Pregabalin premedicinering för medveten sedering
22 december 2017 uppdaterad av: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
Pregabalin premedicinering för medveten sedering för flexibel bronkoskopi: en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie
Medveten sedering krävs vanligtvis under flexibel bronkoskopi.
Sedation bör göras utan att orsaka andningsdepression eller medvetslöshet.
Den föreliggande studien utformades för att utvärdera fördelen med pregabalinpremedicinering för att minska lugnande medel och andningsdepression för patienter som genomgår flexibel bronkoskopi med dexmedetomidin och midazolam.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjuttio patienter som genomgick elektiv flexibel bronkoskopi delades slumpmässigt in i två lika grupper, 35 patienter vardera.
Alla patienter fick premedicinering en timme före ingreppet.
PG-gruppen fick 150 mg pregabalin och C-gruppen fick placebo.
Alla patienter sövde för att uppnå optimala arbetsförhållanden.
Intraoperativa andningsfrekvenser och tillfredsställelse efter ingrepp hos patienter och lungläkare jämfördes i båda grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 21 och 65 år gamla American Society of Anaesthesiologists fysisk status II eller III planerade för elektiv flexibel bronkoskopi
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd allergi mot något läkemedel som används i studien, kronisk användning av analgetika och/eller lugnande medel, missbruk, sömnapné, njur- eller leverdysfunktion och psykiatriska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pregabalin (PG)
Patienterna fick 150 mg pregabalin en timme före ingreppet.
|
Pregabalin 150 mg en timme före ingreppet som premedicinering.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontroll placebo (C)
Patienterna fick placebotablett en timme före operationen.
|
Placebotabletter en timme före ingreppet som premedicinering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total mängd lugnande medel
Tidsram: 45 minuter under proceduren
|
Den totala mängden lugnande medel som användes under proceduren.
|
45 minuter under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: 30 minuter efter avslutad procedure.
|
Patienternas tillfredsställelsepoäng registrerades med en poäng som sträckte sig från 0 inte nöjd och 5 helt nöjd.
Poängen gjordes med hjälp av en frågeställare designad av forskarna.
|
30 minuter efter avslutad procedure.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
24 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2017
Första postat (Faktisk)
2 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-ångest medel
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Pregabalin
Andra studie-ID-nummer
- MenoufiaU2015/5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .