用于清醒镇静的普瑞巴林术前用药
2017年12月22日 更新者：Dr Ezzeldin Ibrahim、Menoufia University
普瑞巴林用于可弯曲支气管镜检查清醒镇静的术前用药：一项随机双盲对照研究
在可屈性支气管镜检查期间通常需要清醒镇静。
镇静应在不引起呼吸抑制或意识丧失的情况下进行。
本研究旨在评估普瑞巴林术前用药在减少使用右美托咪定和咪达唑仑进行可屈性支气管镜检查的患者镇静剂和呼吸抑制方面的优势。
研究概览
详细说明
70 名接受选择性可弯曲支气管镜检查的患者被随机分为两组，每组 35 名患者。
所有患者在手术前一小时接受术前用药。
PG组接受150mg普瑞巴林，C组接受安慰剂。
所有患者均服用镇静剂以达到最佳工作条件。
比较两组的术中呼吸频率和术后患者和肺科医生的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 21 至 65 岁之间的美国麻醉医师协会身体状况 II 或 III 计划进行选择性可弯曲支气管镜检查的患者
排除标准：
- 已知对研究中使用的任何药物过敏、长期使用止痛药和/或镇静剂、药物滥用、睡眠呼吸暂停、肾或肝功能障碍以及精神疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：普瑞巴林 (PG)
患者在手术前一小时服用 150 毫克普瑞巴林。
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术前一小时服用普瑞巴林 150 mg 作为术前用药。
其他名称：
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安慰剂比较：对照安慰剂 (C)
患者在手术前一小时服用安慰剂片剂。
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手术前一小时服用安慰剂片作为术前用药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇静剂总量
大体时间：手术过程 45 分钟
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手术过程中使用的镇静剂总量。
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手术过程 45 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：程序结束后 30 分钟。
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使用从 0 分不满意到 5 分完全满意的分数记录患者的满意度分数。
分数是使用研究人员设计的提问器完成的。
|
程序结束后 30 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月15日
初级完成 (实际的)
2016年11月24日
研究完成 (实际的)
2017年5月16日
研究注册日期
首次提交
2017年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月22日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
普瑞巴林 (PG)的临床试验
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Medicines for Malaria VentureRichmond Pharmacology Limited完全的
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Glycemic Index Laboratories, IncCanadian Center for Functional Medicine; InovoBiologic Inc.完全的