심부 정맥 혈전증의 실세계 연구. 상파울루 대학병원의 예상 사례 분석 (DVT)
브라질의 심부 정맥 혈전증에 대한 실세계 연구. 상파울루주 대학병원의 유망 사례 분석
배경: 심부 정맥 혈전증(DVT)은 이환율과 사망률로 인해 흔하고 중요한 혈관 질환입니다.
그것의 발생률은 전 세계적으로 높게 유지되며 국가 및 국제 공중 보건에 심각한 문제를 구성합니다.
여러 유전적 및/또는 후천적 위험 인자가 혈전 형성의 원인이 될 수 있습니다. 남미와 브라질에서 이 질병의 실제 파노라마에 관한 역학 데이터는 문헌에서 거의 없습니다.
목표: 브라질의 공립 대학 병원에서 실생활에서 심부 정맥 혈전증의 인구 통계학적 데이터, 진단 방법 및 치료를 평가합니다.
방법: 심부 정맥 혈전증의 5년 전향적 기록은 상파울루 주에 있는 5개 공립학교의 REUNI 그룹에 의해 수집되었습니다.
환자의 인구 통계학적 데이터는 주요 위험 요인, 임상상, 진단 방법, 질병 및 합병증 치료를 위한 다양한 약물 사용과 함께 평가됩니다. 데이터 수집에는 디지털 플랫폼이 사용되었습니다. 다기관 연구이며 분석은 Microsoft Excel 및 Epi-Info를 사용하여 수행됩니다.
키워드: 심부 정맥 혈전증, 평가, 위험 요인, 인구 통계학적 데이터.
연구 개요
상세 설명
서론 DVT는 주로 외과적 또는 임상적 조건의 결과로 발생하는 다학제적 질환이며 급성 폐색전증 및 혈전 후 증후군(PTS)이 가장 심각한 합병증입니다.
하지의 심부 정맥 혈전증 발생률은 인구 1,000명당 0.2~0.7건/년이며 브라질에서는 0.6건/1000명/년으로 추정됩니다.
DVT의 위험 요소는 다음과 같습니다. 고령, 입원 중 움직이지 못하거나 장기간 침상 안정을 취한 이력, 비만, 흡연, 최근 수술, 이전 VTE 에피소드, 암, 주요 또는 하지 외상, 암 치료, 급성 전염병, 심부전, 호흡 부전 , 피임약 사용 또는 호르몬 대체 요법, 임신 또는 산후, 운동 결핍을 동반한 뇌졸중, VTE(혈전성향증)의 가족력.
DVT의 임상 진단은 신체 검사에만 근거하여 부정확하고 둔감하며 임상 의심의 1/3 이하만이 영상 검사로 확인됩니다.
DVT 치료의 주요 목표는 합병증을 예방 및/또는 치료하는 것입니다. 항응고제 요법은 효과적이지만 약간의 출혈 위험이 있습니다. 고위험 환자와 항응고제 사용이 금기인 경우 기계적 예방 조치(보행 및 점진적 압박이 있는 탄성 스타킹 사용)가 중요합니다.
잘 알려져 있지만 이 질병에 대한 역학 데이터는 지리적 지역과 관련된 몇 가지 특수성을 가질 수 있습니다. 미국과 유럽의 레지스트리 데이터는 인구통계학적 프로필, 위험 요인 및 치료법에서 약간의 차이를 보여주었습니다.
남미와 브라질에서 이 질병의 실제 파노라마에 관한 역학 데이터는 문헌에서 거의 없습니다.
따라서 이 실험의 목적은 브라질의 공립 대학 병원에서 실생활에서 심부 정맥 혈전증의 인구 통계학적 데이터, 진단 방법 및 치료를 평가하는 것이었습니다.
행동 양식
환자 인구 브라질의 대학병원 등록부(RHEUNI)는 2013년 7월에 시작된 심부 정맥 혈전증 환자를 연속으로 등록했으며, 상 주에 있는 5개 공립 대학병원에 의뢰된 환자의 역학 데이터를 수집했습니다. Paulo (São José do Rio Preto 의과 대학의 기본 병원, 상파울루 대학의 Ribeirão Preto 의과 대학 병원, Campinas 대학의 클리닉 병원, Paulista 주립 대학의 Botucatu 의과 대학의 클리닉 병원, Marília 의과 대학의 클리닉 병원). 이 연구는 모든 기관의 윤리위원회에서 승인되었습니다. 연구의 목적을 설명한 후 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
포함 기준은 다음과 같다: 남성 또는 여성, 모든 부위에 정맥 혈전증이 있고, 연령에 관계없이, 첫 번째 에피소드 또는 재발성 에피소드가 있고 폐색전증이 있거나 없는 환자.
제외 기준은 없습니다.
환자 등록 환자는 계획된 디지털 스프레드시트에서 수행되었으며 통계 분석(Epi-Info)을 위한 컴퓨터 프로그램에 로드되었습니다. 완료된 모든 워크시트는 통계 분석을 위해 Excel 워크시트로 내보내집니다.
