Praxisstudie zur tiefen Venenthrombose. Analyse potenzieller Fälle in Universitätskliniken von São Paulo (DVT)

Einführung TVT ist eine multidisziplinäre Erkrankung, hauptsächlich als Folge chirurgischer oder klinischer Zustände, und die akute Lungenembolie und das postthrombotische Syndrom (PTS) sind die schwerwiegendsten Komplikationen.

Die Inzidenz tiefer Venenthrombosen der unteren Extremitäten in der Bevölkerung beträgt 0,2 bis 0,7 Fälle pro 1.000 Einwohner/Jahr, und in Brasilien wurde eine geschätzte Inzidenz von 0,6 Fällen/1.000 Einwohner/Jahr geschätzt.

Zu den Risikofaktoren für TVT gehören: fortgeschrittenes Alter, Immobilisierung in der Vorgeschichte oder längere Bettruhe während des Krankenhausaufenthalts, Fettleibigkeit, Rauchen, kürzlich durchgeführte Operation, frühere VTE-Episoden, Krebs, schweres Trauma oder Trauma der unteren Extremitäten, Krebstherapie, akute Infektionskrankheit, Herzinsuffizienz, respiratorische Insuffizienz , Anwendung von Kontrazeptiva oder Hormonersatztherapie, Schwangerschaft oder Wochenbett, Schlaganfall mit motorischen Defiziten, VTE (Thrombophilie) in der Familienanamnese.

Die klinische Diagnose einer TVT, die nur auf der körperlichen Untersuchung basiert, ist ungenau und unempfindlich, und nur ein Drittel oder weniger der klinischen Verdachtsmomente werden durch bildgebende Verfahren bestätigt.

Die primären Ziele der TVT-Behandlung sind die Vorbeugung und/oder Behandlung ihrer Komplikationen. Eine gerinnungshemmende Therapie ist wirksam, aber mit einem gewissen Blutungsrisiko verbunden. Mechanische Prophylaxemaßnahmen (Gehen und Tragen von elastischen Strümpfen mit allmählicher Kompression) sind wichtig bei Hochrisikopatienten und bei Kontraindikationen für Antikoagulanzien.

Obwohl allgemein bekannt, können epidemiologische Daten zu dieser Krankheit einige Besonderheiten in Bezug auf geografische Regionen aufweisen. Daten aus Registern in den USA und Europa haben einige Unterschiede im demografischen Profil, den Risikofaktoren und den Behandlungen gezeigt.

In der Literatur sind nur wenige epidemiologische Daten zum realen Panorama dieser Krankheit in Südamerika und Brasilien verfügbar.

Ziel war es daher, demografische Daten, Diagnosemethoden und Behandlung von tiefer Venenthrombose in der realen Welt in öffentlichen Universitätskliniken in Brasilien zu evaluieren.

Methoden

1. Patientenpopulation Die Register der Universitätskliniken (RHEUNI) in Brasilien haben seit Juli 2013 konsekutive Patienten mit tiefer Venenthrombose registriert, mit einer prospektiven Sammlung epidemiologischer Daten von Patienten, die an fünf öffentliche Universitätskliniken im Bundesstaat São überwiesen wurden Paulo (Base Hospital of São José do Rio Preto Medical School, Clinics Hospital Ribeirão Preto Medical School of São Paulo University, Clinics Hospital of Campinas University, Clinics Hospital of Botucatu Medical School of the Paulista State University, Clinics Hospital of Marília Medical School). Diese Studie wurde in den Ethikkommissionen aller Institutionen genehmigt. Eine Einverständniserklärung wurde vom Patienten unterschrieben, nachdem er den Zweck der Studie erklärt hatte.

   Einschlusskriterien sind wie folgt: Patienten mit Venenthrombosen jeglicher Lokalisation, männlich oder weiblich, unabhängig vom Alter, mit erster Episode oder rezidivierenden Episoden und mit oder ohne Lungenembolie.

   Es gibt keine Ausschlusskriterien.

2. Patientenregistrierung Patienten wurden in geplante digitale Tabellenkalkulationen eingetragen und in ein Computerprogramm zur statistischen Analyse (Epi-Info) geladen. Jedes einzelne ausgefüllte Arbeitsblatt wird zur statistischen Analyse in ein Excel-Arbeitsblatt exportiert.

   Die wichtigsten zu überprüfenden Ergebnisse sind: demografische Merkmale (Alter, Geschlecht und Hautfarbe), Hauptrisikofaktoren für TVT und Zeitpunkt der klinischen Anamnese, die von aufeinanderfolgenden Patienten gesammelt wurden, die an diese Krankenhäuser überwiesen wurden. Erfasst wurden die wichtigsten von den Patienten gemeldeten Symptome und Anzeichen, die von Thrombose betroffenen Bereiche sowie die eingesetzten diagnostischen Hilfsmittel.

3. Arbeitsblattformular Zu den erfassten Merkmalen und Hintergründen von Patienten mit Venenthrombose gehören: Alter, Geschlecht und Hauptkliniken oder chirurgische Risikofaktoren. Darüber hinaus werden die wichtigsten Anzeichen und Symptome und die von Thrombose betroffenen Sektoren sowie die eingesetzten diagnostischen Instrumente berichtet.

   Analysiert wird der Einsatz verschiedener Antikoagulanzien zur Behandlung von Venenthrombosen und blutungsbedingten Komplikationen.

4. Verantwortlichkeiten von Forschern und Institutionen Die Hauptforscher und Mitbeteiligten verpflichten sich, das Projekt laufend mit genauen Informationen zu pflegen und an vierteljährlichen Treffen der RHEUNI-Gruppe teilzunehmen, um den Fortschritt des Projekts zu analysieren und die Ergebnisse zu veröffentlichen.

   Das Projekt hat keine externe finanzielle Unterstützung und es gibt keine Interessenkonflikte von Forschern.

5. Statistische Analyse Die Analysen umfassen die soziodemografischen Merkmale von Patienten mit tiefer Venenthrombose. Die prognostizierte Fallzahl während des Studienzeitraums liegt bei etwa 800 Patienten. Alle Analysen werden mit Microsoft Excel durchgeführt.

Ziel der Studie ist es, die demografischen Daten und die häufigsten klinischen Merkmale von Patienten mit tiefer Venenthrombose in öffentlichen Krankenhäusern, ihre wichtigsten prädisponierenden Faktoren, die am häufigsten verwendeten diagnostischen Tests und die durchgeführten Behandlungen zu bewerten. Die teilnehmenden Krankenhäuser haben gemeinsame Merkmale: Sie sind große öffentliche Universitätskliniken mit einer beträchtlichen Anzahl von Patienten, die von neuen Angiologen und Gefäßchirurgen im Bundesstaat Sao Paulo ins Krankenhaus eingeliefert und ausgebildet werden. Diese Studie wird eine signifikante Stichprobe von tiefer Venenthrombose und ihren wichtigsten Risikofaktoren und Behandlungen darstellen, die durchgeführt werden, damit diese Krankheit in einigen Krankenhaussituationen und Situationen nach der Entlassung verhindert werden kann, um zu versuchen, ihre Häufigkeit zu verringern. Die Behandlung in unserer realen Welt ist in den meisten Fällen aufgrund der sozioökonomischen Bedingungen der Patienten und der Schwierigkeiten bei der Beschaffung der neuen oralen Antikoagulanzien zunächst nicht möglich, ambulant durchgeführt zu werden.