Real World-studie av dyp venøs trombose. Analyse av potensielle tilfeller ved universitetssykehus i São Paulo (DVT)

Innledning DVT er en multidisiplinær sykdom, hovedsakelig som følge av kirurgiske eller kliniske tilstander, og akutt lungeemboli og posttrombotisk syndrom (PTS) er de alvorligste komplikasjonene.

Forekomsten av dyp venøs trombose i underekstremitetene i befolkningen er fra 0,2 til 0,7 tilfeller per 1 000 innbyggere/år og i Brasil er det estimert en estimert forekomst på 0,6 tilfeller/1000 innbyggere/år.

Risikofaktorer for DVT inkluderer: høy alder, historie med immobilisering eller langvarig sengeleie under sykehusinnleggelse, fedme, røyking, nylig kirurgi, tidligere VTE-episoder, kreft, større eller underekstremitetstraumer, kreftbehandling, akutt infeksjonssykdom, hjertesvikt, respiratorisk insuffisiens , bruk av prevensjon eller hormonbehandling, graviditet eller postpartum, hjerneslag med motorisk underskudd, familiehistorie med VTE (trombofili).

Den kliniske diagnosen DVT, kun basert på fysisk undersøkelse, er upresis og ufølsom, og bare en tredjedel eller mindre av de kliniske mistankene bekreftes av bildediagnostikk.

De primære målene for DVT-behandling er å forebygge og/eller behandle komplikasjonene deres. Antikoagulantbehandling er effektiv, men forbundet med en viss risiko for blødning. Mekaniske profylaktiske tiltak (ambulering og bruk av elastiske strømper med gradvis kompresjon) er viktig hos høyrisikopasienter og i tilfeller med kontraindikasjon av antikoagulantia.

Selv om det er velkjent, kan epidemiologiske data om denne sykdommen ha noen særtrekk knyttet til geografiske regioner. Data fra registre i USA og Europa har vist noen forskjeller i demografisk profil, risikofaktorer og behandlinger.

Få epidemiologiske data angående panoramabilder fra den virkelige verden av denne sykdommen i Sør-Amerika og Brasil er tilgjengelig i litteraturen.

Så målet med dette var å evaluere demografiske data, diagnostiske metoder og og behandling av dyp venetrombose i den virkelige verden på offentlige universitetssykehus i Brasil.

Metoder

1. Populasjon av pasienter Registries of the Universities Hospitals (RHEUNI) i Brasil har vært registerpasienter med dyp venetrombose som ble startet i juli 2013, med en prospektiv innsamling av epidemiologiske data om pasienter henvist til fem offentlige universitetssykehus i delstaten São Paulo (Base Hospital of São José do Rio Preto Medical School, Clinics Hospital Ribeirão Preto Medical School of São Paulo University, Clinics Hospital of Campinas University, Clinics Hospital of Botucatu Medical School of the Paulista State University, Clinics Hospital of Marília Medical School). Denne studien ble godkjent i etikkkomiteene til alle institusjoner. Et informert samtykkeskjema ble signert av pasienten etter å ha forklart formålet med studien.

   Inklusjonskriterier er som følger: pasienter med venøs trombose på alle steder, mann eller kvinne, uavhengig av alder, med første episode eller tilbakevendende episoder og med eller uten lungeemboli.

   Det er ingen eksklusjonskriterier.

2. Pasientregistrering Pasienter er utført i planlagte digitale regneark og lastet inn i et dataprogram for statistisk analyse (Epi-Info). Hvert eneste fullførte regneark vil bli eksportert til Excel-regneark for statistisk analyse.

   De viktigste resultatene som skal gjennomgås er: demografiske karakteristika (alder, kjønn og farge), hovedrisikofaktorer for DVT og tidspunkt for klinisk historie samlet inn fra påfølgende pasienter henvist til disse sykehusene. De viktigste symptomene og tegnene som ble rapportert av pasienter, sektorene som er berørt av trombose, samt de diagnostiske verktøyene som ble brukt ble registrert.

3. Arbeidsarkskjema De registrerte egenskapene og bakgrunnen til pasienter med venøs trombose inkluderer: alder, kjønn og hovedklinikker eller kirurgiske risikofaktorer. I tillegg vil de viktigste tegnene og symptomene og sektorene som er påvirket av trombose bli rapportert, og de diagnostiske verktøyene som brukes.

   Bruken av ulike antikoagulantia for behandling av venøs trombose og komplikasjoner knyttet hovedsakelig til blødning vil bli analysert.

4. Ansvar for forskere og institusjoner Hovedforskerne og meddeltakerne er forpliktet til å vedlikeholde prosjektet sammen med nøyaktig informasjon og til å delta i kvartalsmøter i RHEUNI-gruppen for å analysere fremdriften i prosjektet og publisere resultatene.

   Prosjektet har ingen ekstern økonomisk støtte og det er ingen interessekonflikter fra noen forsker.

5. Statistisk analyse Analysene vil inkludere sosiodemografiske kjennetegn ved pasienter med dyp venetrombose. Det anslåtte antallet tilfeller i løpet av studieperioden er omtrent 800 pasienter. Alle analyser vil bli utført i Microsoft Excel.

Målet med studien er å evaluere demografiske data og de vanligste kliniske egenskapene til pasienter med dyp venetrombose på offentlige sykehus, deres viktigste disponerende faktorer, de mest brukte diagnostiske testene og behandlingene som utføres. Sykehusene som deltar har felles kjennetegn: de er store offentlige universitetssykehus med et betydelig antall pasienter innlagt og opplært av nye angiologer og karkirurger i delstaten Sao Paulo. Denne studien vil representere et betydelig utvalg av dyp venøs trombose og dens viktigste risikofaktorer og behandlinger utført slik at denne sykdommen kan forebygges i enkelte sykehus- og etter utskrivningssituasjoner i et forsøk på å redusere forekomsten. Behandling i vår virkelige verden er i de fleste tilfeller ikke mulig å utføre poliklinisk i utgangspunktet på grunn av sosioøkonomiske forhold hos pasienter og vanskeligheter med å skaffe de nye orale antikoagulantia.