Studio del mondo reale sulla trombosi venosa profonda. Analisi di casi prospettici negli ospedali universitari di San Paolo (DVT)

Introduzione La TVP è una malattia multidisciplinare, principalmente come conseguenza di condizioni chirurgiche o cliniche, e l'embolia polmonare acuta e la sindrome post-trombotica (PTS) sono le complicanze più gravi.

L'incidenza della trombosi venosa profonda degli arti inferiori nella popolazione è compresa tra 0,2 e 0,7 casi per 1.000 abitanti/anno e in Brasile è stata stimata un'incidenza stimata di 0,6 casi/1000 abitanti/anno.

I fattori di rischio per TVP includono: età avanzata, anamnesi di immobilizzazione o prolungata permanenza a letto durante il ricovero, obesità, fumo, interventi chirurgici recenti, precedenti episodi di TEV, cancro, traumi maggiori o degli arti inferiori, terapia oncologica, malattia infettiva acuta, insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria , uso di contraccettivi o terapia ormonale sostitutiva, gravidanza o dopo il parto, ictus con deficit motorio, storia familiare di TEV (trombofilia).

La diagnosi clinica di TVP, basata solo sull'esame fisico, è imprecisa e insensibile e solo un terzo o meno dei sospetti clinici sono confermati dai test di imaging.

Gli obiettivi primari del trattamento della TVP sono la prevenzione e/o il trattamento delle loro complicanze. La terapia anticoagulante è efficace ma associata a un certo rischio di sanguinamento. Le misure di profilassi meccanica (deambulazione e uso di calze elastiche a compressione graduale) sono importanti nei pazienti ad alto rischio e nei casi con controindicazione agli anticoagulanti.

Sebbene ben noti, i dati epidemiologici su questa malattia possono avere alcune particolarità legate alle regioni geografiche. I dati dei registri negli Stati Uniti e in Europa hanno mostrato alcune differenze nel profilo demografico, nei fattori di rischio e nei trattamenti.

In letteratura sono disponibili pochi dati epidemiologici riguardanti il ​​panorama mondiale reale di questa malattia in Sud America e Brasile.

Quindi, l'obiettivo di questo era valutare i dati demografici, i metodi diagnostici e il trattamento della trombosi venosa profonda nel mondo reale negli ospedali universitari pubblici in Brasile.

Metodi

1. Popolazione dei pazienti I Registri degli Ospedali Universitari (RHEUNI) in Brasile hanno registrato pazienti consecutivi con trombosi venosa profonda che è stato avviato nel luglio 2013, con una raccolta prospettica di dati epidemiologici di pazienti riferiti a cinque ospedali universitari pubblici nello stato di São Paulo (Base Hospital of São José do Rio Preto Medical School, Clinics Hospital Ribeirão Preto Medical School of São Paulo University, Clinics Hospital of Campinas University, Clinics Hospital of Botucatu Medical School of the Paulista State University, Clinics Hospital of Marília Medical School). Questo studio è stato approvato nei comitati etici di tutte le istituzioni. Un modulo di consenso informato è stato firmato dal paziente dopo aver spiegato lo scopo dello studio.

   I criteri di inclusione sono i seguenti: pazienti con trombosi venosa in qualsiasi sede, maschi o femmine, indipendentemente dall'età, con primo episodio o episodi ricorrenti e con o senza embolia polmonare.

   Non ci sono criteri di esclusione.

2. La registrazione dei pazienti è stata eseguita in fogli di calcolo digitali pianificati e caricati in un programma informatico per l'analisi statistica (Epi-Info). Ogni singolo foglio di lavoro completato verrà esportato in un foglio di lavoro Excel per l'analisi statistica.

   I principali risultati da rivedere sono: caratteristiche demografiche (età, sesso e colore), principali fattori di rischio per TVP e tempo della storia clinica raccolti da pazienti consecutivi inviati a quegli ospedali. Sono stati registrati i principali sintomi e segni riferiti dai pazienti, i settori colpiti da trombosi, nonché gli strumenti diagnostici utilizzati.

3. Modulo foglio di lavoro Le caratteristiche registrate e il background dei pazienti con trombosi venosa includono: età, sesso e principali cliniche o fattori di rischio chirurgici. Verranno inoltre riportati i principali segni e sintomi ei settori interessati da trombosi e gli strumenti diagnostici utilizzati.

   Verrà analizzato l'utilizzo di vari anticoagulanti per il trattamento della trombosi venosa e delle complicanze legate principalmente al sanguinamento.

4. Responsabilità dei ricercatori e delle istituzioni I ricercatori principali ei co-partecipanti si impegnano a mantenere il progetto nel tempo con informazioni accurate ea partecipare alle riunioni trimestrali del gruppo RHEUNI per analizzare lo stato di avanzamento del progetto e pubblicare i risultati.

   Il progetto non ha alcun sostegno finanziario esterno e non ci sono conflitti di interesse di alcun ricercatore.

5. Analisi statistica Le analisi includeranno le caratteristiche sociodemografiche dei pazienti con trombosi venosa profonda. Il numero previsto di casi durante il periodo di studio è di circa 800 pazienti. Tutte le analisi saranno condotte utilizzando Microsoft Excel.

L'obiettivo dello studio è valutare i dati demografici e le caratteristiche cliniche più comuni dei pazienti con trombosi venosa profonda negli ospedali pubblici, i loro principali fattori predisponenti, i test diagnostici più comunemente utilizzati e le cure eseguite. Gli ospedali partecipanti hanno caratteristiche comuni: sono grandi ospedali universitari pubblici con un numero significativo di pazienti ricoverati e formati da nuovi angiologi e chirurghi vascolari nello Stato di San Paolo. Questo studio rappresenterà un campione significativo di trombosi venosa profonda e dei suoi principali fattori di rischio e trattamenti eseguiti in modo che questa malattia possa essere prevenuta in alcune situazioni ospedaliere e post-dimissioni nel tentativo di ridurne l'incidenza. Il trattamento nel nostro mondo reale nella maggior parte dei casi non è inizialmente possibile da eseguire ambulatorialmente a causa delle condizioni socio-economiche dei pazienti e della difficoltà nell'acquisire i nuovi anticoagulanti orali.