Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kmenové buňky odvozené z tukové tkáně versus plazma bohatá na krevní destičky při extrakci folikulární jednotky

16. září 2018 aktualizováno: A Ghazally, Assiut University

Účinek kmenových buněk získaných z tukové tkáně v kombinaci s plazmou bohatou na krevní destičky versus samotná plazma bohatá na krevní destičky na extrakci folikulární jednotky Transplantace vlasů u mužské androgenní alopecie: Klinická studie

Androgenetická alopecie je nejčastějším typem alopecie u mužů i žen. Asi 80 % bělošských mužů a 40-50 % bělošských žen je postiženo androgenní alopecií. Psychologický dopad vypadávání vlasů v důsledku androgenní alopecie může být hluboký.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době jsou v léčbě androgenní alopecie schváleny dva léky, kterými jsou minoxidil a finasterid. Oba léky musí být užívány po neomezenou dobu, aby přínosy přetrvávaly. Transplantace vlasů je jedinou současnou úspěšnou trvalou možností. V současné době většina chirurgů používá 2 techniky, klasickou techniku ​​stripu a techniku ​​extrakce folikulárních jednotek. Výhodou extrakce folikulární jednotky oproti technice proužku je menší výskyt postprocedurálního diskomfortu v dárcovské zóně a sotva viditelné jizvy.

Plazma bohatá na krevní destičky je autologní koncentrace krevních destiček v malém objemu plazmy a je vzrušující terapeutickou možností pro růst vlasů. Kombinace plazmy bohaté na krevní destičky s operací extrakce folikulární jednotky pro léčbu androgenní alopecie prokázala, že PRP je schopen minimalizovat pooperační ztrátu folikulů a zesílit výkon roubovaných vlasů.

Kmenové buňky odvozené z tukové tkáně jsou účinnou populací mezenchymálních kmenových buněk s obrovským potenciálem v různých oblastech regenerativní medicíny.

Tukové kmenové buňky jsou potřebné k vyvolání proliferace vyboulených kmenových buněk vlasového folikulu. Dále mohou pomoci při hojení ran a cévní neogenezi.

Zanzottera a kol. 2014 zkoumal účinek kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně na hojení ran a přihojení transplantovaných vlasů aplikovaných během operace obnovy vlasů u tří pacientů s androgenetickou alopecií. Přes jejich slibné výsledky jsou k potvrzení jejich předběžných zjištění stále zapotřebí další klinické studie zahrnující větší počet pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské pacienty s androgenetickou alopecií mezi 18 a 60 lety

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s neandrogenními příčinami vypadávání vlasů.
  2. Pacientky s androgenní alopecií.
  3. Pacienti, kteří v posledních šesti měsících dostali léčbu proti vypadávání vlasů.
  4. Pacienti s anamnézou krvácivých poruch nebo na antikoagulační léčbě.
  5. Pacienti s anamnézou chronického onemocnění jater, rakoviny nebo poruch pojivové tkáně.
  6. Pacienti se současnou infekcí pokožky hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suspenze kmenových buněk odvozených z tukové tkáně
suspenze bohatá na kmenové buňky derivované z tukové tkáně plus plazma bohatá na krevní destičky bude injikována do místa příjemce během extrakce folikulární jednotky pro léčbu androgenní alopecie
Biologický: Suspenze kmenových buněk odvozených z tukové tkáně
aplikace kmenových buněk odvozených z tukové tkáně na naroubované vlasy při transplantaci vlasů
Aktivní komparátor: Plazma bohatá na krevní destičky
Plazma bohatá na krevní destičky bude injikována do místa příjemce během extrakce folikulární jednotky pro léčbu androgenní alopecie
Biologický: Plazma bohatá na krevní destičky
aplikace autologní plazmy bohaté na krevní destičky na naroubované vlasy při transplantaci vlasů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
růst vlasů
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnoťte účinek kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně intradermálně injikovaných do místa příjemce během extrakce folikulární jednotky pro léčbu androgenní alopecie na růst transplantovaných vlasů z hlediska hustoty vlasů (počet vlasů / cm2) v transplantované oblasti pomocí folikuloskopu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměr vlasu
Časové okno: 12 měsíců
Zhodnoťte účinek kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně intradermálně injikovaných do místa příjemce během extrakce folikulární jednotky pro léčbu androgenetické alopecie na průměr transplantovaného vlasového stvolu v mm pomocí folikuloskopu.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADSCPRPFUE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit