Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtafledte stamceller versus blodpladerigt plasma på follikulær enhedsekstraktion

16. september 2018 opdateret af: A Ghazally, Assiut University

virkningen af ​​fedtafledte stamceller kombineret med blodpladerigt plasma versus blodpladerigt plasma alene på follikulær enhedsekstraktion Hårtransplantation i mandlig androgen alopeci: klinisk forsøg

Androgenetisk alopeci er den mest almindelige form for alopeci hos både mænd og kvinder. Omkring 80 % af kaukasiske mænd og 40-50 % af kaukasiske kvinder er ramt af androgenetisk alopeci. Den psykologiske virkning af hårtab på grund af androgenetisk alopeci kan være dyb.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er to medikamenter Food and Drug Administration godkendt til behandling af androgenetisk alopeci, som er minoxidil og finasterid. Begge lægemidler skal tages på ubestemt tid, for at fordelene vedvarer. Hårtransplantation er den eneste nuværende vellykkede permanente mulighed. I dag bruger størstedelen af ​​kirurger 2 teknikker, den klassiske stripteknik og den follikulære enhedsekstraktionsteknik. Fordelene ved follikulær enhedsekstraktion frem for stripteknikken er den mindre forekomst af donorzone post-procedureelt ubehag og den knap synlige ardannelse.

Blodpladerigt plasma er en autolog koncentration af blodplader i et lille volumen af ​​plasma og er en spændende terapeutisk mulighed for hårvækst. Kombination af blodpladerigt plasma med follikulær enhedsekstraktionskirurgi til behandling af androgenetisk alopeci viste, at PRP er i stand til at minimere det postkirurgiske follikeltab og forstærke ydeevnen af ​​podede hår.

Fedtafledte stamceller er en effektiv mesenkymal stamcellepopulation med et enormt potentiale inden for forskellige områder af regenerativ medicin.

Fedtstamceller er nødvendige for at fremkalde spredning af bule stamceller i hårsækken. Desuden kan de hjælpe med sårheling og vaskulær neogenese.

Zanzottera et al. 2014 undersøgte effekten af ​​fedtafledte stamceller på sårheling og indpodning af det transplanterede hår påført under hårrestaureringskirurgi hos tre patienter med androgenetisk alopeci. På trods af deres lovende resultater er der stadig behov for yderligere kliniske forsøg, herunder et større antal patienter, for at bekræfte deres foreløbige resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige patienter med androgenetisk alopeci mellem 18 år og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ikke-androgenetiske årsager til hårtab.
  2. Kvindelige patienter med androgenetisk alopeci.
  3. Patienter, der har modtaget behandling mod hårtab inden for de seneste seks måneder.
  4. Patienter med blødningsforstyrrelser i anamnesen eller i antikoagulantbehandling.
  5. Patienter med kronisk leversygdom, cancer eller bindevævsforstyrrelser.
  6. Patienter med nuværende hovedbundsinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Suspension af stamceller afledt af fedt
suspension rig på fedtafledte stamceller plus blodpladerigt plasma vil blive injiceret på modtagerstedet under follikulær enhedsekstraktion til behandling af androgenetisk alopeci
Biologisk: Suspension af stamceller afledt af fedt
påføring af fedtafledte stamceller til det indpodede hår ved hårtransplantationskirurgi
Aktiv komparator: Blodpladerigt plasma
blodpladerigt plasma vil blive injiceret på modtagerstedet under follikulær enhedsekstraktion til behandling af androgenetisk alopeci
Biologisk: Blodpladerigt plasma
påføring af autologt blodpladerigt plasma til det indpodede hår ved hårtransplantationskirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hårvækst
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer virkningen af ​​fedtafledte stamceller intradermalt injiceret i modtagerstedet under follikulær enhedsekstraktion til behandling af androgenetisk alopeci på transplanteret hårvækst i form af hårtæthed (antal hår/cm2) i den transplanterede region ved hjælp af folliskop.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hårskaftets diameter
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer virkningen af ​​fedtafledte stamceller intradermalt injiceret på modtagerstedet under follikulær enhedsekstraktion til behandling af androgenetisk alopeci på transplanteret hårskaftdiameter i mm ved hjælp af folliskop.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2017

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADSCPRPFUE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Kliniske forsøg med Suspension af stamceller afledt af fedt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner