Real World-undersøgelse af dyb venetrombose. Analyse af potentielle tilfælde på universitetshospitaler i São Paulo (DVT)

Introduktion DVT er en multidisciplinær sygdom, hovedsageligt som følge af kirurgiske eller kliniske tilstande, og den akutte lungeemboli og det posttrombotiske syndrom (PTS) er de alvorligste komplikationer.

Forekomsten af ​​dyb venetrombose i underekstremiteterne i befolkningen er fra 0,2 til 0,7 tilfælde pr. 1.000 indbyggere/år, og i Brasilien er der estimeret en estimeret forekomst på 0,6 tilfælde/1000 indbyggere/år.

Risikofaktorer for DVT inkluderer: fremskreden alder, historie med immobilisering eller langvarig sengeleje under hospitalsindlæggelse, fedme, rygning, nylig operation, tidligere VTE-episoder, kræft, større eller underekstremitetstraumer, cancerterapi, akut infektionssygdom, hjertesvigt, respiratorisk insufficiens , brug af prævention eller hormonbehandling, graviditet eller postpartum, slagtilfælde med motorisk underskud, familiehistorie med VTE (trombofili).

Den kliniske diagnose af DVT, kun baseret på fysisk undersøgelse, er upræcis og ufølsom, og kun en tredjedel eller mindre af de kliniske mistanker bekræftes af billeddiagnostiske tests.

De primære mål med DVT-behandling er at forebygge og/eller behandle deres komplikationer. Antikoagulantbehandling er effektiv, men forbundet med en vis risiko for blødning. Mekaniske profylaktiske foranstaltninger (ambulering og brug af elastiske strømper med gradvis kompression) er vigtige hos højrisikopatienter og i tilfælde med kontraindikation af antikoagulantia.

Selvom det er velkendt, kan epidemiologiske data om denne sygdom have nogle særlige forhold relateret til geografiske regioner. Data fra registre i USA og Europa har vist nogle forskelle i demografisk profil, risikofaktorer og behandlinger.

Få epidemiologiske data vedrørende den virkelige verdens panorama af denne sygdom i Sydamerika og Brasilien er tilgængelige i litteraturen.

Så formålet med dette var at evaluere demografiske data, diagnostiske metoder og og behandling af dyb venetrombose i den virkelige verden på offentlige universitetshospitaler i Brasilien.

Metoder

1. Patientpopulation Registries of the Universities Hospitals (RHEUNI) i Brasilien har været registrerende på hinanden følgende patienter med dyb venøs trombose, som blev startet i juli 2013, med en prospektiv indsamling af epidemiologiske data om patienter henvist til fem offentlige universitetshospitaler i staten São Paulo (Base Hospital of São José do Rio Preto Medical School, Clinics Hospital Ribeirão Preto Medical School of São Paulo University, Clinics Hospital of Campinas University, Clinics Hospital of Botucatu Medical School of the Paulista State University, Clinics Hospital of Marília Medical School). Denne undersøgelse blev godkendt i alle institutioners etiske udvalg. En informeret samtykkeformular blev underskrevet af patienten efter at have forklaret formålet med undersøgelsen.

   Inklusionskriterier er som følger: patienter med venøs trombose på ethvert sted, mand eller kvinde, uanset alder, med første episode eller tilbagevendende episoder og med eller uden lungeemboli.

   Der er ingen udelukkelseskriterier.

2. Patientregistrering Patienter er udført i planlagte digitale regneark og indlæst i et computerprogram til statistisk analyse (Epi-Info). Hvert enkelt udfyldte regneark vil blive eksporteret til Excel-regneark til statistisk analyse.

   De vigtigste resultater, der skal gennemgås, er: demografiske karakteristika (alder, køn og farve), hovedrisikofaktorer for DVT og tidspunkt for klinisk historie indsamlet fra på hinanden følgende patienter henvist til disse hospitaler. De vigtigste symptomer og tegn rapporteret af patienter, de sektorer, der er ramt af trombose, samt de anvendte diagnostiske værktøjer blev registreret.

3. Arbejdsarkformular De registrerede karakteristika og baggrunde for patienter med venøs trombose omfatter: alder, køn og hovedklinikker eller kirurgiske risikofaktorer. Derudover vil de vigtigste tegn og symptomer og de sektorer, der er påvirket af trombose, blive rapporteret, og de anvendte diagnostiske værktøjer.

   Anvendelsen af ​​forskellige antikoagulantia til behandling af venøs trombose og komplikationer relateret hovedsageligt til blødning vil blive analyseret.

4. Forskeres og institutioners ansvar De vigtigste efterforskere og meddeltagere er forpligtet til at vedligeholde projektet sammen med nøjagtig information og til at deltage i kvartalsmøder i RHEUNI-gruppen for at analysere projektets fremskridt og offentliggøre resultaterne.

   Projektet har ingen ekstern økonomisk støtte, og der er ingen interessekonflikter hos nogen forsker.

5. Statistisk analyse Analyserne vil omfatte de sociodemografiske karakteristika for patienter med dyb venetrombose. Det forventede antal tilfælde i undersøgelsesperioden er cirka 800 patienter. Alle analyser vil blive udført i Microsoft Excel.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere de demografiske data og de mest almindelige kliniske karakteristika for patienter med dyb venetrombose på offentlige hospitaler, deres vigtigste disponerende faktorer, de mest almindeligt anvendte diagnostiske tests og de udførte behandlinger. De deltagende hospitaler har fælles karakteristika: de er store offentlige universitetshospitaler med et betydeligt antal patienter indlagt og uddannet af nye angiologer og karkirurger i Sao Paulo-staten. Denne undersøgelse vil repræsentere en betydelig prøve af dyb venøs trombose og dens vigtigste risikofaktorer og behandlinger udført, så denne sygdom kan forebygges i nogle hospitals- og postudskrivningssituationer i et forsøg på at reducere dens forekomst. Behandling i vores virkelige verden er i de fleste tilfælde ikke mulig at udføre ambulant i starten på grund af socioøkonomiske forhold hos patienter og vanskeligheder med at erhverve de nye orale antikoagulantia.