Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pregabalin præmedicinering til bevidst sedation

22. december 2017 opdateret af: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Pregabalin præmedicinering til bevidst sedation til fleksibel bronkoskopi: en randomiseret dobbeltblind kontrolleret undersøgelse

Bevidst sedation er normalt påkrævet under fleksibel bronkoskopi. Sedation bør udføres uden at forårsage respirationsdepression eller bevidsthedstab. Nærværende undersøgelse var designet til at evaluere fordelen ved pregabalin præmedicinering til at reducere beroligende midler og respirationsdepression for patienter, der gennemgår fleksibel bronkoskopi med dexmedetomidin og midazolam.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvfjerds patienter, der gennemgår elektiv fleksibel bronkoskopi, blev tilfældigt opdelt i to lige store grupper, hver 35 patienter. Alle patienter fik præmedicinering en time før proceduren. PG-gruppen fik 150 mg pregabalin og C-gruppen fik placebo. Alle patienter bedøvet for at opnå optimale arbejdsforhold. Intraoperativ respirationsfrekvens og tilfredshed efter proceduren hos patienter og lungelæger blev sammenlignet i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 21 og 65 år American Society of Anaesthesiologists fysisk status II eller III planlagt til elektiv fleksibel bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt allergi over for et hvilket som helst lægemiddel brugt i undersøgelsen, kronisk brug af analgetika og/eller beroligende midler, stofmisbrug, søvnapnø, nyre- eller leverdysfunktion og psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pregabalin (PG)
Patienterne fik 150 mg pregabalin en time før proceduren.
Medicin: Pregabalin (PG)
Pregabalin 150 mg en time før proceduren som præmedicinering.
Andre navne:
  • Pregabalin til præmedicinering
Placebo komparator: Kontrol placebo (C)
Patienterne fik placebotablet en time før operationen.
Medicin: Kontrol placebo (C)
Placebotabletter en time før proceduren som præmedicinering.
Andre navne:
  • Placebo til overlæg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde beroligende middel
Tidsramme: 45 minutter under proceduren
Den samlede mængde af det beroligende middel, der blev brugt under proceduren.
45 minutter under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af ​​proceduren.
Patientens tilfredshedsscore blev registreret ved hjælp af en score fra 0 ikke tilfreds og 5 helt tilfreds. Scoringen blev lavet ved hjælp af en spørger designet af forskerne.
30 minutter efter afslutningen af ​​proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2017

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MenoufiaU2015/5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevidst Sedation

Kliniske forsøg med Pregabalin (PG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner