Pregabalin premedikáció tudatos szedációhoz
2017. december 22. frissítette: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
Pregabalin premedikáció tudatos szedációhoz rugalmas bronchoszkópiához: Randomizált kettős vak, kontrollált vizsgálat
A hajlékony bronchoszkópia során általában tudatos szedációra van szükség.
A szedációt légzésdepresszió vagy eszméletvesztés nélkül kell végezni.
A jelen vizsgálat célja a pregabalin premedikáció előnyeinek értékelése a nyugtatók és a légzésdepresszió csökkentésében olyan betegeknél, akik flexibilis bronchoszkópián esnek át dexmedetomidinnel és midazolammal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hetven, elektív flexibilis bronchoszkópián átesett beteget véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztottak, egyenként 35 beteget.
Minden beteg kapott premedikációt egy órával a beavatkozás előtt.
A PG-csoport 150 mg pregabalint, a C-csoport pedig placebót kapott.
Az optimális munkakörülmények elérése érdekében minden beteg nyugtatót kapott.
Mindkét csoportban összehasonlítottuk az intraoperatív légzésszámot és a műtét utáni betegek és pulmonológusok elégedettségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 és 65 év közötti, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága II-es vagy III-as fizikai állapotú, elektív rugalmas bronchoszkópiára tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban használt bármely gyógyszerre ismerten allergiás, fájdalomcsillapítók és/vagy nyugtatók krónikus szedése, kábítószerrel való visszaélés, alvási apnoe, vese- vagy májműködési zavarok és pszichiátriai rendellenességek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Pregabalin (PG)
A betegek 150 mg pregabalint kaptak egy órával a beavatkozás előtt.
|
Pregabalin 150 mg egy órával a beavatkozás előtt premedikációként.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Kontroll placebo (C)
A betegek egy órával a műtét előtt placebót kaptak.
|
Placebo tabletta egy órával az eljárás előtt premedikációként.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyugtató teljes mennyisége
Időkeret: 45 perc az eljárás során
|
Az eljárás során felhasznált nyugtató teljes mennyisége.
|
45 perc az eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettsége
Időkeret: 30 perccel az eljárás befejezése után.
|
A páciens elégedettségi pontszámát 0 nem elégedett és 5 teljesen elégedett értékkel rögzítettük.
A pontozás a kutatók által tervezett kérdező segítségével történt.
|
30 perccel az eljárás befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Szorongás elleni szerek
- Antikonvulzív szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Pregabalin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MenoufiaU2015/5
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .