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毛包単位抽出における脂肪由来幹細胞と血小板に富む血漿の比較

2018年9月16日 更新者：A Ghazally、Assiut University

男性のアンドロゲン性脱毛症における毛包単位抽出毛髪移植に対する、多血小板血漿と併用した脂肪由来幹細胞と多血小板血漿のみの効果：臨床試験

アンドロゲン性脱毛症は、男性と女性の両方で最も一般的なタイプの脱毛症です。 白人男性の約 80% と白人女性の 40 ～ 50% が男性型脱毛症に罹患しています。 アンドロゲン性脱毛症による脱毛の心理的影響は深刻です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

現在、ミノキシジルとフィナステリドの 2 種類の医薬品がアンドロゲン性脱毛症の治療薬として食品医薬品局に承認されています。 効果が持続するためには、両方の薬を無期限に服用する必要があります。 植毛は、現在成功している唯一の恒久的な選択肢です。 現在、大多数の外科医は、従来のストリップ法と毛包ユニット摘出法という 2 つの手法を使用しています。 ストリップ技術に対する毛包ユニットの抽出の利点は、ドナーゾーンの術後の不快感の発生が少なく、傷跡がほとんど目立たないことです。

多血小板血漿は、少量の血漿中の血小板の自己濃縮物であり、発毛のためのエキサイティングな治療オプションです。 アンドロゲン性脱毛症の治療のために多血小板血漿と毛包単位抽出手術を組み合わせることで、PRPが術後の毛包の損失を最小限に抑え、移植された毛髪の性能を高めることができることが実証されました.

脂肪由来幹細胞は、再生医療のさまざまな分野で大きな可能性を秘めた効果的な間葉系幹細胞集団です。

脂肪幹細胞は、毛包のバルジ幹細胞の増殖を誘導するために必要です。 さらに、創傷治癒や血管新生にも役立ちます。

ザンゾテラ等。 2014年、アンドロゲン性脱毛症の3人の患者の毛髪修復手術中に適用された移植毛髪の創傷治癒および生着に対する脂肪由来幹細胞の効果を調査しました。 有望な結果にもかかわらず、予備的な結果を確認するには、より多くの患者を含むさらなる臨床試験が必要です.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University Hospitals
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの男性型脱毛症の男性患者

除外基準:

  1. 非アンドロゲン性脱毛症の患者。
  2. 男性型脱毛症の女性患者。
  3. 過去6ヶ月以内に脱毛治療を受けた患者。
  4. -出血性疾患の病歴または抗凝固療法を受けている患者。
  5. 慢性肝疾患、がんまたは結合組織障害の病歴のある患者。
  6. -現在頭皮感染症にかかっている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：脂肪由来幹細胞懸濁液
脂肪由来幹細胞と多血小板血漿が豊富な懸濁液は、男性型脱毛症の治療のための卵胞単位抽出中にレシピエント部位に注射されます
生物学的：脂肪由来幹細胞懸濁液
毛髪移植手術における生着毛への脂肪由来幹細胞の適用
アクティブコンパレータ：多血小板血漿
多血小板血漿は、男性型脱毛症の治療のための卵胞ユニット抽出中にレシピエント部位に注入されます
生物学的：多血小板血漿
毛髪移植手術における生着毛への自家多血小板血漿の適用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
髪の伸び
時間枠：12ヶ月
アンドロゲン性脱毛症の治療のための毛包単位抽出中にレシピエント部位に皮内注入された脂肪由来幹細胞の効果を、毛嚢鏡を使用して移植部位の毛髪密度（毛髪/cm2の数）の観点から評価します。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛幹径
時間枠：12ヶ月
フォリスコープを使用して、移植された毛幹の直径 (mm) に対するアンドロゲン性脱毛症の治療のための毛包単位の抽出中に、脂肪由来の幹細胞がレシピエント部位に皮内注入された効果を評価します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Alaa H Ghazally, MD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月15日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月30日

最初の投稿 (実際)

2018年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月16日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ADSCPRPFUE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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