Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стволовые клетки, полученные из жировой ткани, по сравнению с богатой тромбоцитами плазмой при экстракции фолликулярных единиц

16 сентября 2018 г. обновлено: A Ghazally, Assiut University

Влияние стволовых клеток, полученных из жировой ткани, в сочетании с богатой тромбоцитами плазмой по сравнению с одной богатой тромбоцитами плазмой на экстракцию фолликулярных единиц Трансплантация волос при андрогенной алопеции у мужчин: клиническое исследование

Андрогенная алопеция является наиболее распространенным типом алопеции как у мужчин, так и у женщин. Около 80% мужчин европеоидной расы и 40-50% женщин европеоидной расы страдают андрогенетической алопецией. Психологическое воздействие выпадения волос из-за андрогенетической алопеции может быть глубоким.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрено для лечения андрогенетической алопеции двумя препаратами: миноксидилом и финастеридом. Оба лекарства должны приниматься в течение неопределенного времени, чтобы преимущества сохранялись. Трансплантация волос — единственный в настоящее время успешный постоянный вариант. В настоящее время большинство хирургов используют 2 техники: классическую стрип-технику и технику извлечения фолликулярных объединений. Преимущества экстракции фолликулярных объединений перед стрип-техникой заключаются в меньшей частоте постпроцедурного дискомфорта в донорской зоне и едва заметных рубцах.

Обогащенная тромбоцитами плазма представляет собой аутологичную концентрацию тромбоцитов в небольшом объеме плазмы и является захватывающим терапевтическим вариантом для роста волос. Сочетание богатой тромбоцитами плазмы с операцией по удалению фолликулярных единиц для лечения андрогенетической алопеции продемонстрировало, что PRP способна минимизировать послеоперационную потерю фолликулов и повысить эффективность пересаженных волос.

Стволовые клетки, полученные из жировой ткани, представляют собой эффективную популяцию мезенхимальных стволовых клеток с огромным потенциалом в различных областях регенеративной медицины.

Жировые стволовые клетки необходимы для индукции пролиферации выпуклых стволовых клеток волосяного фолликула. Кроме того, они могут помочь в заживлении ран и новообразовании сосудов.

Занзотера и др. 2014 исследовали влияние стволовых клеток, полученных из жировой ткани, на заживление ран и приживление трансплантированных волос, применяемых во время операции по восстановлению волос у трех пациентов с андрогенетической алопецией. Несмотря на их многообещающие результаты, необходимы дальнейшие клинические испытания с участием большего числа пациентов, чтобы подтвердить их предварительные выводы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Azza M Abdel-Meguid, PHD
  • Номер телефона: 01001801039
  • Электронная почта: azzamahfouz@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Doaa A Abou-Taleb, PHD
  • Номер телефона: 01001463937
  • Электронная почта: dodda_aboutaleb@yahoo.com

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut university hospitals
        • Контакт:
          • A H Ghazally, M.S.
          • Номер телефона: 01007224787
          • Электронная почта: alaaghazally@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • пациенты мужского пола с андрогенетической алопецией в возрасте от 18 до 60 лет

Критерий исключения:

  1. Пациенты с неандрогенными причинами выпадения волос.
  2. Пациентки женского пола с андрогенетической алопецией.
  3. Пациенты, получавшие лечение против выпадения волос в течение последних шести месяцев.
  4. Пациенты с нарушениями свертываемости крови в анамнезе или получающие антикоагулянтную терапию.
  5. Пациенты с хроническими заболеваниями печени, раком или заболеваниями соединительной ткани в анамнезе.
  6. Пациенты с текущей инфекцией кожи головы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Суспензия стволовых клеток, полученных из жировой ткани
суспензия, богатая стволовыми клетками, полученными из жировой ткани, и плазма, богатая тромбоцитами, будет вводиться в реципиентный участок во время экстракции фолликулярных объединений для лечения андрогенетической алопеции.
применение стволовых клеток, полученных из жировой ткани, к привитым волосам в хирургии по пересадке волос
Активный компаратор: Богатая тромбоцитами плазма
Обогащенная тромбоцитами плазма будет вводиться в реципиентный участок во время извлечения фолликулярной единицы для лечения андрогенетической алопеции.
применение аутологичной богатой тромбоцитами плазмы к привитым волосам в хирургии по пересадке волос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рост волос
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценить влияние стволовых клеток, полученных из жировой ткани, внутрикожно инъецированных в реципиентный участок во время экстракции фолликулярных объединений для лечения андрогенетической алопеции, на рост пересаженных волос с точки зрения плотности волос (количество волос / см2) в пересаженной области с использованием фоллископа.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диаметр стержня волоса
Временное ограничение: 12 месяцев
Оцените влияние стволовых клеток, полученных из жировой ткани, внутрикожно вводимых в реципиентный участок во время экстракции фолликулярных объединений для лечения андрогенетической алопеции, на диаметр трансплантированного волосяного стержня в мм с использованием фоллископа.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Суспензия стволовых клеток, полученных из жировой ткани

Подписаться