Étude dans le monde réel de la thrombose veineuse profonde. Analyse des cas potentiels dans les hôpitaux universitaires de São Paulo (DVT)

Introduction La TVP est une maladie multidisciplinaire, principalement consécutive à des conditions chirurgicales ou cliniques, et l'embolie pulmonaire aiguë et le syndrome post-thrombotique (SPT) sont les complications les plus graves.

L'incidence de la thrombose veineuse profonde des membres inférieurs dans la population est de 0,2 à 0,7 cas pour 1000 habitants/an et au Brésil une incidence estimée à 0,6 cas/1000 habitants/an a été estimée.

Les facteurs de risque de TVP comprennent : âge avancé, antécédents d'immobilisation ou d'alitement prolongé pendant l'hospitalisation, obésité, tabagisme, intervention chirurgicale récente, épisodes antérieurs de TEV, cancer, traumatisme majeur ou d'un membre inférieur, traitement du cancer, maladie infectieuse aiguë, insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire , utilisation de contraceptifs ou traitement hormonal substitutif, grossesse ou post-partum, accident vasculaire cérébral avec déficit moteur, antécédents familiaux de TEV (thrombophilie).

Le diagnostic clinique de TVP, basé uniquement sur l'examen physique, est imprécis et insensible et seulement un tiers ou moins des suspicions cliniques sont confirmées par des tests d'imagerie.

Les principaux objectifs du traitement de la TVP sont de prévenir et/ou de traiter leurs complications. Le traitement anticoagulant est efficace mais associé à un certain risque hémorragique. Les mesures prophylactiques mécaniques (déambulation et utilisation de bas élastiques à compression progressive) sont importantes chez les patients à haut risque et en cas de contre-indication aux anticoagulants.

Bien que bien connues, les données épidémiologiques sur cette maladie peuvent présenter certaines particularités liées aux régions géographiques. Les données des registres aux États-Unis et en Europe ont montré certaines différences dans le profil démographique, les facteurs de risque et les traitements.

Peu de données épidémiologiques concernant le panorama mondial réel de cette maladie en Amérique du Sud et au Brésil sont disponibles dans la littérature.

Ainsi, l'objectif était d'évaluer les données démographiques, les méthodes de diagnostic et le traitement de la thrombose veineuse profonde dans le monde réel dans les hôpitaux universitaires publics au Brésil.

Méthodes

1. Population de patients Les registres des hôpitaux universitaires (RHEUNI) au Brésil ont enregistré des patients consécutifs atteints de thrombose veineuse profonde qui a débuté en juillet 2013, avec une collecte prospective de données épidémiologiques de patients référés à cinq hôpitaux universitaires publics de l'État de São Paulo (Hôpital de base de la faculté de médecine de São José do Rio Preto, Cliniques de l'hôpital Ribeirão Preto de la faculté de médecine de l'Université de São Paulo, Cliniques de l'hôpital de l'Université de Campinas, Cliniques de l'hôpital de la faculté de médecine Botucatu de l'Université d'État de Paulista, Cliniques de l'hôpital de la faculté de médecine de Marília). Cette étude a été approuvée dans les comités d'éthique de toutes les institutions. Un formulaire de consentement éclairé a été signé par le patient après avoir expliqué le but de l'étude.

   Les critères d'inclusion sont les suivants : patients présentant une thrombose veineuse quel que soit le site, homme ou femme, quel que soit l'âge, avec un premier épisode ou des épisodes récurrents et avec ou sans embolie pulmonaire.

   Il n'y a pas de critères d'exclusion.

2. Enregistrement des patients Les patients ont été enregistrés dans des feuilles de calcul numériques planifiées et chargés dans un programme informatique pour l'analyse statistique (Epi-Info). Chaque feuille de calcul complétée sera exportée vers une feuille de calcul Excel pour une analyse statistique.

   Les principaux critères de jugement à examiner sont : les caractéristiques démographiques (âge, sexe et couleur), les principaux facteurs de risque de TVP et la durée des antécédents cliniques recueillis auprès de patients consécutifs référés pour ces hôpitaux. Les principaux symptômes et signes rapportés par les patients, les secteurs concernés par la thrombose ainsi que les outils diagnostiques utilisés ont été enregistrés.

3. Formulaire de feuille de travail Les caractéristiques enregistrées et les antécédents des patients atteints de thrombose veineuse comprennent : l'âge, le sexe et les principales cliniques ou facteurs de risque chirurgicaux. De plus, les principaux signes et symptômes et les secteurs touchés par la thrombose seront rapportés, ainsi que les outils de diagnostic utilisés.

   L'utilisation de divers anticoagulants pour le traitement de la thrombose veineuse et des complications liées principalement aux saignements sera analysée.

4. Responsabilités des chercheurs et des institutions Les chercheurs principaux et les co-participants s'engagent à maintenir le projet dans le temps avec des informations exactes et à participer aux réunions trimestrielles du groupe RHEUNI pour analyser l'avancement du projet et publier les résultats.

   Le projet ne bénéficie d'aucun soutien financier externe et il n'y a aucun conflit d'intérêts d'aucun chercheur.

5. Analyse statistique Les analyses incluront les caractéristiques sociodémographiques des patients atteints de thrombose veineuse profonde. Le nombre prévu de cas au cours de la période d'étude est d'environ 800 patients. Toutes les analyses seront effectuées à l'aide de Microsoft Excel.

L'objectif de l'étude est d'évaluer les données démographiques et les caractéristiques cliniques les plus courantes des patients atteints de thrombose veineuse profonde dans les hôpitaux publics, leurs principaux facteurs prédisposants, les tests diagnostiques les plus couramment utilisés et les traitements effectués. Les hôpitaux participants ont des caractéristiques communes : ce sont de grands hôpitaux universitaires publics avec un nombre important de patients hospitalisés et formés par de nouveaux angiologues et chirurgiens vasculaires dans l'État de Sao Paulo. Cette étude représentera un échantillon significatif de la thrombose veineuse profonde et de ses principaux facteurs de risque et des traitements effectués afin que cette maladie puisse être prévenue dans certaines situations hospitalières et post-congé afin de tenter de réduire son incidence. Dans la plupart des cas, le traitement dans notre monde réel ne peut pas être effectué en ambulatoire en raison des conditions socio-économiques des patients et de la difficulté à acquérir les nouveaux anticoagulants oraux.