두 가지 Onabotulinum 독소 용량의 효능
2019년 8월 5일 업데이트: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
신경인성 배뇨근 과잉행동의 치료를 위한 Onabotulinum Toxin 2회 용량의 효능 비교 - 후향적 코호트 연구
신경인성 방광 과활동성이 있는 개인의 배뇨근에 Onabotulinum 독소를 주입한 후 방광 기능의 변화를 후향적으로 조사할 것입니다.
2000년 이후 배뇨근에 Onabotulinum 독소 주사로 치료받은 모든 환자의 기록을 평가할 것입니다.
Onabotulinum toxin 300unit 주사 후의 urodynamic values의 변화를 200unit 주사 후의 변화와 비교한다.
또한 두 그룹 간의 요실금, 주사 기간, 부작용 및 합병증의 차이를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
LU
-
Nottwil, LU, 스위스, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척수손상으로 인한 신경인성 배뇨근 과활동에 대해 오나보툴리눔 독소로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- 신경성 배뇨근 과잉행동
- 척수 손상
- 2000-2017년 배뇨근에 오나보툴리눔 독소 주사
제외 기준:
- 오나보툴리눔 독소 주사 전 또는 후에 유로다이내믹 값 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
오나보툴리눔 300유닛
|
배뇨근에 Onabotulinum 독소의 다중 주사
|
|
오나보툴리눔 200유닛
|
배뇨근에 Onabotulinum 독소의 다중 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주사 후 배뇨근 압력의 변화
기간: 주사 전 3개월 이내; 주사 후 2개월 이내
|
저장 단계 동안 방광 배뇨근 압력
|
주사 전 3개월 이내; 주사 후 2개월 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 방광 용적
기간: 주사 전 3개월 이내; 주사 후 2개월 이내
|
주사 전 3개월 이내; 주사 후 2개월 이내
|
|
|
방광 준수
기간: 주사 전 3개월 이내; 주사 후 2개월 이내
|
방광 용적의 변화와 배뇨근 압력의 변화 사이의 관계(ΔDV/ΔDP).
|
주사 전 3개월 이내; 주사 후 2개월 이내
|
|
반사 방광 용적
기간: 주사 전 3개월 이내; 주사 후 2개월 이내
|
주사 전 3개월 이내; 주사 후 2개월 이내
|
|
|
합병증
기간: 주사 후 2개월 이내
|
주사 후 2개월 이내
|
|
|
요실금의 존재
기간: 주사 전 3개월 이내; 주사 후 2개월 이내
|
주사 전 3개월 이내; 주사 후 2개월 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병변 수준
기간: 척수손상 당시
|
척수손상 당시
|
|
|
병변 중증도
기간: 척수손상 당시
|
척수손상 당시
|
|
|
방광 배출 방법
기간: 주사 후 2개월 이내
|
간헐적 도뇨, 반사성 배뇨, 치골상부 카테터, 전기자극에 의한 배뇨
|
주사 후 2개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .