Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden onabotuliinitoksiiniannoksen tehokkuus

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Kahden onabotuliinitoksiiniannoksen tehon vertailu neurogeenisen detrusorin yliaktiivisuuden hoidossa - retrospektiivinen kohorttitutkimus

Virtsarakon toiminnan muutoksia sen jälkeen, kun onabotuliinitoksiini on injektoitu detrusoriin henkilöillä, joilla on neurogeeninen virtsarakon yliaktiivisuus, tutkitaan takautuvasti. Kaikkien potilaiden tiedot, joita on hoidettu onabotuliinitoksiiniruiskeilla detrusoriin vuodesta 2000 lähtien, arvioidaan. Urodynaamisten arvojen muutoksia 300 yksikön onabotulinumtoksiinin injektion jälkeen verrataan muutoksiin 200 yksikön injektion jälkeen. Lisäksi tutkitaan eroja virtsanpidätyskyvyssä, injektioiden kestossa, sivuvaikutuksissa ja komplikaatioissa näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • LU
      • Nottwil, LU, Sveitsi, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joita on hoidettu onabotuliinitoksiinilla selkäydinvamman aiheuttaman neurogeenisen detrusorin yliaktiivisuuden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • neurogeenisen detrusorin yliaktiivisuus
  • selkäydinvamma
  • Onabotuliinitoksiini-injektiot detrusoriin vuosina 2000-2017

Poissulkemiskriteerit:

  • puuttuvat urodynaamiset arvot ennen tai jälkeen onabotuliinitoksiini-injektion

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Onabotuliini 300 yksikköä
Lääke: Onabotuliinitoksiinin injektio
useita Onabotulinum-toksiinin injektioita detrusor-lihakseen
Onabotuliini 200 yksikköä
Lääke: Onabotuliinitoksiinin injektio
useita Onabotulinum-toksiinin injektioita detrusor-lihakseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
detrusorin paineen muutos injektion jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ennen injektiota; 2 kuukauden kuluessa injektiosta
virtsarakon detrusorin paine varastointivaiheen aikana
3 kuukauden sisällä ennen injektiota; 2 kuukauden kuluessa injektiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksimi virtsarakon tilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ennen injektiota; 2 kuukauden kuluessa injektiosta
3 kuukauden sisällä ennen injektiota; 2 kuukauden kuluessa injektiosta
virtsarakon mukautuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ennen injektiota; 2 kuukauden kuluessa injektiosta
Virtsarakon tilavuuden muutoksen ja detrusor-paineen muutoksen välinen suhde (ΔDV/ΔDP).
3 kuukauden sisällä ennen injektiota; 2 kuukauden kuluessa injektiosta
heijastava virtsarakon tilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ennen injektiota; 2 kuukauden kuluessa injektiosta
3 kuukauden sisällä ennen injektiota; 2 kuukauden kuluessa injektiosta
komplikaatioita
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluessa injektiosta
2 kuukauden kuluessa injektiosta
virtsankarkailun esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ennen injektiota; 2 kuukauden kuluessa injektiosta
3 kuukauden sisällä ennen injektiota; 2 kuukauden kuluessa injektiosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leesion taso
Aikaikkuna: selkäydinvamman aikaan
selkäydinvamman aikaan
vaurion vakavuus
Aikaikkuna: selkäydinvamman aikaan
selkäydinvamman aikaan
virtsarakon evakuointimenetelmä
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluessa injektiosta
evakuointi jaksoittaisella katetroinnilla, refleksin tyhjennys, suprapubinen katetri, sähköstimulaatio
2 kuukauden kuluessa injektiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yliaktiivinen Detrusor

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa