Skutečná světová studie hluboké žilní trombózy. Analýza potenciálních případů v univerzitních nemocnicích v São Paulu (DVT)

Úvod HŽT je multidisciplinární onemocnění, především v důsledku chirurgických nebo klinických stavů, a akutní plicní embolie a posttrombotický syndrom (PTS) jsou nejzávažnějšími komplikacemi.

Incidence hluboké žilní trombózy dolních končetin v populaci je od 0,2 do 0,7 případu na 1000 obyvatel/rok a v Brazílii se odhaduje výskyt 0,6 případu/1000 obyvatel/rok.

Mezi rizikové faktory HŽT patří: pokročilý věk, anamnéza imobilizace nebo prodloužený klid na lůžku během hospitalizace, obezita, kouření, nedávná operace, předchozí epizody VTE, rakovina, velké trauma nebo poranění dolních končetin, léčba rakoviny, akutní infekční onemocnění, srdeční selhání, respirační insuficience , užívání antikoncepce nebo hormonální substituční terapie, těhotenství nebo po porodu, cévní mozková příhoda s motorickým deficitem, rodinná anamnéza VTE (trombofilie).

Klinická diagnóza DVT, založená pouze na fyzikálním vyšetření, je nepřesná a necitlivá a pouze jedna třetina nebo méně klinických podezření je potvrzena zobrazovacími testy.

Primárními cíli léčby hluboké žilní trombózy je prevence a/nebo léčba jejich komplikací. Antikoagulační léčba je účinná, ale je spojena s určitým rizikem krvácení. Mechanická profylaktická opatření (chůze a používání elastických punčoch s postupnou kompresí) jsou důležitá u rizikových pacientů au případů s kontraindikací antikoagulancií.

Ačkoli jsou epidemiologické údaje o této nemoci dobře známé, mohou mít některá specifika související s geografickými oblastmi. Údaje z registrů v USA a Evropě ukázaly určité rozdíly v demografickém profilu, rizikových faktorech a léčbě.

V literatuře je k dispozici jen málo epidemiologických údajů týkajících se skutečného světového panoramatu této nemoci v Jižní Americe a Brazílii.

Cílem bylo tedy zhodnotit demografická data, diagnostické metody a léčbu hluboké žilní trombózy v reálném světě ve veřejných univerzitních nemocnicích v Brazílii.

Metody

1. Populace pacientů Registry univerzitních nemocnic (RHEUNI) v Brazílii registrovaly po sobě jdoucí pacienty s hlubokou žilní trombózou, která byla zahájena v červenci 2013, s prospektivním sběrem epidemiologických dat pacientů odeslaných do pěti veřejných univerzitních nemocnic ve státě São Paulo (základní nemocnice lékařské fakulty São José do Rio Preto, lékařská fakulta kliniky Ribeirão Preto univerzity São Paulo, nemocnice klinik Campinas University, nemocnice kliniky Botucatu Medical School Paulista State University, nemocnice Clinics of Marília Medical School). Tato studie byla schválena v etických komisích všech institucí. Po vysvětlení účelu studie pacient podepsal formulář informovaného souhlasu.

   Kritéria pro zařazení jsou následující: pacienti s žilní trombózou v jakémkoli místě, muži nebo ženy, bez ohledu na věk, s první epizodou nebo rekurentními epizodami as plicní embolií nebo bez ní.

   Neexistují žádná vylučovací kritéria.

2. Registrace pacientů Pacienti byli provedeni v plánovaných digitálních tabulkových procesorech a načteni do počítačového programu pro statistickou analýzu (Epi-Info). Každý jeden vyplněný list bude exportován do listu Excelu pro statistickou analýzu.

   Hlavní výsledky, které je třeba přezkoumat, jsou: demografické charakteristiky (věk, pohlaví a barva pleti), hlavní rizikové faktory pro DVT a doba klinické anamnézy shromážděné od po sobě jdoucích pacientů odeslaných do těchto nemocnic. Byly zaznamenány hlavní symptomy a příznaky hlášené pacienty, sektory postižené trombózou a také použité diagnostické nástroje.

3. Formulář pracovního listu Zaznamenané charakteristiky a pozadí pacientů s žilní trombózou zahrnují: věk, pohlaví a hlavní kliniky nebo chirurgické rizikové faktory. Kromě toho budou uvedeny hlavní příznaky a symptomy a sektory postižené trombózou a použité diagnostické nástroje.

   Bude analyzováno použití různých antikoagulancií k léčbě žilní trombózy a komplikací souvisejících zejména s krvácením.

4. Povinnosti výzkumných pracovníků a institucí Hlavní řešitelé a spoluúčastníci se zavazují udržovat projekt průběžně s přesnými informacemi a účastnit se čtvrtletních setkání skupiny RHEUNI za účelem analýzy postupu projektu a zveřejnění výsledků.

   Projekt nemá žádnou externí finanční podporu a nedochází ke střetu zájmů žádného řešitele.

5. Statistická analýza Analýzy budou zahrnovat sociodemografické charakteristiky pacientů s hlubokou žilní trombózou. Předpokládaný počet případů během sledovaného období je přibližně 800 pacientů. Všechny analýzy budou provedeny pomocí Microsoft Excel.

Cílem studie je zhodnotit demografická data a nejčastější klinické charakteristiky pacientů s hlubokou žilní trombózou ve státních nemocnicích, jejich hlavní predispoziční faktory, nejčastěji používané diagnostické testy a prováděnou léčbu. Zúčastněné nemocnice mají společné charakteristiky: jsou to velké veřejné univerzitní nemocnice s významným počtem pacientů hospitalizovaných a vyškolených novými angiology a cévními chirurgy ve státě Sao Paulo. Tato studie bude představovat významný vzorek hluboké žilní trombózy a jejích hlavních rizikových faktorů a léčby prováděné tak, aby bylo možné tomuto onemocnění v některých nemocničních a popropouštěcích situacích předcházet ve snaze snížit jeho výskyt. Léčbu v našem reálném světě ve většině případů nelze zpočátku provádět ambulantně kvůli socioekonomickým podmínkám pacientů a obtížnosti získávání nových perorálních antikoagulancií.