Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej a osocze bogatopłytkowe w ekstrakcji jednostek pęcherzykowych

16 września 2018 zaktualizowane przez: A Ghazally, Assiut University

Wpływ komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej w połączeniu z osoczem bogatopłytkowym w porównaniu z samym osoczem bogatopłytkowym na ekstrakcję jednostki mieszkowej Przeszczep włosów w łysieniu androgenowym u mężczyzn: badanie kliniczne

Łysienie androgenowe jest najczęstszym typem łysienia zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Około 80% mężczyzn rasy kaukaskiej i 40-50% kobiet rasy kaukaskiej cierpi na łysienie androgenowe. Psychologiczny wpływ utraty włosów z powodu łysienia androgenowego może być głęboki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie dwa leki są zatwierdzone przez Agencję ds. Żywności i Leków w leczeniu łysienia androgenowego, a mianowicie minoksydyl i finasteryd. Oba leki muszą być przyjmowane przez czas nieokreślony, aby korzyści się utrzymały. Przeszczep włosów jest obecnie jedyną skuteczną trwałą opcją. Obecnie większość chirurgów stosuje 2 techniki, klasyczną technikę pasków i technikę ekstrakcji jednostek mieszkowych. Zaletą ekstrakcji jednostki mieszkowej w porównaniu z techniką paskową jest mniejsza częstość występowania dyskomfortu pozabiegowego w strefie dawczej oraz prawie niewidoczne blizny.

Osocze bogatopłytkowe jest autologicznym stężeniem płytek krwi w niewielkiej objętości osocza i jest ekscytującą opcją terapeutyczną na porost włosów. Połączenie osocza bogatopłytkowego z operacją ekstrakcji mieszków włosowych w leczeniu łysienia androgenowego wykazało, że PRP jest w stanie zminimalizować pooperacyjną utratę mieszków włosowych i wzmocnić działanie przeszczepionych włosów.

Komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej stanowią skuteczną populację mezenchymalnych komórek macierzystych o ogromnym potencjale w różnych dziedzinach medycyny regeneracyjnej.

Komórki macierzyste tkanki tłuszczowej są potrzebne do indukowania proliferacji wybrzuszonych komórek macierzystych mieszków włosowych. Ponadto mogą pomóc w gojeniu się ran i neogenezie naczyniowej.

Zanzottera i in. 2014 badali wpływ komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej na gojenie się ran i wszczepianie przeszczepionych włosów zastosowanych podczas operacji odbudowy włosów u trzech pacjentów z łysieniem androgenowym. Pomimo obiecujących wyników, nadal potrzebne są dalsze badania kliniczne obejmujące większą liczbę pacjentów, aby potwierdzić ich wstępne ustalenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn z łysieniem androgenowym w wieku od 18 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z nieandrogennymi przyczynami wypadania włosów.
  2. Pacjentki z łysieniem androgenowym.
  3. Pacjenci, którzy otrzymali kurację przeciw wypadaniu włosów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  4. Pacjenci ze skazami krwotocznymi w wywiadzie lub stosujący leczenie przeciwzakrzepowe.
  5. Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby, rakiem lub chorobami tkanki łącznej w wywiadzie.
  6. Pacjenci z aktualnym zakażeniem skóry głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zawiesina komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej
zawiesina bogata w komórki macierzyste pochodzenia tłuszczowego plus osocze bogatopłytkowe zostanie wstrzyknięta w miejsce biorcy podczas ekstrakcji jednostki mieszkowej w celu leczenia łysienia androgenowego
Biologiczny: Zawiesina komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej
zastosowanie komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej do przeszczepionych włosów w chirurgii przeszczepu włosów
Aktywny komparator: Plazmę bogatą w osocza
osocze bogatopłytkowe zostanie wstrzyknięte w miejsce biorcy podczas ekstrakcji jednostki mieszkowej w celu leczenia łysienia androgenowego
Biologiczny: Plazmę bogatą w osocza
zastosowanie autologicznego osocza bogatopłytkowego do przeszczepionych włosów w chirurgii przeszczepu włosów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzrost włosów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocenić wpływ komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej wstrzykniętych śródskórnie w miejsce biorcy podczas ekstrakcji jednostki mieszkowej w leczeniu łysienia androgenowego na wzrost przeszczepionych włosów pod względem gęstości włosów (liczba włosów/cm2) w obszarze przeszczepu za pomocą folliskopu.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnica łodygi włosa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena wpływu komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej wstrzykniętych śródskórnie w miejsce biorcy podczas ekstrakcji jednostki mieszkowej w leczeniu łysienia androgenowego na średnicę łodygi przeszczepionego włosa w mm za pomocą folliskopu.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADSCPRPFUE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Badania kliniczne na Zawiesina komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj