Real World Study van diepe veneuze trombose. Analyse van toekomstige gevallen in universitaire ziekenhuizen van São Paulo (DVT)

Inleiding DVT is een multidisciplinaire ziekte, voornamelijk als gevolg van chirurgische of klinische aandoeningen, en de acute longembolie en het posttrombotisch syndroom (PTS) zijn de ernstigste complicaties.

De incidentie van diepe veneuze trombose van de onderste ledematen in de bevolking is van 0,2 tot 0,7 gevallen per 1.000 inwoners/jaar en in Brazilië wordt een geschatte incidentie van 0,6 gevallen/1000 inwoners/jaar geschat.

Risicofactoren voor DVT zijn: gevorderde leeftijd, voorgeschiedenis van immobilisatie of langdurige bedrust tijdens ziekenhuisopname, zwaarlijvigheid, roken, recente operatie, eerdere VTE-episodes, kanker, groot trauma of trauma aan de onderste ledematen, kankertherapie, acute infectieziekte, hartfalen, ademhalingsinsufficiëntie anticonceptie of hormonale substitutietherapie, zwangerschap of postpartum, beroerte met motorische stoornis, familiegeschiedenis van VTE (trombofilie).

De klinische diagnose van DVT, alleen gebaseerd op lichamelijk onderzoek, is onnauwkeurig en ongevoelig en slechts een derde of minder van de klinische vermoedens wordt bevestigd door beeldvormingstests.

De primaire doelen van DVT-behandeling zijn het voorkomen en/of behandelen van hun complicaties. Antistollingstherapie is effectief, maar gaat gepaard met enig risico op bloedingen. Mechanische profylactische maatregelen (ambulatie en gebruik van elastische kousen met geleidelijke compressie) zijn belangrijk bij patiënten met een hoog risico en in gevallen met een contra-indicatie voor anticoagulantia.

Hoewel algemeen bekend, kunnen epidemiologische gegevens over deze ziekte enkele bijzonderheden hebben die verband houden met geografische regio's. Gegevens uit registers in de VS en Europa hebben enkele verschillen aangetoond in demografisch profiel, risicofactoren en behandelingen.

Er zijn in de literatuur weinig epidemiologische gegevens beschikbaar over het werkelijke panorama van deze ziekte in Zuid-Amerika en Brazilië.

Het doel hiervan was dus om demografische gegevens, diagnostische methoden en behandeling van diepe veneuze trombose in de echte wereld in openbare universitaire ziekenhuizen in Brazilië te evalueren.

methoden

1. Patiëntenpopulatie De griffies van de Universitaire Ziekenhuizen (RHEUNI) in Brazilië zijn geregistreerde opeenvolgende patiënten met diepe veneuze trombose die in juli 2013 is gestart, met een prospectieve verzameling van epidemiologische gegevens van patiënten die zijn doorverwezen naar vijf openbare universitaire ziekenhuizen in de staat São Paulo (basisziekenhuis van São José do Rio Preto Medical School, Clinics Hospital Ribeirão Preto Medical School van São Paulo University, Clinics Hospital van Campinas University, Clinics Hospital van Botucatu Medical School van de Paulista State University, Clinics Hospital van Marília Medical School). Deze studie werd goedgekeurd in de ethische commissies van alle instellingen. Na uitleg over het doel van het onderzoek werd door de patiënt een toestemmingsformulier ondertekend.

   Inclusiecriteria zijn als volgt: patiënten met veneuze trombose op elke plaats, man of vrouw, ongeacht leeftijd, met eerste episode of terugkerende episodes en met of zonder longembolie.

   Er zijn geen uitsluitingscriteria.

2. Patiëntenregistratie Patiënten zijn uitgevoerd in geplande digitale spreadsheets en geladen in een computerprogramma voor statistische analyse (Epi-Info). Alle voltooide werkbladen worden voor statistische analyse naar het Excel-werkblad geëxporteerd.

   De belangrijkste resultaten die moeten worden beoordeeld, zijn: demografische kenmerken (leeftijd, geslacht en huidskleur), de belangrijkste risicofactoren voor DVT en de tijd van de klinische geschiedenis verzameld van opeenvolgende patiënten die naar die ziekenhuizen zijn verwezen. De belangrijkste door patiënten gemelde symptomen en verschijnselen, de door trombose getroffen sectoren en de gebruikte diagnostische hulpmiddelen werden geregistreerd.

3. Werkbladformulier De geregistreerde kenmerken en achtergronden van patiënten met veneuze trombose zijn onder meer: ​​leeftijd, geslacht en belangrijkste klinieken of chirurgische risicofactoren. Daarnaast zullen de belangrijkste tekenen en symptomen en de door trombose getroffen sectoren worden gerapporteerd, en de gebruikte diagnostische hulpmiddelen.

   Het gebruik van verschillende antistollingsmiddelen voor de behandeling van veneuze trombose en complicaties die voornamelijk verband houden met bloedingen zullen worden geanalyseerd.

4. Verantwoordelijkheden van onderzoekers en instellingen De hoofdonderzoekers en mededeelnemers verbinden zich ertoe het project gedurende de tijd te onderhouden met nauwkeurige informatie en om deel te nemen aan driemaandelijkse vergaderingen van de RHEUNI-groep om de voortgang van het project te analyseren en de resultaten te publiceren.

   Het project heeft geen externe financiële steun en er is geen belangenverstrengeling van een onderzoeker.

5. Statistische analyse De analyses zullen de sociodemografische kenmerken van patiënten met diepe veneuze trombose omvatten. Het verwachte aantal gevallen tijdens de onderzoeksperiode is ongeveer 800 patiënten. Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van Microsoft Excel.

Het doel van de studie is het evalueren van de demografische gegevens en de meest voorkomende klinische kenmerken van patiënten met diepe veneuze trombose in openbare ziekenhuizen, hun belangrijkste predisponerende factoren, de meest gebruikte diagnostische tests en de uitgevoerde behandelingen. De deelnemende ziekenhuizen hebben gemeenschappelijke kenmerken: het zijn grote openbare universitaire ziekenhuizen met een aanzienlijk aantal patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en zijn opgeleid door nieuwe angiologen en vaatchirurgen in de staat Sao Paulo. Deze studie zal een significante steekproef vertegenwoordigen van diepe veneuze trombose en de belangrijkste risicofactoren en behandelingen die worden uitgevoerd zodat deze ziekte in sommige ziekenhuissituaties en na ontslag kan worden voorkomen in een poging de incidentie ervan te verminderen. Behandeling in onze echte wereld is in de meeste gevallen niet mogelijk om in eerste instantie poliklinisch te worden uitgevoerd vanwege de sociaal-economische omstandigheden van patiënten en moeilijkheden bij het verkrijgen van de nieuwe orale anticoagulantia.