Células madre derivadas de tejido adiposo versus plasma rico en plaquetas en la extracción de unidades foliculares
el efecto de las células madre derivadas de tejido adiposo combinadas con plasma rico en plaquetas versus plasma rico en plaquetas solo en la extracción de unidades foliculares y el trasplante de cabello en la alopecia androgénica masculina: ensayo clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, dos medicamentos están aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos para el tratamiento de la alopecia androgenética, que son minoxidil y finasteride. Ambos medicamentos deben tomarse indefinidamente para que los beneficios persistan. El trasplante de cabello es la única opción permanente exitosa actual. Hoy en día, la mayoría de los cirujanos utilizan 2 técnicas, la técnica clásica de tira y la técnica de extracción de unidades foliculares. Las ventajas de la extracción de unidades foliculares sobre la técnica de la tira son la menor incidencia de molestias posteriores al procedimiento en la zona donante y la cicatrización apenas visible.
El plasma rico en plaquetas es una concentración autóloga de plaquetas en un pequeño volumen de plasma y es una opción terapéutica interesante para el crecimiento del cabello. La combinación de plasma rico en plaquetas con cirugía de extracción de unidades foliculares para el tratamiento de la alopecia androgenética demostró que el PRP puede minimizar la pérdida de folículos posquirúrgicos y potenciar el rendimiento de los cabellos injertados.
Las células madre derivadas de tejido adiposo constituyen una población eficaz de células madre mesenquimales con un enorme potencial en diferentes campos de la medicina regenerativa.
Las células madre adiposas son necesarias para inducir la proliferación de células madre protuberantes del folículo piloso. Además, pueden ayudar en la cicatrización de heridas y la neogénesis vascular.
Zanzottera et al. 2014 investigó el efecto de las células madre derivadas de tejido adiposo en la cicatrización de heridas y el injerto del cabello trasplantado aplicado durante la cirugía de restauración capilar en tres pacientes con alopecia androgenética. A pesar de sus resultados prometedores, aún se necesitan más ensayos clínicos que incluyan un mayor número de pacientes para confirmar sus hallazgos preliminares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University Hospitals
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Contacto:
- A H Ghazally, M.S.
- Número de teléfono: 01007224787
- Correo electrónico: alaaghazally@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes varones con alopecia androgenética entre 18 años y 60 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con causas no androgenéticas de pérdida de cabello.
- Pacientes mujeres con alopecia androgenética.
- Pacientes que hayan recibido tratamiento anticaída en los últimos seis meses.
- Pacientes con antecedentes de trastornos hemorrágicos o en tratamiento anticoagulante.
- Pacientes con antecedentes de enfermedad hepática crónica, cáncer o trastornos del tejido conectivo.
- Pacientes con infección actual del cuero cabelludo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suspensión de células madre derivadas de tejido adiposo
Se inyectará una suspensión rica en células madre derivadas de tejido adiposo más plasma rico en plaquetas en el sitio del receptor durante la extracción de unidades foliculares para el tratamiento de la alopecia androgenética.
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aplicación de células madre derivadas de tejido adiposo al cabello injertado en cirugía de trasplante capilar
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Comparador activo: Plasma rico en plaquetas
Se inyectará plasma rico en plaquetas en el sitio receptor durante la extracción de unidades foliculares para el tratamiento de la alopecia androgenética.
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aplicación de plasma autólogo rico en plaquetas al cabello injertado en cirugía de trasplante capilar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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crecimiento del cabello
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar el efecto de las células madre derivadas de tejido adiposo inyectadas por vía intradérmica en el sitio receptor durante la extracción de unidades foliculares para el tratamiento de la alopecia androgenética en el crecimiento del cabello trasplantado en términos de densidad del cabello (número de cabellos/cm2) en la región trasplantada mediante foliscopio.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diámetro del tallo del cabello
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evalúe el efecto de las células madre derivadas de tejido adiposo inyectadas por vía intradérmica en el sitio del receptor durante la extracción de unidades foliculares para el tratamiento de la alopecia androgenética en el diámetro del tallo del cabello trasplantado en mm utilizando el foliscopio.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Adil A, Godwin M. The effectiveness of treatments for androgenetic alopecia: A systematic review and meta-analysis. J Am Acad Dermatol. 2017 Jul;77(1):136-141.e5. doi: 10.1016/j.jaad.2017.02.054. Epub 2017 Apr 7.
- Navarro RM, Pino A, Martinez-Andres A, Molina C, Martinez AM, Martinez N, Orive G, Anitua E. The effect of plasma rich in growth factors combined with follicular unit extraction surgery for the treatment of hair loss: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2018 Oct;17(5):862-873. doi: 10.1111/jocd.12446. Epub 2017 Oct 26.
- Jimenez-Acosta F, Ponce-Rodriguez I. Follicular Unit Extraction for Hair Transplantation: An Update. Actas Dermosifiliogr. 2017 Jul-Aug;108(6):532-537. doi: 10.1016/j.ad.2017.02.015. Epub 2017 May 5. English, Spanish.
- Qi J, Garza LA. An overview of alopecias. Cold Spring Harb Perspect Med. 2014 Mar 1;4(3):a013615. doi: 10.1101/cshperspect.a013615.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADSCPRPFUE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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