Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zsírból származó őssejtek versus vérlemezkékben gazdag plazma a follikuláris egység kivonásakor

2018. szeptember 16. frissítette: A Ghazally, Assiut University

A zsírból származó őssejtek és a vérlemezkében gazdag plazma együttes hatása a vérlemezkében gazdag plazmával szemben a follikuláris egység extrakciós hajtranszplantációjára férfi androgén alopecia esetén: Klinikai vizsgálat

Az androgenetikus alopecia az alopecia leggyakoribb típusa mind a férfiak, mind a nők körében. A kaukázusi férfiak körülbelül 80%-át és a kaukázusi nők 40-50%-át érinti az androgén alopecia. Az androgenetikus alopecia okozta hajhullás pszichológiai hatása mélyreható lehet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg a Food and Drug Administration által jóváhagyott két gyógyszer az androgenetikus alopecia kezelésére, ezek a minoxidil és a finaszterid. Mindkét gyógyszert korlátlan ideig kell szedni, hogy az előnyök fennmaradjanak. A hajbeültetés az egyetlen sikeres tartós megoldás. Napjainkban a sebészek többsége 2 technikát alkalmaz, a klasszikus szalagtechnikát és a follikuláris egység extrakciós technikát. A follikuláris egység extrakció előnye a csíkos technikával szemben, hogy a donor zónában kisebb a beavatkozás utáni kellemetlen érzés és az alig látható hegesedés.

A vérlemezkében gazdag plazma a vérlemezkék autológ koncentrációja kis mennyiségű plazmában, és izgalmas terápiás lehetőség a hajnövekedéshez. A vérlemezkében gazdag plazma és a follikuláris egység extrakciós műtét kombinálása az androgenetikus alopecia kezelésére azt mutatta, hogy a PRP képes minimalizálni a műtét utáni tüszőveszteséget és fokozni az átültetett szőrszálak teljesítményét.

A zsírból származó őssejtek hatékony mezenchimális őssejtpopuláció, amely hatalmas potenciállal rendelkezik a regeneratív gyógyászat különböző területein.

A zsíros őssejtekre szükség van a szőrtüsző kidudorodó őssejtjeinek proliferációjának indukálásához. Ezenkívül segíthetnek a sebgyógyulásban és az érrendszeri neogenezisben.

Zanzottera et al. 2014-ben három androgenetikus alopeciában szenvedő betegnél vizsgálták a zsírból származó őssejtek hatását a hajhelyreállító műtét során alkalmazott beültetett haj sebgyógyulására és beültetésére. Ígéretes eredményeik ellenére további klinikai vizsgálatokra van szükség még nagyobb számú beteg bevonásával az előzetes megállapítások megerősítéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assiut University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti androgenetikus alopeciában szenvedő férfi betegek

Kizárási kritériumok:

  1. A hajhullás nem androgenetikus okaival rendelkező betegek.
  2. Androgenetikus alopeciában szenvedő nőbetegek.
  3. Azok a betegek, akik az elmúlt hat hónapban hajhullás elleni kezelésben részesültek.
  4. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében vérzési rendellenesség szerepel, vagy véralvadásgátló kezelést kaptak.
  5. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében krónikus májbetegség, rák vagy kötőszöveti rendellenesség szerepel.
  6. Aktuális fejbőrfertőzésben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zsírból származó őssejt szuszpenzió
zsírból származó őssejtekben és vérlemezkékben gazdag plazmában gazdag szuszpenziót fecskendeznek be a recipiens helyre a tüszőegység extrakció során androgén alopecia kezelésére
Biológiai: Zsírból származó őssejt szuszpenzió
zsírból származó őssejtek alkalmazása a beültetett hajra hajbeültetési műtét során
Aktív összehasonlító: Vérlemezkékben gazdag plazma
vérlemezkékben gazdag plazmát fecskendeznek be a recipiens helyre a tüszőegység extrakció során az androgenetikus alopecia kezelésére
Biológiai: Vérlemezkékben gazdag plazma
autológ vérlemezkében gazdag plazma alkalmazása a beültetett hajra hajbeültetési műtét során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hajnövekedés
Időkeret: 12 hónap
Értékelje folliszkóppal a recipiens helyre intradermálisan befecskendezett zsírból származó őssejtek hatását az androgén alopecia kezelésére az átültetett hajnövekedésre a transzplantált régióban.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hajszár átmérője
Időkeret: 12 hónap
Értékelje az androgenetikus alopecia kezelésére a recipiens helyre intradermálisan injektált zsírból származó őssejtek hatását az átültetett hajszál átmérőjére mm-ben folliszkóppal.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ADSCPRPFUE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel