Real World Studie av djup ventrombos. Analys av potentiella fall på universitetssjukhus i São Paulo (DVT)

Inledning DVT är en multidisciplinär sjukdom, främst till följd av kirurgiska eller kliniska tillstånd, och den akuta lungemboli och det posttrombotiska syndromet (PTS) är de allvarligaste komplikationerna.

Förekomsten av djup ventrombos i de nedre extremiteterna i befolkningen är från 0,2 till 0,7 fall per 1 000 invånare/år och i Brasilien har en uppskattad incidens på 0,6 fall/1 000 invånare/år uppskattats.

Riskfaktorer för DVT inkluderar: hög ålder, historia av immobilisering eller långvarig sängvila under sjukhusvistelse, fetma, rökning, nyligen genomförd operation, tidigare VTE-episoder, cancer, större eller nedre extremitetstrauma, cancerterapi, akut infektionssjukdom, hjärtsvikt, andningsinsufficiens , användning av preventivmedel eller hormonersättningsterapi, graviditet eller postpartum, stroke med motoriskt underskott, familjehistoria av VTE (trombofili).

Den kliniska diagnosen DVT, baserad på enbart fysisk undersökning, är oprecis och okänslig och endast en tredjedel eller färre av de kliniska misstankarna bekräftas av avbildningstester.

De primära målen för DVT-behandling är att förebygga och/eller behandla deras komplikationer. Antikoagulantbehandling är effektiv men förknippad med viss risk för blödning. Mekaniska profylaktiska åtgärder (ambulering och användning av elastiska strumpor med gradvis kompression) är viktiga hos högriskpatienter och i fall med kontraindikation av antikoagulantia.

Även om det är väl känt kan epidemiologiska data om denna sjukdom ha vissa särdrag relaterade till geografiska regioner. Data från register i USA och Europa har visat vissa skillnader i demografisk profil, riskfaktorer och behandlingar.

Få epidemiologiska data om verkliga panoramabilder av denna sjukdom i Sydamerika och Brasilien finns tillgängliga i litteraturen.

Så, syftet med detta var att utvärdera demografiska data, diagnostiska metoder och och behandling av djup ventrombos i den verkliga världen på offentliga universitetssjukhus i Brasilien.

Metoder

1. Patientpopulation Registries of the Universities Hospitals (RHEUNI) i Brasilien har registrerat konsekutiva patienter med djup ventrombos som påbörjades i juli 2013, med en prospektiv insamling av epidemiologiska data om patienter som hänvisats till fem offentliga universitetssjukhus i delstaten São Paulo (bassjukhuset i São José do Rio Preto Medical School, Clinics Hospital Ribeirão Preto Medical School vid São Paulo University, Clinics Hospital of Campinas University, Clinics Hospital of Botucatu Medical School vid Paulista State University, Clinics Hospital of Marília Medical School). Denna studie godkändes i de etiska kommittéerna på alla institutioner. Ett informerat samtycke undertecknades av patienten efter att ha förklarat syftet med studien.

   Inklusionskriterier är följande: patienter med venös trombos på valfri plats, man eller kvinna, oavsett ålder, med första episod eller återkommande episoder och med eller utan lungemboli.

   Det finns inga uteslutningskriterier.

2. Patientregistrering Patienter har utförts i planerade digitala kalkylblad och laddats in i ett datorprogram för statistisk analys (Epi-Info). Varje enskilt färdigt kalkylblad kommer att exporteras till Excel-kalkylblad för statistisk analys.

   De huvudsakliga resultaten som ska granskas är: demografiska egenskaper (ålder, kön och färg), huvudsakliga riskfaktorer för DVT och tidpunkt för klinisk historia som samlats in från på varandra följande patienter som hänvisats till dessa sjukhus. De huvudsakliga symtomen och tecknen som rapporterats av patienterna, de sektorer som drabbats av trombos samt de diagnostiska verktyg som användes registrerades.

3. Arbetsbladsformulär De registrerade egenskaperna och bakgrunden för patienter med venös trombos inkluderar: ålder, kön och huvudkliniker eller kirurgiska riskfaktorer. Dessutom kommer de viktigaste tecknen och symtomen och de sektorer som påverkas av trombos att rapporteras, och de diagnostiska verktygen som används.

   Användningen av olika antikoagulantia för behandling av venös trombos och komplikationer relaterade främst till blödning kommer att analyseras.

4. Forskarnas och institutionernas ansvar De främsta utredarna och meddeltagarna är förpliktigade att underhålla projektet tillsammans med korrekt information och att delta i kvartalsmöten i RHEUNI-gruppen för att analysera projektets framsteg och att publicera resultaten.

   Projektet har inget externt ekonomiskt stöd och det finns inga intressekonflikter för någon forskare.

5. Statistisk analys Analyserna kommer att inkludera sociodemografiska egenskaper hos patienter med djup ventrombos. Det beräknade antalet fall under studieperioden är cirka 800 patienter. Alla analyser kommer att utföras i Microsoft Excel.

Syftet med studien är att utvärdera demografiska data och de vanligaste kliniska egenskaperna hos patienter med djup ventrombos på offentliga sjukhus, deras huvudsakliga predisponerande faktorer, de vanligaste diagnostiska testerna och de behandlingar som utförs. De deltagande sjukhusen har gemensamma egenskaper: de är stora offentliga universitetssjukhus med ett betydande antal patienter inlagda och utbildade av nya angiologer och kärlkirurger i delstaten Sao Paulo. Denna studie kommer att representera ett betydande urval av djup ventrombos och dess huvudsakliga riskfaktorer och behandlingar utförda så att denna sjukdom kan förebyggas i vissa sjukhus- och efter utskrivningssituationer i ett försök att minska dess förekomst. Behandling i vår verkliga värld är i de flesta fall inte möjlig att utföra polikliniskt initialt på grund av socioekonomiska förhållanden hos patienter och svårigheter att skaffa de nya orala antikoagulantia.