- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03388840
Стволовые клетки, полученные из жировой ткани, по сравнению с богатой тромбоцитами плазмой при экстракции фолликулярных единиц
Влияние стволовых клеток, полученных из жировой ткани, в сочетании с богатой тромбоцитами плазмой по сравнению с одной богатой тромбоцитами плазмой на экстракцию фолликулярных единиц Трансплантация волос при андрогенной алопеции у мужчин: клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрено для лечения андрогенетической алопеции двумя препаратами: миноксидилом и финастеридом. Оба лекарства должны приниматься в течение неопределенного времени, чтобы преимущества сохранялись. Трансплантация волос — единственный в настоящее время успешный постоянный вариант. В настоящее время большинство хирургов используют 2 техники: классическую стрип-технику и технику извлечения фолликулярных объединений. Преимущества экстракции фолликулярных объединений перед стрип-техникой заключаются в меньшей частоте постпроцедурного дискомфорта в донорской зоне и едва заметных рубцах.
Обогащенная тромбоцитами плазма представляет собой аутологичную концентрацию тромбоцитов в небольшом объеме плазмы и является захватывающим терапевтическим вариантом для роста волос. Сочетание богатой тромбоцитами плазмы с операцией по удалению фолликулярных единиц для лечения андрогенетической алопеции продемонстрировало, что PRP способна минимизировать послеоперационную потерю фолликулов и повысить эффективность пересаженных волос.
Стволовые клетки, полученные из жировой ткани, представляют собой эффективную популяцию мезенхимальных стволовых клеток с огромным потенциалом в различных областях регенеративной медицины.
Жировые стволовые клетки необходимы для индукции пролиферации выпуклых стволовых клеток волосяного фолликула. Кроме того, они могут помочь в заживлении ран и новообразовании сосудов.
Занзотера и др. 2014 исследовали влияние стволовых клеток, полученных из жировой ткани, на заживление ран и приживление трансплантированных волос, применяемых во время операции по восстановлению волос у трех пациентов с андрогенетической алопецией. Несмотря на их многообещающие результаты, необходимы дальнейшие клинические испытания с участием большего числа пациентов, чтобы подтвердить их предварительные выводы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Azza M Abdel-Meguid, PHD
- Номер телефона: 01001801039
- Электронная почта: azzamahfouz@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Doaa A Abou-Taleb, PHD
- Номер телефона: 01001463937
- Электронная почта: dodda_aboutaleb@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut university hospitals
-
Контакт:
- A H Ghazally, M.S.
- Номер телефона: 01007224787
- Электронная почта: alaaghazally@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты мужского пола с андрогенетической алопецией в возрасте от 18 до 60 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с неандрогенными причинами выпадения волос.
- Пациентки женского пола с андрогенетической алопецией.
- Пациенты, получавшие лечение против выпадения волос в течение последних шести месяцев.
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови в анамнезе или получающие антикоагулянтную терапию.
- Пациенты с хроническими заболеваниями печени, раком или заболеваниями соединительной ткани в анамнезе.
- Пациенты с текущей инфекцией кожи головы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Суспензия стволовых клеток, полученных из жировой ткани
суспензия, богатая стволовыми клетками, полученными из жировой ткани, и плазма, богатая тромбоцитами, будет вводиться в реципиентный участок во время экстракции фолликулярных объединений для лечения андрогенетической алопеции.
|
применение стволовых клеток, полученных из жировой ткани, к привитым волосам в хирургии по пересадке волос
|
Активный компаратор: Богатая тромбоцитами плазма
Обогащенная тромбоцитами плазма будет вводиться в реципиентный участок во время извлечения фолликулярной единицы для лечения андрогенетической алопеции.
|
применение аутологичной богатой тромбоцитами плазмы к привитым волосам в хирургии по пересадке волос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
рост волос
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить влияние стволовых клеток, полученных из жировой ткани, внутрикожно инъецированных в реципиентный участок во время экстракции фолликулярных объединений для лечения андрогенетической алопеции, на рост пересаженных волос с точки зрения плотности волос (количество волос / см2) в пересаженной области с использованием фоллископа.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
диаметр стержня волоса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оцените влияние стволовых клеток, полученных из жировой ткани, внутрикожно вводимых в реципиентный участок во время экстракции фолликулярных объединений для лечения андрогенетической алопеции, на диаметр трансплантированного волосяного стержня в мм с использованием фоллископа.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Adil A, Godwin M. The effectiveness of treatments for androgenetic alopecia: A systematic review and meta-analysis. J Am Acad Dermatol. 2017 Jul;77(1):136-141.e5. doi: 10.1016/j.jaad.2017.02.054. Epub 2017 Apr 7.
- Navarro RM, Pino A, Martinez-Andres A, Molina C, Martinez AM, Martinez N, Orive G, Anitua E. The effect of plasma rich in growth factors combined with follicular unit extraction surgery for the treatment of hair loss: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2018 Oct;17(5):862-873. doi: 10.1111/jocd.12446. Epub 2017 Oct 26.
- Jimenez-Acosta F, Ponce-Rodriguez I. Follicular Unit Extraction for Hair Transplantation: An Update. Actas Dermosifiliogr. 2017 Jul-Aug;108(6):532-537. doi: 10.1016/j.ad.2017.02.015. Epub 2017 May 5. English, Spanish.
- Qi J, Garza LA. An overview of alopecias. Cold Spring Harb Perspect Med. 2014 Mar 1;4(3):a013615. doi: 10.1101/cshperspect.a013615.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADSCPRPFUE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Суспензия стволовых клеток, полученных из жировой ткани
-
JKastrupЗавершенныйСердечная недостаточностьДания