검토할 주요 결과는 인구통계학적 특성(연령, 성별 및 피부색), DVT의 주요 위험 요인 및 해당 병원에 의뢰된 연속 환자로부터 수집된 임상 병력 시간입니다. 환자가 보고한 주요 증상 및 징후, 혈전증이 발생한 부위 및 사용된 진단 도구를 등록했습니다.
워크시트 양식 정맥 혈전증 환자의 기록된 특성 및 배경에는 연령, 성별, 주요 진료소 또는 수술 위험 요인이 포함됩니다. 또한, 혈전증의 영향을 받는 주요 징후 및 증상과 부문이 보고되고 진단 도구가 사용됩니다.
정맥 혈전증 및 주로 출혈과 관련된 합병증의 치료를 위한 다양한 항응고제의 사용을 분석합니다.
연구자 및 기관의 책임 연구책임자 및 공동 참여자는 정확한 정보와 함께 프로젝트를 적시에 유지하고 REUNI 그룹의 분기별 회의에 참여하여 프로젝트의 진행 상황을 분석하고 결과를 발표할 것을 약속합니다.
이 프로젝트는 외부 재정 지원이 없으며 연구원의 이해 상충이 없습니다.
- 통계 분석 분석에는 심부 정맥 혈전증 환자의 사회인구학적 특성이 포함됩니다. 연구 기간 동안 예상되는 사례 수는 약 800명의 환자입니다. 모든 분석은 Microsoft Excel을 사용하여 수행됩니다.
본 연구의 목적은 공공병원에서 심부정맥혈전증 환자의 인구통계학적 자료와 가장 흔한 임상적 특징, 주요 소인인자, 가장 많이 사용되는 진단검사 및 시행되는 치료를 평가하는 것이다. 참여 병원은 공통적인 특징을 가지고 있습니다. 상파울루 주의 새로운 혈관 전문의와 혈관 외과 의사가 입원하고 훈련을 받은 상당수의 환자가 있는 대규모 공립 대학 병원입니다. 이 연구는 심부 정맥 혈전증의 중요한 샘플과 주요 위험 요인 및 발생률을 줄이기 위한 시도로 일부 병원 및 퇴원 후 상황에서 이 질병을 예방할 수 있도록 수행된 치료를 나타낼 것입니다. 현실 세계의 치료는 환자의 사회경제적 여건과 새로운 경구용 항응고제 확보의 어려움으로 초기 외래치료가 불가능한 경우가 대부분이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Selma R Raymundo, MD; PhD
- 전화번호: 55 17 996016062
- 이메일: selma_ray@terra.com.br
연구 연락처 백업
- 이름: Edwaldo E Joviliano, MD; PhD
- 전화번호: 2406 55 16 36021000
- 이메일: eejovilliano@gmail.com
연구 장소
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São Paulo
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Botucatu, São Paulo, 브라질, 18607621
- 모병
- Clinics Hospital of Faculty of Medicine of Paulista State University
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연락하다:
- Winston B Yoshida, MD; PhD
- 전화번호: 55 14 38116269
- 이메일: jvascbr.ed@gmail.com
-
연락하다:
- Marcone L Sobreira, MD; PhD
- 전화번호: 55 14 38116269
- 이메일: mlsobreira@gmail.com
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부수사관:
- Winston B Yoshida, MD; PhD
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부수사관:
- Marcone L Sobreira, MD; PhD
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부수사관:
- Regina Moura, MD; PhD
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부수사관:
- Edwaldo E Jovilliano, MD; PhD
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부수사관:
- Ana T Guillaumon, MD; PhD
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부수사관:
- Marcelo J Almeida, MD; PhD
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부수사관:
- Daniel G Miquelin
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부수사관:
- Ludvig Hafner
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부수사관:
- Martin A Geiger
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐색전증 유무에 관계없이 모든 부위에 정맥 혈전증이 있는 환자
제외 기준:
- 제외 기준이 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심부 정맥 혈전증 환자
깊은 정맥 혈전증에 대한 5년 전향적 기록은 상파울루 주에 있는 5개 공립학교로 구성된 RHEUNI 그룹에 의해 수집되었습니다. 환자의 인구 통계학적 데이터는 주요 위험 요인, 임상상, 진단 방법, 질병 및 합병증 치료를 위한 다양한 약물 사용과 함께 평가됩니다. |
상파울루 주에 있는 5개 공립학교로 구성된 RHEUNI 그룹에서 수행한 심부 정맥 혈전증에 대한 5년 전향적 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DVT에 대한 위험 요인의 발생률
기간: 오년
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오년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제 세계에서 수행되는 치료 유형
기간: 오년
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항응고제. 실제 세계에서 수행되는 치료 유형 설명: 항응고제.
항응고제의 선택은 환자와 의료 제공자의 선호도, 환자의 병력 및 기타 조건, 비용 고려 사항을 포함한 여러 요인에 따라 달라집니다. |
오년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Selma R Raymundo, MD; PhD, Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기재에 대한 임상 시험
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University of RochesterCenters for Disease Control and Prevention완전한
심부 정맥 혈전증에 대한 임상 시험
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Brainsway완전한
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St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)모병
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University of ZurichHannover Medical School; University Hospital, Bonn아직 모집하지 않음급성 호흡기 장애 증후군 | 코로나바이러스 감염 | 체외막산소화합병증
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Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; Brainsway모병