Tosimaailman syvä laskimotromboositutkimus. Mahdollisten tapausten analyysi São Paulon yliopistollisissa sairaaloissa (DVT)

Johdanto DVT on monialainen sairaus, joka johtuu pääasiassa kirurgisista tai kliinisistä tiloista, ja akuutti keuhkoembolia ja posttromboottinen oireyhtymä (PTS) ovat vakavimpia komplikaatioita.

Alaraajojen syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus väestössä on 0,2-0,7 tapausta 1 000 asukasta kohden/vuosi ja Brasiliassa on arvioitu esiintyvyyden olevan 0,6 tapausta/1000 asukasta/vuosi.

Syvän laskimotaudin riskitekijöitä ovat: korkea ikä, aiempi liikkumattomuus tai pitkittynyt vuodelepo sairaalahoidon aikana, liikalihavuus, tupakointi, äskettäinen leikkaus, aiemmat laskimotromboembolit, syöpä, vakava tai alaraajan trauma, syöpähoito, akuutti infektiosairaus, sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus , ehkäisyn tai hormonikorvaushoidon käyttö, raskaus tai synnytyksen jälkeinen aivohalvaus, johon liittyy motorinen vajaus, suvussa esiintynyt laskimotromboembolia (trombofilia).

Vain fyysiseen tutkimukseen perustuva DVT:n kliininen diagnoosi on epätarkka ja epäherkkä, ja vain kolmasosa tai vähemmän kliinisistä epäilyistä vahvistetaan kuvantamistesteillä.

DVT-hoidon ensisijaiset tavoitteet ovat niiden komplikaatioiden ehkäisy ja/tai hoito. Antikoagulanttihoito on tehokasta, mutta siihen liittyy jonkin verran verenvuotoriskiä. Mekaaniset profylaktiset toimenpiteet (liikkuminen ja elastisten sukkahousujen käyttö asteittain puristamalla) ovat tärkeitä riskipotilailla ja tapauksissa, joissa antikoagulanttien käyttö on vasta-aiheista.

Vaikka tämä tauti tunnetaan hyvin, epidemiologisilla tiedoilla voi olla joitain maantieteellisiin alueisiin liittyviä erityispiirteitä. USA:n ja Euroopan rekistereistä saadut tiedot ovat osoittaneet joitakin eroja väestöprofiilissa, riskitekijöissä ja hoidoissa.

Kirjallisuudesta on saatavilla vain vähän epidemiologista tietoa tämän taudin todellisesta panoraamasta Etelä-Amerikassa ja Brasiliassa.

Joten tämän tavoitteena oli arvioida demografisia tietoja, diagnostisia menetelmiä ja syvälaskimotromboosin hoitoa todellisessa maailmassa Brasilian julkisissa yliopistosairaaloissa.

menetelmät

1. Potilaspopulaatio Brasilian yliopistosairaaloiden rekisterit (RHEUNI) ovat rekisteröineet peräkkäisiä potilaita, joilla on syvä laskimotromboosi, joka aloitettiin heinäkuussa 2013. Potilaiden epidemiologiset tiedot on kerätty viiteen julkiseen yliopistolliseen sairaalaan Sãon osavaltiossa. Paulo (São José do Rio Preton lääketieteellisen koulun perussairaala, São Paulon yliopiston Clinics Hospital Ribeirão Preto Medical School, Campinasin yliopiston Clinics Hospital, Paulista State Universityn Botucatun lääketieteellisen koulun Clinics Hospital, Clinics Hospital of Marília Medical School). Tämä tutkimus hyväksyttiin kaikkien instituutioiden eettisissä toimikunnissa. Potilas allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen selvitettyään tutkimuksen tarkoituksen.

   Sisällyttämiskriteerit ovat seuraavat: potilaat, joilla on laskimotukos missä tahansa kohdassa, miehillä tai naisilla, iästä riippumatta, joilla on ensimmäinen episodi tai toistuvat jaksot ja joilla on keuhkoembolia tai ilman sitä.

   Poissulkemiskriteereitä ei ole.

2. Potilaiden rekisteröinti Potilaat on suoritettu suunnitelluissa digitaalisissa laskentataulukoissa ja ladattu tietokoneohjelmaan tilastollista analysointia varten (Epi-Info). Jokainen valmis laskentataulukko viedään Excel-laskentataulukkoon tilastollista analyysiä varten.

   Tärkeimmät arvioitavat tulokset ovat: demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli ja väri), tärkeimmät DVT:n riskitekijät ja kliinisen historian aika, joka on kerätty kyseisiin sairaaloihin lähetetyiltä peräkkäisiltä potilailta. Potilaiden ilmoittamat tärkeimmät oireet ja merkit, tromboosisektorit sekä käytetyt diagnostiset työkalut rekisteröitiin.

3. Työarkkilomake Laskimotromboosipotilaiden tallennetut ominaisuudet ja taustat ovat: ikä, sukupuoli ja tärkeimmät klinikat tai kirurgiset riskitekijät. Lisäksi raportoidaan tärkeimmät merkit ja oireet sekä tromboosin osa-alueet sekä käytetyt diagnostiset työkalut.

   Selvitetään erilaisten antikoagulanttien käyttöä laskimotukosten ja pääasiassa verenvuotoon liittyvien komplikaatioiden hoidossa.

4. Tutkijoiden ja instituutioiden vastuut Päätutkijat ja osallistujat ovat sitoutuneet ylläpitämään hanketta ajan mittaan tarkkojen tietojen kera ja osallistumaan RHEUNI-ryhmän neljännesvuosittain kokouksiin, joissa analysoidaan projektin etenemistä ja julkaistaan ​​tuloksia.

   Hankkeella ei ole ulkopuolista taloudellista tukea eikä yhdenkään tutkijan eturistiriitoja ole.

5. Tilastollinen analyysi Analyysit sisältävät syvälaskimotromboosipotilaiden sosiodemografiset ominaisuudet. Arvioitu tapausmäärä tutkimusjakson aikana on noin 800 potilasta. Kaikki analyysit tehdään Microsoft Excelillä.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida julkisissa sairaaloissa syvälaskimotukospotilaiden demografisia tietoja ja yleisimpiä kliinisiä ominaisuuksia, heidän tärkeimpiä altistavia tekijöitä, yleisimmin käytettyjä diagnostisia testejä ja suoritettuja hoitoja. Osallistuvilla sairaaloilla on yhteisiä piirteitä: ne ovat suuria julkisia yliopistosairaaloita, joissa huomattava määrä potilaita on sairaalahoidossa ja uusien angiologien ja verisuonikirurgien kouluttamassa Sao Paulon osavaltiossa. Tämä tutkimus edustaa merkittävää otosta syvälaskimotromboosista ja sen tärkeimmistä riskitekijöistä ja hoidoista, jotka on suoritettu, jotta tämä sairaus voidaan ehkäistä joissakin sairaala- ja kotiutuksen jälkeisissä tilanteissa sen ilmaantuvuuden vähentämiseksi. Hoito todellisessa maailmassamme ei useimmissa tapauksissa ole mahdollista aluksi avohoidossa potilaiden sosioekonomisten olosuhteiden ja uusien oraalisten antikoagulanttien hankintavaikeuksien vuoksi.