深静脉血栓形成的真实世界研究。圣保罗大学医院前瞻性病例分析 (DVT)
巴西深静脉血栓形成的真实世界研究。圣保罗州大学医院前瞻性病例分析
背景：由于其发病率和死亡率，深静脉血栓形成 (DVT) 是一种常见且重要的血管疾病。
它在全世界的发病率仍然很高，对国家和国际公共卫生构成严重问题。
一些遗传的和/或获得的风险因素可能是血栓形成的原因。 文献中几乎没有关于这种疾病在南美和巴西真实世界全景的流行病学数据。
目的：评估巴西公立大学医院现实世界中深静脉血栓形成的人口统计数据、诊断方法和治疗。
方法：圣保罗州五所公立学校的 RHEUNI 小组收集了五年前瞻性深静脉血栓形成记录。
将评估患者的人口统计数据以及主要危险因素、临床表现、诊断方法、使用不同药物治疗疾病及其并发症。 数字平台已用于数据收集。 是一项多中心研究，将使用 Microsoft Excel 和 Epi-Info 进行分析。
关键词：深静脉血栓形成，评估，危险因素，人口统计数据。
研究概览
详细说明
简介 DVT 是一种多学科疾病，主要是手术或临床情况的结果，急性肺栓塞和血栓形成后综合征 (PTS) 是最严重的并发症。
人口中下肢深静脉血栓形成的发生率为每 1,000 名居民/年 0.2 至 0.7 例，而在巴西，估计发生率为 0.6 例/1000 名居民/年。
DVT 的危险因素包括：高龄、住院期间制动或长期卧床史、肥胖、吸烟、近期手术、既往 VTE 发作、癌症、严重或下肢外伤、癌症治疗、急性传染病、心力衰竭、呼吸功能不全、避孕药的使用或激素替代疗法、怀孕或产后、中风伴运动障碍、VTE（血栓形成倾向）家族史。
仅基于身体检查的 DVT 临床诊断不精确且不敏感，只有三分之一或更少的临床怀疑通过影像学检查得到证实。
DVT 治疗的主要目标是预防和/或治疗其并发症。 抗凝治疗是有效的，但有一定的出血风险。 机械预防措施（步行和使用逐渐加压的弹力袜）对于高危患者和有抗凝血剂禁忌症的患者很重要。
尽管众所周知，关于这种疾病的流行病学数据可能具有与地理区域相关的一些特殊性。 来自美国和欧洲登记处的数据显示，在人口概况、风险因素和治疗方面存在一些差异。
文献中几乎没有关于这种疾病在南美和巴西真实世界全景的流行病学数据。
因此，其目的是评估巴西公立大学医院现实世界中深静脉血栓形成的人口统计数据、诊断方法和治疗。
方法
患者人群 巴西大学医院登记处 (RHEUNI) 对 2013 年 7 月开始的深静脉血栓形成连续患者进行了登记，前瞻性收集了圣奥州五家公立大学医院转诊患者的流行病学数据圣保罗（圣若泽杜里奥普雷图医学院基地医院、圣保罗大学里贝朗普雷图医学院诊所医院、坎皮纳斯大学诊所医院、保利斯塔州立大学博图卡图医学院诊所医院、玛丽亚医学院诊所医院）。 这项研究得到了所有机构伦理委员会的批准。 患者在说明研究目的后签署知情同意书。
纳入标准如下：任何部位有静脉血栓形成的患者，男女不分年龄，首发或反复发作，伴或不伴肺栓塞。
没有排除标准。
患者登记患者已在计划的数字电子表格中进行，并加载到计算机程序中进行统计分析（Epi-Info）。 每个完成的工作表都将导出到 Excel 工作表以进行统计分析。
要审查的主要结果是：人口统计学特征（年龄、性别和肤色）、DVT 的主要危险因素以及从转诊到这些医院的连续患者收集的临床病史时间。 记录了患者报告的主要症状和体征、受血栓影响的部位以及使用的诊断工具。
工作表形式 静脉血栓形成患者的记录特征和背景包括：年龄、性别和主要诊所或手术危险因素。 此外，还将报告主要体征和症状以及受血栓形成影响的部位，以及使用的诊断工具。
将分析各种抗凝剂在治疗静脉血栓形成和主要与出血有关的并发症方面的应用。
研究人员和机构的职责 主要研究人员和共同参与者承诺以准确的信息及时维护项目，并参加 RHEUNI 小组的季度会议，分析项目进展并发布结果。
该项目没有外部资金支持，也没有任何研究人员的利益冲突。
- 统计分析 分析将包括深静脉血栓形成患者的社会人口学特征。 研究期间的预计病例数约为 800 名患者。 所有分析都将使用 Microsoft Excel 进行。
该研究的目的是评估公立医院深静脉血栓形成患者的人口统计数据和最常见的临床特征、他们的主要诱发因素、最常用的诊断测试和所进行的治疗。 参与医院的共同特点是：它们都是大型公立大学医院，有大量患者住院并接受圣保罗州新血管学家和血管外科医生的培训。 这项研究将代表深静脉血栓形成及其主要危险因素和治疗的重要样本，以便在某些医院和出院后情况下可以预防这种疾病，以试图降低其发病率。 由于患者的社会经济条件和难以获得新的口服抗凝剂，在大多数情况下我们现实世界中的治疗最初不可能在门诊进行。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Selma R Raymundo, MD; PhD
- 电话号码：55 17 996016062
- 邮箱：selma_ray@terra.com.br
研究联系人备份
- 姓名：Edwaldo E Joviliano, MD; PhD
- 电话号码：2406 55 16 36021000
- 邮箱：eejovilliano@gmail.com
学习地点
-
-
São Paulo
-
Botucatu、São Paulo、巴西、18607621
- 招聘中
- Clinics Hospital of Faculty of Medicine of Paulista State University
-
接触：
- Winston B Yoshida, MD; PhD
- 电话号码：55 14 38116269
- 邮箱：jvascbr.ed@gmail.com
-
接触：
- Marcone L Sobreira, MD; PhD
- 电话号码：55 14 38116269
- 邮箱：mlsobreira@gmail.com
-
接触：
- Winston B Yoshida, MD; PhD
-
接触：
- Marcone L Sobreira, MD; PhD
-
接触：
- Regina Moura, MD; PhD
-
接触：
- Edwaldo E Jovilliano, MD; PhD
-
接触：
- Ana T Guillaumon, MD; PhD
-
接触：
- Marcelo J Almeida, MD; PhD
-
接触：
- Daniel G Miquelin
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接触：
- Ludvig Hafner
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接触：
- Martin A Geiger
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 任何部位静脉血栓形成的患者，男性或女性，不分年龄，首次发作或反复发作，伴或不伴肺栓塞。
排除标准：
- 没有排除标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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深静脉血栓患者
圣保罗州五所公立学校的 RHEUNI 小组收集了五年前瞻性深静脉血栓形成记录。 将评估患者的人口统计数据以及主要危险因素、临床表现、诊断方法、使用不同药物治疗疾病及其并发症。 |
圣保罗州五所公立学校的 RHEUNI 小组对深静脉血栓形成进行的五年前瞻性分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DVT 危险因素的发生率
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在现实世界中进行的治疗类型
大体时间：5年
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抗凝。 在现实世界中进行的治疗类型 描述： 抗凝。
抗凝剂的选择取决于多种因素，包括患者和医疗保健提供者的偏好、患者的病史和其他条件，以及成本考虑。 |
5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Selma R Raymundo, MD; PhD、Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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