Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregabaliinin esilääkitys tietoiseen sedaatioon

perjantai 22. joulukuuta 2017 päivittänyt: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Pregabaliinin esilääkitys tietoiseen sedaatioon joustavaa bronkoskoopiaa varten: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus

Tietoista sedaatiota tarvitaan yleensä joustavan bronkoskopian aikana. Sedaatio tulee tehdä aiheuttamatta hengityslamaa tai tajunnan menetystä. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan pregabaliinin esilääkityksen etua rauhoittavien lääkkeiden ja hengityslaman vähentämisessä potilailla, joille tehdään joustava bronkoskoopia deksmedetomidiinilla ja midatsolaamilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seitsemänkymmentä potilasta, joille tehtiin elektiivinen joustava bronkoskopia, jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, kussakin 35 potilasta. Kaikki potilaat saivat esilääkityksen tuntia ennen toimenpidettä. PG-ryhmä sai 150 mg pregabaliinia ja C-ryhmä lumelääkettä. Kaikki potilaat rauhoitettiin optimaalisten työolosuhteiden saavuttamiseksi. Molemmissa ryhmissä verrattiin intraoperatiivista hengitystiheyttä ja toimenpiteen jälkeistä potilaiden ja keuhkolääkärien tyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 21–65 vuotta, American Society of Anesthesiologists, fyysinen tila II tai III, jolle on määrätty valinnainen joustava bronkoskoopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla tiedetään olevan allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle, krooninen kipu- ja/tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö, päihteiden väärinkäyttö, uniapnea, munuaisten tai maksan toimintahäiriö ja psykiatriset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pregabaliini (PG)
Potilaat saivat 150 mg pregabaliinia tuntia ennen toimenpidettä.
Lääke: Pregabaliini (PG)
Pregabaliini 150 mg tuntia ennen toimenpidettä esilääkityksenä.
Muut nimet:
  • Pregabaliini esilääkitykseen
Placebo Comparator: Kontrolli lumelääkettä (C)
Potilaat saivat lumetabletin tuntia ennen leikkausta.
Lääke: Kontrolli lumelääkettä (C)
Lumetabletit tuntia ennen toimenpidettä esilääkityksenä.
Muut nimet:
  • Placebo ennalta harkittuun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rauhoittavan aineen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 45 minuuttia toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana käytetyn rauhoittavan aineen kokonaismäärä.
45 minuuttia toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Potilaan tyytyväisyyspisteet kirjattiin käyttämällä pistemäärää 0 ei tyytyväinen ja 5 täysin tyytyväinen. Pisteet tehtiin tutkijoiden suunnittelemalla kysyjällä.
30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MenoufiaU2015/5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoinen sedaatio

Kliiniset tutkimukset Pregabaliini (PG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa