Исследование глубокого венозного тромбоза в реальных условиях. Анализ перспективных случаев в университетских клиниках Сан-Паулу (DVT)

Введение ТГВ является мультидисциплинарным заболеванием, главным образом следствием хирургических или клинических состояний, а острая тромбоэмболия легочной артерии и посттромботический синдром (ПТС) являются наиболее серьезными осложнениями.

Частота тромбоза глубоких вен нижних конечностей в популяции составляет от 0,2 до 0,7 случая на 1000 жителей в год, а в Бразилии, по оценкам, заболеваемость составляет 0,6 случая на 1000 жителей в год.

Факторы риска ТГВ включают: пожилой возраст, иммобилизацию в анамнезе или длительный постельный режим во время госпитализации, ожирение, курение, недавнее хирургическое вмешательство, предшествующие эпизоды ВТЭ, рак, большие травмы или травмы нижних конечностей, лечение рака, острые инфекционные заболевания, сердечную недостаточность, дыхательную недостаточность. , использование противозачаточных средств или заместительная гормональная терапия, беременность или послеродовой период, инсульт с моторным дефицитом, семейный анамнез ВТЭ (тромбофилия).

Клинический диагноз ТГВ, основанный только на физикальном обследовании, является неточным и нечувствительным, и только одна треть или меньше клинических подозрений подтверждается методами визуализации.

Основными целями лечения ТГВ являются профилактика и/или лечение их осложнений. Антикоагулянтная терапия эффективна, но связана с некоторым риском кровотечения. Механические профилактические мероприятия (ходьба и использование эластичных чулок с постепенной компрессией) важны у пациентов высокого риска и в случаях, когда противопоказаны антикоагулянты.

Хотя эпидемиологические данные об этом заболевании хорошо известны, они могут иметь некоторые особенности, связанные с географическими регионами. Данные регистров в США и Европе показали некоторые различия в демографическом профиле, факторах риска и методах лечения.

В литературе имеется немного эпидемиологических данных о реальной мировой панораме этого заболевания в Южной Америке и Бразилии.

Таким образом, целью этого исследования было оценить демографические данные, методы диагностики и лечения тромбоза глубоких вен в реальных условиях в государственных университетских больницах Бразилии.

Методы

1. Популяция пациентов Регистры университетских больниц (RHEUNI) в Бразилии ведут последовательную регистрацию пациентов с тромбозом глубоких вен, начавшимся в июле 2013 г., с проспективным сбором эпидемиологических данных о пациентах, направленных в пять государственных университетских больниц в штате Сан. Паулу (Базовая больница Медицинской школы Сан-Жозе-ду-Риу-Прету, Больница клиник Медицинской школы Рибейран-Прету Университета Сан-Паулу, Больница клиник Университета Кампинас, Больница клиник Медицинской школы Ботукату Государственного университета Паулиста, Больница клиник Медицинской школы Марилия). Это исследование было одобрено комитетами по этике всех учреждений. Форма информированного согласия была подписана пациентом после объяснения цели исследования.

   Критерии включения следующие: пациенты с венозным тромбозом любой локализации, мужчины или женщины, независимо от возраста, с первым эпизодом или повторными эпизодами и с легочной эмболией или без нее.

   Критериев исключения нет.

2. Регистрация пациентов Пациенты были выполнены в виде запланированных электронных таблиц и загружены в компьютерную программу для статистического анализа (Epi-Info). Каждый заполненный рабочий лист будет экспортирован в рабочий лист Excel для статистического анализа.

   Основными исходами, подлежащими рассмотрению, являются: демографические характеристики (возраст, пол и цвет кожи), основные факторы риска ТГВ и время клинического анамнеза, собранного у последовательных пациентов, направленных в эти больницы. Регистрировали основные симптомы и признаки, о которых сообщали пациенты, участки, пораженные тромбозом, а также применяемые методы диагностики.

3. Форма рабочего листа Записанные характеристики и предыстория пациентов с венозным тромбозом включают: возраст, пол и основные клинические или хирургические факторы риска. Кроме того, будут представлены основные признаки и симптомы, а также области, затронутые тромбозом, и используемые диагностические инструменты.

   Будет проанализировано использование различных антикоагулянтов для лечения венозных тромбозов и осложнений, связанных в основном с кровотечением.

4. Обязанности исследователей и учреждений Главные исследователи и соучастники обязуются поддерживать проект на протяжении времени с точной информацией и участвовать в ежеквартальных собраниях группы RHEUNI для анализа хода проекта и публикации результатов.

   Проект не имеет внешней финансовой поддержки и не имеет конфликта интересов ни у одного исследователя.

5. Статистический анализ Анализ будет включать социально-демографические характеристики пациентов с тромбозом глубоких вен. Прогнозируемое количество случаев в течение периода исследования составляет около 800 пациентов. Все анализы будут проводиться с использованием Microsoft Excel.

Цель исследования — оценить демографические данные и наиболее распространенные клинические характеристики пациентов с тромбозом глубоких вен в государственных больницах, их основные предрасполагающие факторы, наиболее часто используемые диагностические тесты и проводимое лечение. Больницы-участники имеют общие характеристики: это крупные государственные университетские больницы со значительным числом пациентов, госпитализированных и обученных новыми ангиологами и сосудистыми хирургами в штате Сан-Паулу. Это исследование будет представлять значительную выборку тромбоза глубоких вен и его основных факторов риска и лечения, проводимого таким образом, чтобы это заболевание можно было предотвратить в некоторых больничных и поствыписных ситуациях в попытке снизить его заболеваемость. Лечение в нашем реальном мире в большинстве случаев невозможно проводить амбулаторно изначально из-за социально-экономического положения больных и сложности с приобретением новых пероральных антикоагулянтов.