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지방 유래 줄기 세포 대 여포 단위 추출에 대한 혈소판 풍부 혈장

2018년 9월 16일 업데이트: A Ghazally, Assiut University

남성형 안드로겐성 탈모증에서 지방유래 줄기세포와 혈소판 풍부 혈장을 병용한 경우와 혈소판 풍부 혈장 단독 요법이 모낭 단위 추출 모발 이식에 미치는 영향: 임상 시험

남성형 탈모증은 남성과 여성 모두에서 가장 흔한 유형의 탈모증입니다. 백인 남성의 약 80%와 백인 여성의 40-50%가 안드로겐성 탈모증을 앓는다. 남성형 탈모로 인한 탈모의 심리적 영향은 심오할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 미녹시딜(minoxidil)과 피나스테리드(finasteride)의 두 가지 약물이 안드로겐성 탈모증 치료에 승인된 식품의약국(FDA)입니다. 혜택이 지속되려면 두 약물을 무기한 복용해야 합니다. 모발 이식은 현재 유일하게 성공적인 영구 옵션입니다. 오늘날 대부분의 외과 의사는 고전적인 스트립 기법과 모낭 단위 추출 기법의 두 가지 기법을 사용합니다. 스트립 기술에 비해 모낭 단위 추출의 장점은 시술 후 기증자 영역의 불편함이 적고 흉터가 거의 보이지 않는다는 것입니다.

혈소판 풍부 혈장은 소량의 혈장에 자가 농도의 혈소판이 있으며 모발 성장을 위한 흥미로운 치료 옵션입니다. 혈소판 풍부 혈장과 남성형 탈모증 치료를 위한 모낭 단위 추출 수술을 결합하면 PRP가 수술 후 모낭 손실을 최소화하고 이식된 모발의 성능을 강화할 수 있음이 입증되었습니다.

지방 유래 줄기 세포는 다양한 재생 의학 분야에서 엄청난 잠재력을 가진 효과적인 중간엽 줄기 세포 집단입니다.

지방 줄기 세포는 모낭의 팽창 줄기 세포의 증식을 유도하는 데 필요합니다. 또한 상처 치유 및 혈관 신생을 도울 수 있습니다.

Zanzottera et al. 2014년에는 남성형 탈모증 환자 3명을 대상으로 모발 복원 수술 시 적용된 이식 모발의 상처 치유 및 생착에 대한 지방유래 줄기세포의 효과를 조사하였다. 유망한 결과에도 불구하고 예비 결과를 확인하기 위해서는 더 많은 환자를 포함한 추가 임상 시험이 여전히 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Assiut University Hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 안드로겐성 탈모증을 가진 남성 환자

제외 기준:

  1. 탈모의 비 남성형 원인을 가진 환자.
  2. 남성형 탈모증이 있는 여성 환자.
  3. 최근 6개월 이내에 탈모방지 치료를 받은 환자.
  4. 출혈 장애의 병력이 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자.
  5. 만성 간 질환, 암 또는 결합 조직 장애의 병력이 있는 환자.
  6. 현재 두피 감염이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지방유래 줄기세포 현탁액
지방 유래 줄기 세포가 풍부한 현탁액과 혈소판이 풍부한 혈장이 남성형 탈모증 치료를 위해 모낭 단위 추출 중에 수용 부위에 주입됩니다.
생물학적: 지방유래 줄기세포 현탁액
지방유래 줄기세포를 이식한 모발에 적용하여 모발이식 수술
활성 비교기: 혈소판 풍부 혈장
혈소판 풍부 혈장은 남성형 탈모증 치료를 위해 모낭 단위 추출 중에 수용자 부위에 주입됩니다.
생물학적: 혈소판 풍부 혈장
모발 이식 수술에서 이식된 모발에 자가 혈소판 풍부 혈장 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모발 성장
기간: 12 개월
남성형 탈모증 치료를 위한 모낭단위 추출 시 수혜 부위에 피내 주입된 지방유래 줄기세포가 이식된 모발 성장에 미치는 영향을 모낭경을 이용하여 이식 부위의 모발 밀도(모발 수/cm2) 측면에서 평가합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모간 직경
기간: 12 개월
모낭경을 사용하여 이식된 모간 직경(mm)에 대한 남성형 탈모증 치료를 위한 모낭 단위 추출 동안 수용자 부위에 피내 주사된 지방 유래 줄기 세포의 효과를 평가합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADSCPRPFUE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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