Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Van vetweefsel afgeleide stamcellen versus bloedplaatjesrijk plasma bij extractie van folliculaire eenheden

16 september 2018 bijgewerkt door: A Ghazally, Assiut University

het effect van van vetweefsel afgeleide stamcellen gecombineerd met bloedplaatjesrijk plasma versus bloedplaatjesrijk plasma alleen op folliculaire eenheidsextractie Haartransplantatie bij mannelijke androgene alopecia: klinisch onderzoek

Alopecia androgenetica is de meest voorkomende vorm van alopecia bij zowel mannen als vrouwen. Ongeveer 80% van de blanke mannen en 40-50% van de blanke vrouwen wordt getroffen door androgenetische alopecia. De psychologische impact van haaruitval als gevolg van alopecia androgenetica kan ingrijpend zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel zijn twee medicijnen goedgekeurd door de Food and Drug Administration voor de behandeling van alopecia androgenetica, namelijk minoxidil en finasteride. Beide medicijnen moeten voor onbepaalde tijd worden ingenomen om de voordelen aan te houden. Haartransplantatie is momenteel de enige succesvolle permanente optie. Tegenwoordig gebruiken de meeste chirurgen 2 technieken, de klassieke striptechniek en de folliculaire unit-extractietechniek. Voordelen van extractie van folliculaire eenheden ten opzichte van de striptechniek zijn de mindere incidentie van ongemak in de donorzone na de procedure en de nauwelijks zichtbare littekens.

Bloedplaatjesrijk plasma is een autologe concentratie van bloedplaatjes in een klein volume plasma en is een opwindende therapeutische optie voor haargroei. Het combineren van bloedplaatjesrijk plasma met folliculaire unit-extractiechirurgie voor de behandeling van androgenetische alopecia toonde aan dat PRP het postoperatieve follikelverlies kan minimaliseren en de prestatie van geënte haren kan versterken.

Van vet afgeleide stamcellen zijn een effectieve mesenchymale stamcelpopulatie met een enorm potentieel op verschillende gebieden van regeneratieve geneeskunde.

Stamcellen van vetweefsel zijn nodig om de proliferatie van uitpuilende stamcellen van de haarzakjes te induceren. Bovendien kunnen ze helpen bij wondgenezing en vasculaire neogenese.

Zanzottera et al. 2014 onderzocht het effect van uit vetweefsel afgeleide stamcellen op wondgenezing en implantatie van het getransplanteerde haar dat werd aangebracht tijdens haarhersteloperaties voor drie patiënten met androgenetische alopecia. Ondanks hun veelbelovende resultaten zijn verdere klinische onderzoeken met een groter aantal patiënten nog steeds nodig om hun voorlopige bevindingen te bevestigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University Hospitals
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke patiënten met alopecia androgenetica tussen 18 en 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met niet-androgenetische oorzaken van haaruitval.
  2. Vrouwelijke patiënten met alopecia androgenetica.
  3. Patiënten die in de afgelopen zes maanden een behandeling tegen haaruitval hebben ondergaan.
  4. Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen of op antistollingstherapie.
  5. Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische leverziekte, kanker of bindweefselaandoeningen.
  6. Patiënten met een huidige hoofdhuidinfectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Suspensie van uit vetweefsel afgeleide stamcellen
suspensie rijk aan van vetweefsel afgeleide stamcellen plus bloedplaatjesrijk plasma zal op de ontvangende plaats worden geïnjecteerd tijdens extractie van folliculaire eenheden voor de behandeling van androgenetische alopecia
Biologisch: Suspensie van uit vetweefsel afgeleide stamcellen
toepassing van uit vetweefsel afgeleide stamcellen op het geënte haar bij haartransplantatiechirurgie
Actieve vergelijker: Bloedplaatjesrijk plasma
bloedplaatjesrijk plasma zal worden geïnjecteerd op de ontvangende plaats tijdens extractie van folliculaire eenheden voor de behandeling van androgenetische alopecia
Biologisch: Bloedplaatjesrijk plasma
toepassing van autoloog bloedplaatjesrijk plasma op het getransplanteerde haar bij haartransplantatiechirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
haargroei
Tijdsspanne: 12 maanden
Evalueer het effect van van vetweefsel afgeleide stamcellen die intradermaal zijn geïnjecteerd in de ontvangende plaats tijdens extractie van folliculaire eenheden voor de behandeling van alopecia androgenetica op de getransplanteerde haargroei in termen van haardichtheid (aantal haren / cm2) in het getransplanteerde gebied met behulp van een folliscoop.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
haarschacht diameter
Tijdsspanne: 12 maanden
Evalueer het effect van van vetweefsel afgeleide stamcellen die intradermaal in de ontvangende plaats zijn geïnjecteerd tijdens extractie van folliculaire eenheden voor de behandeling van androgenetische alopecia op de diameter van de getransplanteerde haarschacht in mm met behulp van een folliscoop.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADSCPRPFUE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alopecia Androgenetica

Klinische onderzoeken op Suspensie van uit vetweefsel afgeleide stamcellen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren