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脂肪来源的干细胞与富血小板血浆对毛囊单位提取的影响

2018年9月16日 更新者：A Ghazally、Assiut University

脂肪来源的干细胞联合富血小板血浆与单独富血小板血浆对男性雄激素性脱发毛囊单位提取毛发移植的影响：临床试验

雄激素性脱发是男性和女性中最常见的脱发类型。 大约 80% 的白人男性和 40-50% 的白人女性受到雄激素性脱发的影响。 雄激素性脱发导致的脱发对心理的影响可能是深远的。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目前，美国食品药品监督管理局批准用于治疗雄激素性脱发的药物有米诺地尔和非那雄胺两种。 必须无限期地服用这两种药物才能持续获益。 毛发移植是目前唯一成功的永久性选择。 如今，大多数外科医生使用 2 种技术，经典的剥离技术和毛囊单位提取技术。 与剥离技术相比，毛囊单元提取的优点是供区术后不适的发生率较低，疤痕几乎不可见。

富含血小板的血浆是少量血浆中的自体血小板浓度，是一种令人兴奋的毛发生长治疗选择。 将富含血小板的血浆与毛囊单位提取手术相结合以治疗雄激素性脱发表明，PRP 能够最大限度地减少术后毛囊丢失并增强移植毛发的性能。

脂肪来源的干细胞是一种有效的间充质干细胞群，在再生医学的不同领域具有巨大的潜力。

需要脂肪干细胞来诱导毛囊隆起干细胞的增殖。 此外，它们还有助于伤口愈合和血管新生。

Zanzottera 等。 2014 年研究了脂肪来源的干细胞对三名雄激素性脱发患者在头发修复手术中应用的移植头发的伤口愈合和植入的影响。 尽管他们取得了令人鼓舞的结果，但仍需要包括更多患者在内的进一步临床试验来证实他们的初步发现。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • Assiut University Hospitals
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 18岁至60岁男性雄激素性脱发患者

排除标准：

  1. 非雄激素性脱发的患者。
  2. 雄激素性脱发的女性患者。
  3. 在过去六个月内接受过抗脱发治疗的患者。
  4. 有出血性疾病病史或接受抗凝治疗的患者。
  5. 有慢性肝病、癌症或结缔组织病史的患者。
  6. 当前头皮感染的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：脂肪干细胞悬液
富含脂肪干细胞的悬浮液和富含血小板的血浆将在毛囊单位提取过程中注射到受体部位，以治疗雄激素性脱发
生物：脂肪干细胞悬液
脂肪干细胞在毛发移植手术中的应用
有源比较器：富血小板血浆
富血小板血浆将在毛囊单位提取过程中注射到受体部位，用于治疗雄激素性脱发
生物：富血小板血浆
自体富血小板血浆在植发植发中的应用

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
毛发生长
大体时间：12个月
使用毛囊镜评估在毛囊单位提取过程中皮内注射脂肪来源干细胞以治疗雄激素性脱发对移植区域毛发密度（毛发数量/cm2）的移植毛发生长的影响。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
毛干直径
大体时间：12个月
使用毛囊镜评估在用于治疗雄激素性脱发的毛囊单位提取过程中皮内注射到受体部位的脂肪来源干细胞对移植毛干直径（以毫米为单位）的影响。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 首席研究员：Alaa H Ghazally, MD、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月15日

初级完成 (预期的)

2021年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月30日

首次发布 (实际的)

2018年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月16日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ADSCPRPFUE

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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