Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetthärledda stamceller mot blodplättsrik plasma på follikulär enhetsextraktion

16 september 2018 uppdaterad av: A Ghazally, Assiut University

effekten av fetthärledda stamceller kombinerade med blodplättsrik plasma kontra trombocytrik plasma ensam på follikulär enhetsextraktion Hårtransplantation vid manlig androgen alopeci: klinisk prövning

Androgen alopeci är den vanligaste typen av håravfall hos både män och kvinnor. Cirka 80 % av de kaukasiska männen och 40-50 % av de kaukasiska kvinnorna drabbas av androgen alopeci. Den psykologiska effekten av håravfall på grund av androgen alopeci kan vara djupgående.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För närvarande är två läkemedel godkända av Food and Drug Administration för behandling av androgenetisk alopeci som är minoxidil och finasterid. Båda medicinerna måste tas på obestämd tid för att fördelarna ska kvarstå. Hårtransplantation är det enda framgångsrika permanenta alternativet för närvarande. Nuförtiden använder majoriteten av kirurger två tekniker, den klassiska stripptekniken och den follikulära enhetsextraktionstekniken. Fördelarna med follikulär enhetsextraktion jämfört med remstekniken är den mindre förekomsten av post-procedurellt obehag i donatorzonen och den knappt synliga ärrbildningen.

Blodplättsrik plasma är en autolog koncentration av blodplättar i en liten volym plasma och är ett spännande terapeutiskt alternativ för hårväxt. Kombinationen av blodplättsrik plasma med follikulär enhetsextraktionskirurgi för behandling av androgenetisk alopeci visade att PRP kan minimera den postkirurgiska follikelförlusten och potentiera prestandan hos transplanterade hårstrån.

Fetthärledda stamceller är en effektiv mesenkymal stamcellspopulation med enorm potential inom olika områden av regenerativ medicin.

Fettstamceller behövs för att inducera spridningen av utbuktande stamceller i hårsäcken. Dessutom kan de hjälpa till med sårläkning och vaskulär neogenes.

Zanzottera et al. 2014 undersökte effekten av fetthärledda stamceller på sårläkning och inplantering av det transplanterade håret som applicerades under hårrestaureringskirurgi för tre patienter med androgenetisk alopeci. Trots deras lovande resultat behövs ytterligare kliniska prövningar inklusive ett större antal patienter för att bekräfta deras preliminära fynd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga patienter med androgen alopeci mellan 18 år och 60 år

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med icke-androgenetiska orsaker till håravfall.
  2. Kvinnliga patienter med androgenetisk alopeci.
  3. Patienter som fått behandling mot håravfall under de senaste sex månaderna.
  4. Patienter med anamnes på blödningsrubbningar eller på antikoagulantiabehandling.
  5. Patienter med en historia av kronisk leversjukdom, cancer eller bindvävsrubbningar.
  6. Patienter med aktuell hårbotteninfektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Suspension från fetthärledda stamceller
suspension rik på fetthärledda stamceller plus blodplättsrik plasma kommer att injiceras på mottagarstället under follikulär enhetsextraktion för behandling av androgen alopeci
applicering av fetthärledda stamceller på det ympade håret vid hårtransplantationskirurgi
Aktiv komparator: Blodplättsrik plasma
blodplättsrik plasma kommer att injiceras på mottagarstället under extraktion av follikulär enhet för behandling av androgen alopeci
applicering av autolog blodplättsrik plasma på det ympade håret vid hårtransplantationskirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hårväxt
Tidsram: 12 månader
Utvärdera effekten av fetthärledda stamceller som injiceras intradermalt i mottagaren under extraktion av follikulär enhet för behandling av androgen alopeci på transplanterad hårväxt i termer av hårdensitet (antal hårstrån/cm2) i den transplanterade regionen med hjälp av folliskop.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hårskaftets diameter
Tidsram: 12 månader
Utvärdera effekten av fetthärledda stamceller som injiceras intradermalt i mottagaren under extraktion av follikulär enhet för behandling av androgen alopeci på transplantat hårstråns diameter i mm med hjälp av folliskop.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2017

Första postat (Faktisk)

3 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera