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Aus Fett gewonnene Stammzellen im Vergleich zu plättchenreichem Plasma bei der Extraktion follikulärer Einheiten

16. September 2018 aktualisiert von: A Ghazally, Assiut University

die Wirkung von aus Fett gewonnenen Stammzellen in Kombination mit plättchenreichem Plasma im Vergleich zu plättchenreichem Plasma allein auf die Haartransplantation zur Extraktion follikulärer Einheiten bei männlicher androgener Alopezie: Klinische Studie

Androgenetische Alopezie ist die häufigste Art von Alopezie bei Männern und Frauen. Etwa 80 % der kaukasischen Männer und 40-50 % der kaukasischen Frauen sind von androgenetischer Alopezie betroffen. Die psychologischen Auswirkungen von Haarausfall aufgrund androgenetischer Alopezie können tiefgreifend sein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Derzeit sind zwei Medikamente von der Food and Drug Administration für die Behandlung von androgenetischer Alopezie zugelassen, nämlich Minoxidil und Finasterid. Beide Medikamente müssen auf unbestimmte Zeit eingenommen werden, damit der Nutzen anhält. Die Haartransplantation ist derzeit die einzige erfolgreiche dauerhafte Option. Heutzutage wendet die Mehrheit der Chirurgen 2 Techniken an, die klassische Streifentechnik und die Technik der Follikeleinheitenextraktion. Vorteile der Follikeleinheitenextraktion gegenüber der Strip-Technik sind das geringere Auftreten von postoperativen Beschwerden in der Spenderzone und die kaum sichtbare Narbenbildung.

Blutplättchenreiches Plasma ist eine autologe Konzentration von Blutplättchen in einem kleinen Plasmavolumen und eine spannende therapeutische Option für das Haarwachstum. Die Kombination von plättchenreichem Plasma mit einer follikulären Extraktionsoperation zur Behandlung von androgenetischer Alopezie zeigte, dass PRP in der Lage ist, den postoperativen Follikelverlust zu minimieren und die Leistung von transplantierten Haaren zu potenzieren.

Aus Fett gewonnene Stammzellen sind eine effektive mesenchymale Stammzellpopulation mit enormem Potenzial in verschiedenen Bereichen der regenerativen Medizin.

Fettstammzellen werden benötigt, um die Proliferation von Wulststammzellen der Haarfollikel zu induzieren. Darüber hinaus können sie bei der Wundheilung und Gefäßneogenese helfen.

Zanzottera et al. 2014 untersuchten die Wirkung von aus Fett stammenden Stammzellen auf die Wundheilung und Transplantation des transplantierten Haares, das während einer Haarwiederherstellungsoperation bei drei Patienten mit androgenetischer Alopezie angewendet wurde. Trotz ihrer vielversprechenden Ergebnisse sind noch weitere klinische Studien mit einer größeren Anzahl von Patienten erforderlich, um ihre vorläufigen Ergebnisse zu bestätigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche Patienten mit androgenetischer Alopezie zwischen 18 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit nicht-androgenetischen Ursachen für Haarausfall.
  2. Patientinnen mit androgenetischer Alopezie.
  3. Patienten, die innerhalb der letzten sechs Monate eine Behandlung gegen Haarausfall erhalten haben.
  4. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen in der Vorgeschichte oder unter Antikoagulanzientherapie.
  5. Patienten mit chronischer Lebererkrankung, Krebs oder Bindegewebserkrankungen in der Vorgeschichte.
  6. Patienten mit aktueller Kopfhautinfektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aus Fett stammende Stammzellen-Suspension
Suspension, die reich an aus Fett stammenden Stammzellen plus plättchenreiches Plasma ist, wird an der Empfängerstelle während der Extraktion der follikulären Einheit zur Behandlung von androgenetischer Alopezie injiziert
Anwendung von aus Fett stammenden Stammzellen auf das eingepflanzte Haar in der Haartransplantationschirurgie
Aktiver Komparator: Plättchenreiches Plasma
Blutplättchenreiches Plasma wird während der Extraktion der Follikeleinheit zur Behandlung der androgenetischen Alopezie an der Empfängerstelle injiziert
Auftragen von autologem plättchenreichem Plasma auf das verpflanzte Haar in der Haartransplantationschirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haarwuchs
Zeitfenster: 12 Monate
Bewerten Sie die Wirkung von aus Fett gewonnenen Stammzellen, die während der Extraktion der follikulären Einheit zur Behandlung von androgenetischer Alopezie intradermal in die Empfängerstelle injiziert wurden, auf das transplantierte Haarwachstum in Bezug auf die Haardichte (Anzahl der Haare / cm2) in der transplantierten Region unter Verwendung eines Folliskops.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser des Haarschafts
Zeitfenster: 12 Monate
Bewerten Sie die Wirkung von Stammzellen aus Fettgewebe, die intradermal in die Empfängerstelle während der Extraktion der follikulären Einheit zur Behandlung von androgenetischer Alopezie injiziert wurden, auf den Durchmesser des transplantierten Haarschafts in mm unter Verwendung eines Folliskops.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Androgenetische Alopezie

Klinische Studien zur Aus Fett stammende Stammzellen-Suspension

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