Prawdziwe badanie zakrzepicy żył głębokich. Analiza potencjalnych przypadków w szpitalach uniwersyteckich w São Paulo (DVT)

Wprowadzenie DVT jest chorobą wielodyscyplinarną, głównie jako następstwo warunków chirurgicznych lub klinicznych, a najpoważniejszymi powikłaniami są ostra zatorowość płucna i zespół pozakrzepowy (PTS).

Częstość występowania zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych w populacji wynosi od 0,2 do 0,7 przypadków na 1000 mieszkańców/rok, aw Brazylii oszacowano zapadalność na 0,6 przypadków/1000 mieszkańców/rok.

Czynnikami ryzyka DVT są: zaawansowany wiek, historia unieruchomienia lub długotrwałego leżenia w łóżku podczas hospitalizacji, otyłość, palenie tytoniu, niedawna operacja, wcześniejsze epizody ŻChZZ, rak, uraz kończyny głównej lub dolnej, terapia przeciwnowotworowa, ostra choroba zakaźna, niewydolność serca, niewydolność oddechowa , stosowanie antykoncepcji lub hormonalnej terapii zastępczej, ciąża lub połóg, udar z deficytem motorycznym, wywiad rodzinny w kierunku ŻChZZ (trombofilia).

Rozpoznanie kliniczne DVT, oparte wyłącznie na badaniu fizykalnym, jest nieprecyzyjne i nieczułe, a tylko jedna trzecia lub mniej klinicznych podejrzeń jest potwierdzona badaniami obrazowymi.

Podstawowym celem leczenia DVT jest zapobieganie i/lub leczenie ich powikłań. Terapia przeciwzakrzepowa jest skuteczna, ale wiąże się z pewnym ryzykiem krwawienia. Mechaniczne działania profilaktyczne (chodzenie i stosowanie pończoch elastycznych ze stopniowym uciskiem) są ważne u pacjentów wysokiego ryzyka oraz w przypadkach przeciwwskazań do stosowania leków przeciwzakrzepowych.

Chociaż dobrze znane, dane epidemiologiczne dotyczące tej choroby mogą mieć pewne cechy szczególne związane z regionami geograficznymi. Dane z rejestrów w USA i Europie wykazały pewne różnice w profilu demograficznym, czynnikach ryzyka i leczeniu.

W piśmiennictwie dostępnych jest niewiele danych epidemiologicznych dotyczących rzeczywistej światowej panoramy tej choroby w Ameryce Południowej i Brazylii.

Tak więc celem była ocena danych demograficznych, metod diagnostycznych i leczenia zakrzepicy żył głębokich w rzeczywistych warunkach w publicznych szpitalach uniwersyteckich w Brazylii.

Metody

1. Populacja pacjentów Rejestry szpitali uniwersyteckich (RHEUNI) w Brazylii były rejestrami kolejnych pacjentów z zakrzepicą żył głębokich, które rozpoczęto w lipcu 2013 r., Z prospektywnym gromadzeniem danych epidemiologicznych pacjentów skierowanych do pięciu publicznych szpitali uniwersyteckich w stanie São Paulo (Szpital podstawowy Szkoły Medycznej São José do Rio Preto, Kliniki Szpitala Ribeirão Preto Szkoły Medycznej Uniwersytetu São Paulo, Kliniki Szpitala Uniwersytetu Campinas, Kliniki Szpitala Szkoły Medycznej Botucatu Uniwersytetu Stanowego Paulista, Kliniki Szpitala Szkoły Medycznej Marília). Badanie to zostało zatwierdzone przez komisje etyczne wszystkich instytucji. Po wyjaśnieniu celu badania pacjentka podpisała formularz świadomej zgody.

   Kryteria włączenia są następujące: pacjenci z zakrzepicą żylną w dowolnej lokalizacji, mężczyźni lub kobiety, niezależnie od wieku, z pierwszym epizodem lub epizodami nawracającymi oraz z zatorowością płucną lub bez niej.

   Nie ma kryteriów wykluczenia.

2. Rejestracja pacjentów Pacjentów została przeprowadzona w zaplanowanych cyfrowych arkuszach kalkulacyjnych i załadowana do programu komputerowego do analizy statystycznej (Epi-Info). Każdy wypełniony arkusz zostanie wyeksportowany do arkusza programu Excel w celu analizy statystycznej.

   Główne wyniki, które należy przeanalizować, to: cechy demograficzne (wiek, płeć i kolor skóry), główne czynniki ryzyka DVT oraz czas historii klinicznej zebrany od kolejnych pacjentów kierowanych do tych szpitali. Rejestrowano główne objawy podmiotowe i przedmiotowe zgłaszane przez pacjentów, sektory dotknięte zakrzepicą oraz stosowane narzędzia diagnostyczne.

3. Formularz arkusza Zarejestrowane cechy i pochodzenie pacjentów z zakrzepicą żylną obejmują: wiek, płeć oraz główne kliniki lub chirurgiczne czynniki ryzyka. Ponadto zostaną przedstawione główne oznaki i objawy oraz sektory dotknięte zakrzepicą, a także zastosowane narzędzia diagnostyczne.

   Przeanalizowane zostanie zastosowanie różnych antykoagulantów w leczeniu zakrzepicy żylnej i powikłań związanych głównie z krwawieniem.

4. Obowiązki badaczy i instytucji Główni badacze i współuczestnicy zobowiązują się do utrzymania projektu w czasie z dokładnymi informacjami oraz do udziału w kwartalnych spotkaniach grupy RHEUNI w celu analizy postępów projektu i publikowania wyników.

   Projekt nie ma zewnętrznego wsparcia finansowego i nie ma konfliktu interesów żadnego badacza.

5. Analiza statystyczna Analizy obejmą charakterystykę socjodemograficzną pacjentów z zakrzepicą żył głębokich. Przewidywana liczba przypadków w okresie objętym badaniem to około 800 pacjentów. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu programu Microsoft Excel.

Celem pracy jest ocena danych demograficznych i najczęstszych cech klinicznych pacjentów z zakrzepicą żył głębokich w szpitalach publicznych, ich głównych czynników predysponujących, najczęściej stosowanych badań diagnostycznych i stosowanych zabiegów. Uczestniczące szpitale mają wspólne cechy: są to duże publiczne szpitale uniwersyteckie ze znaczną liczbą pacjentów hospitalizowanych i szkolonych przez nowych angiologów i chirurgów naczyniowych w stanie Sao Paulo. To badanie będzie reprezentować znaczącą próbkę zakrzepicy żył głębokich i jej głównych czynników ryzyka oraz stosowanych metod leczenia, aby można było zapobiegać tej chorobie w niektórych sytuacjach szpitalnych i po wypisaniu ze szpitala, próbując zmniejszyć częstość jej występowania. Leczenie w naszym realnym świecie w większości przypadków początkowo nie jest możliwe do przeprowadzenia w trybie ambulatoryjnym ze względu na warunki społeczno-ekonomiczne pacjentów oraz trudności w pozyskaniu nowych doustnych leków przeciwzakrzepowych.