Estudio del mundo real de la trombosis venosa profunda. Análisis de Casos Prospectivos en Hospitales Universitarios de São Paulo (DVT)

Introducción La TVP es una enfermedad multidisciplinar, principalmente como consecuencia de condiciones quirúrgicas o clínicas, siendo la embolia pulmonar aguda y el síndrome postrombótico (SPT) las complicaciones más graves.

La incidencia de trombosis venosa profunda de miembros inferiores en la población es de 0,2 a 0,7 casos por 1000 habitantes/año y en Brasil se ha estimado una incidencia de 0,6 casos/1000 habitantes/año.

Los factores de riesgo para la TVP incluyen: edad avanzada, antecedentes de inmovilización o reposo prolongado en cama durante la hospitalización, obesidad, tabaquismo, cirugía reciente, episodios previos de TEV, cáncer, traumatismo mayor o de las extremidades inferiores, tratamiento del cáncer, enfermedad infecciosa aguda, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria , uso de anticonceptivos o terapia de reemplazo hormonal, embarazo o posparto, accidente cerebrovascular con déficit motor, antecedentes familiares de TEV (trombofilia).

El diagnóstico clínico de TVP, basado únicamente en el examen físico, es impreciso e insensible y solo un tercio o menos de las sospechas clínicas se confirman mediante pruebas de imagen.

Los objetivos principales del tratamiento de la TVP son prevenir y/o tratar sus complicaciones. La terapia anticoagulante es eficaz pero se asocia con cierto riesgo de sangrado. Las medidas profilácticas mecánicas (deambulación y uso de medias elásticas con compresión gradual) son importantes en pacientes de alto riesgo y en casos con contraindicación de anticoagulantes.

Aunque bien conocidos, los datos epidemiológicos sobre esta enfermedad pueden tener algunas particularidades relacionadas con las regiones geográficas. Los datos de los registros de EE. UU. y Europa han mostrado algunas diferencias en el perfil demográfico, los factores de riesgo y los tratamientos.

Pocos datos epidemiológicos sobre el panorama mundial real de esta enfermedad en América del Sur y Brasil están disponibles en la literatura.

Entonces, el objetivo de esto fue evaluar datos demográficos, métodos de diagnóstico y tratamiento de la trombosis venosa profunda en el mundo real en hospitales universitarios públicos de Brasil.

Métodos

1. Población de pacientes Los Registros de los Hospitales Universitarios (RHEUNI) en Brasil han registrado pacientes consecutivos con trombosis venosa profunda que se inició en julio de 2013, con una recolección prospectiva de datos epidemiológicos de pacientes derivados a cinco hospitales universitarios públicos en el estado de São Paulo (Hospital Base de la Facultad de Medicina de São José do Rio Preto, Hospital de Clínicas de la Facultad de Medicina de Ribeirão Preto de la Universidad de São Paulo, Hospital de Clínicas de la Universidad de Campinas, Hospital de Clínicas de la Facultad de Medicina de Botucatu de la Universidad Estadual Paulista, Hospital de Clínicas de la Facultad de Medicina de Marília). Este estudio fue aprobado en los comités de ética de todas las instituciones. El paciente firmó un formulario de consentimiento informado después de explicar el propósito del estudio.

   Los criterios de inclusión son los siguientes: pacientes con trombosis venosa de cualquier sitio, hombre o mujer, independientemente de la edad, con primer episodio o episodios recurrentes y con o sin embolismo pulmonar.

   No hay criterios de exclusión.

2. El registro de pacientes se ha realizado en hojas de cálculo digitales planificadas y cargadas en un programa informático de análisis estadístico (Epi-Info). Cada hoja de trabajo completada se exportará a la hoja de cálculo de Excel para el análisis estadístico.

   Los principales desenlaces a revisar son: características demográficas (edad, sexo y color), principales factores de riesgo de TVP y tiempo de historia clínica recolectada de pacientes consecutivos referidos a esos Hospitales. Se registraron los principales síntomas y signos referidos por los pacientes, los sectores afectados por la trombosis, así como las herramientas diagnósticas empleadas.

3. Formulario de hoja de trabajo Las características y antecedentes registrados de los pacientes con trombosis venosa incluyen: edad, sexo y principales clínicas o factores de riesgo quirúrgico. Además, se informarán los principales signos y síntomas y los sectores afectados por trombosis, y las herramientas diagnósticas empleadas.

   Se analizará el uso de diversos anticoagulantes para el tratamiento de la trombosis venosa y de las complicaciones relacionadas principalmente con el sangrado.

4. Responsabilidades de los investigadores e instituciones Los investigadores principales y co-participantes se comprometen a mantener el proyecto en el tiempo con información precisa y participar en reuniones trimestrales del grupo RHEUNI para analizar el progreso del proyecto y publicar los resultados.

   El proyecto no cuenta con apoyo financiero externo y no existe conflicto de interés de ningún investigador.

5. Análisis estadístico Los análisis incluirán las características sociodemográficas de los pacientes con trombosis venosa profunda. El número proyectado de casos durante el período de estudio es de aproximadamente 800 pacientes. Todos los análisis se realizarán utilizando Microsoft Excel.

El objetivo del estudio es evaluar los datos demográficos y las características clínicas más frecuentes de los pacientes con trombosis venosa profunda en hospitales públicos, sus principales factores predisponentes, las pruebas diagnósticas más utilizadas y los tratamientos realizados. Los hospitales participantes tienen características comunes: son grandes hospitales universitarios públicos con un número significativo de pacientes hospitalizados y formados por nuevos angiólogos y cirujanos vasculares en el Estado de Sao Paulo. Este estudio representará una muestra significativa de la trombosis venosa profunda y sus principales factores de riesgo y los tratamientos realizados para que esta enfermedad pueda ser prevenida en algunas situaciones hospitalarias y posteriores al alta en un intento por reducir su incidencia. El tratamiento en nuestro mundo real en la mayoría de los casos no es posible realizarlo de forma ambulatoria inicialmente debido a las condiciones socioeconómicas de los pacientes y la dificultad para adquirir los nuevos anticoagulantes orales.