Cellule staminali derivate adipose contro plasma ricco di piastrine sull'estrazione di unità follicolari
l'effetto delle cellule staminali di derivazione adiposa combinate con il plasma ricco di piastrine rispetto al solo plasma ricco di piastrine sull'estrazione di unità follicolari Trapianto di capelli nell'alopecia androgenetica maschile: sperimentazione clinica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, due farmaci sono approvati dalla Food and Drug Administration nel trattamento dell'alopecia androgenetica che sono minoxidil e finasteride. Entrambi i farmaci devono essere assunti a tempo indeterminato affinché i benefici persistano. Il trapianto di capelli è attualmente l'unica opzione permanente di successo. Al giorno d'oggi, la maggior parte dei chirurghi utilizza 2 tecniche, la classica tecnica a strisce e la tecnica di estrazione delle unità follicolari. I vantaggi dell'estrazione dell'unità follicolare rispetto alla tecnica della striscia sono la minore incidenza del disagio post-procedurale della zona donatrice e le cicatrici appena visibili.
Il plasma ricco di piastrine è una concentrazione autologa di piastrine in un piccolo volume di plasma ed è un'interessante opzione terapeutica per la crescita dei capelli. La combinazione del plasma ricco di piastrine con la chirurgia di estrazione di unità follicolari per il trattamento dell'alopecia androgenetica ha dimostrato che il PRP è in grado di ridurre al minimo la perdita di follicolo postoperatorio e potenziare le prestazioni dei capelli innestati.
Le cellule staminali di derivazione adiposa sono un'efficace popolazione di cellule staminali mesenchimali con un enorme potenziale in diversi campi della medicina rigenerativa.
Le cellule staminali adipose sono necessarie per indurre la proliferazione delle cellule staminali del rigonfiamento del follicolo pilifero. Inoltre, possono aiutare nella guarigione delle ferite e nella neogenesi vascolare.
Zanzottera et al. 2014 ha studiato l'effetto delle cellule staminali di derivazione adiposa sulla guarigione delle ferite e sull'attecchimento dei capelli trapiantati applicati durante l'intervento chirurgico di ripristino dei capelli per tre pazienti con alopecia androgenetica. Nonostante i loro risultati promettenti, sono ancora necessari ulteriori studi clinici che includano un numero maggiore di pazienti per confermare i loro risultati preliminari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University Hospitals
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Contatto:
- A H Ghazally, M.S.
- Numero di telefono: 01007224787
- Email: alaaghazally@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso maschile con alopecia androgenetica tra i 18 ei 60 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cause non androgenetiche di perdita di capelli.
- Pazienti di sesso femminile con alopecia androgenetica.
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento anticaduta negli ultimi sei mesi.
- Pazienti con anamnesi di disturbi emorragici o in terapia anticoagulante.
- Pazienti con storia di malattia epatica cronica, cancro o disturbi del tessuto connettivo.
- Pazienti con infezione del cuoio capelluto in atto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sospensione di cellule staminali di derivazione adiposa
sospensione ricca di cellule staminali di derivazione adiposa più plasma ricco di piastrine sarà iniettato nel sito ricevente durante l'estrazione dell'unità follicolare per il trattamento dell'alopecia androgenetica
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applicazione di cellule staminali di derivazione adiposa ai capelli innestati nella chirurgia del trapianto di capelli
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Comparatore attivo: Plasma ricco di piastrine
plasma ricco di piastrine verrà iniettato nel sito ricevente durante l'estrazione di unità follicolari per il trattamento dell'alopecia androgenetica
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applicazione di plasma autologo ricco di piastrine ai capelli innestati nella chirurgia del trapianto di capelli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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crescita dei capelli
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutare l'effetto delle cellule staminali di derivazione adiposa iniettate per via intradermica nel sito ricevente durante l'estrazione di unità follicolari per il trattamento dell'alopecia androgenetica sulla crescita dei capelli trapiantati in termini di densità dei capelli (numero di capelli/cm2) nella regione trapiantata utilizzando il folliscopio.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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diametro del fusto del capello
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutare l'effetto delle cellule staminali di derivazione adiposa iniettate per via intradermica nel sito ricevente durante l'estrazione dell'unità follicolare per il trattamento dell'alopecia androgenetica sul diametro del fusto del capello trapiantato in mm utilizzando il folliscopio.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Adil A, Godwin M. The effectiveness of treatments for androgenetic alopecia: A systematic review and meta-analysis. J Am Acad Dermatol. 2017 Jul;77(1):136-141.e5. doi: 10.1016/j.jaad.2017.02.054. Epub 2017 Apr 7.
- Navarro RM, Pino A, Martinez-Andres A, Molina C, Martinez AM, Martinez N, Orive G, Anitua E. The effect of plasma rich in growth factors combined with follicular unit extraction surgery for the treatment of hair loss: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2018 Oct;17(5):862-873. doi: 10.1111/jocd.12446. Epub 2017 Oct 26.
- Jimenez-Acosta F, Ponce-Rodriguez I. Follicular Unit Extraction for Hair Transplantation: An Update. Actas Dermosifiliogr. 2017 Jul-Aug;108(6):532-537. doi: 10.1016/j.ad.2017.02.015. Epub 2017 May 5. English, Spanish.
- Qi J, Garza LA. An overview of alopecias. Cold Spring Harb Perspect Med. 2014 Mar 1;4(3):a013615. doi: 10.1101/cshperspect.a013615.
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Primo Inserito (Effettivo)
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- ADSCPRPFUE
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