen fikk 150 mg pregabalin og C-gruppen fikk placebo. Alle pasienter ble bedøvet for å oppnå optimale arbeidsforhold. Intraoperativ respirasjonsfrekvens og tilfredshet etter prosedyren for pasienter og lungeleger ble sammenlignet i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 21 og 65 år gamle American Society of Anaesthesiologists fysisk status II eller III planlegges for elektiv fleksibel bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent allergi mot ethvert medikament som er brukt i studien, kronisk bruk av smertestillende og/eller beroligende midler, rusmisbruk, søvnapné, nyre- eller leverdysfunksjon og psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pregabalin (PG)
Pasientene fikk 150 mg pregabalin én time før prosedyren.
Legemiddel: Pregabalin (PG)
Pregabalin 150 mg en time før prosedyren som premedisinering.
Andre navn:
  • Pregabalin for premedisinering
Placebo komparator: Kontroll placebo (C)
Pasientene fikk placebotablett én time før operasjonen.
Legemiddel: Kontroll placebo (C)
Placebotabletter en time før prosedyren som premedisinering.
Andre navn:
  • Placebo for overlagt plan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde beroligende middel
Tidsramme: 45 minutter under prosedyren
Den totale mengden beroligende middel som ble brukt under prosedyren.
45 minutter under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes tilfredshet
Tidsramme: 30 minutter etter slutten av prosedyren.
Pasientens tilfredshetsscore ble registrert ved hjelp av en skåre fra 0 ikke fornøyd og 5 helt fornøyd. Poengsummen ble gjort ved hjelp av en spørrestiller designet av forskerne.
30 minutter etter slutten av prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MenoufiaU2015/5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bevisst sedasjon

Kliniske studier på Pregabalin (PG)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere