- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03388840
Fettavledede stamceller versus blodplaterik plasma ved ekstraksjon av follikulær enhet
effekten av fettavledede stamceller kombinert med blodplaterik plasma versus blodplaterik plasma alene på follikulær enhetsekstraksjon Hårtransplantasjon i mannlig androgen alopecia: klinisk forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden er to medisiner Food and Drug Administration godkjent i behandlingen av androgenetisk alopecia som er minoxidil og finasterid. Begge medisinene må tas på ubestemt tid for at fordelene skal vedvare. Hårtransplantasjon er det eneste vellykkede permanente alternativet. I dag bruker flertallet av kirurger 2 teknikker, den klassiske stripeteknikken og den follikulære enhetsekstraksjonsteknikken. Fordelene med follikulær enhetsekstraksjon fremfor stripeteknikken er den mindre forekomsten av donorsonen post-prosedyreubehag og den knapt synlige arrdannelsen.
Blodplaterik plasma er en autolog konsentrasjon av blodplater i et lite volum av plasma og er et spennende terapeutisk alternativ for hårvekst. Kombinasjon av blodplaterikt plasma med follikulær enhetsekstraksjonskirurgi for behandling av androgenetisk alopecia viste at PRP er i stand til å minimere det postkirurgiske follikkeltapet og potensere ytelsen til podede hår.
Fettavledede stamceller er en effektiv mesenkymal stamcellepopulasjon med et enormt potensial innen ulike felt av regenerativ medisin.
Fettstamceller er nødvendige for å indusere spredning av bulge stamceller i hårsekken. Videre kan de hjelpe til sårheling og vaskulær neogenese.
Zanzottera et al. 2014 undersøkte effekten av fettavledede stamceller på sårheling og transplantasjon av det transplanterte håret påført under hårrestaureringskirurgi for tre pasienter med androgenetisk alopecia. Til tross for deres lovende resultater, er det fortsatt nødvendig med ytterligere kliniske studier inkludert et større antall pasienter for å bekrefte deres foreløpige funn.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- A H Ghazally, M.S.
- Telefonnummer: 01007224787
- E-post: alaaghazally@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige pasienter med androgenetisk alopeci mellom 18 år og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ikke-androgenetiske årsaker til hårtap.
- Kvinnelige pasienter med androgenetisk alopecia.
- Pasienter som har mottatt behandling mot hårtap i løpet av de siste seks månedene.
- Pasienter med blødningsforstyrrelser i anamnesen eller på antikoagulantbehandling.
- Pasienter med historie med kronisk leversykdom, kreft eller bindevevsforstyrrelser.
- Pasienter med nåværende hodebunnsinfeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Suspensjon av fettavledede stamceller
suspensjon rik på fettavledede stamceller pluss blodplaterik plasma vil bli injisert på mottakerstedet under ekstraksjon av follikulær enhet for behandling av androgenetisk alopecia
|
påføring av fettavledede stamceller til det podede håret ved hårtransplantasjonskirurgi
|
Aktiv komparator: Blodplaterikt plasma
blodplaterikt plasma vil bli injisert på mottakerstedet under ekstraksjon av follikulær enhet for behandling av androgenetisk alopecia
|
påføring av autologt blodplaterikt plasma til det podede håret ved hårtransplantasjonskirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hårvekst
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluer effekten av fettavledede stamceller injisert intradermalt på mottakerstedet under ekstraksjon av follikulær enhet for behandling av androgenetisk alopecia på transplantert hårvekst når det gjelder hårtetthet (antall hår / cm2) i den transplanterte regionen ved hjelp av folliskop.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hårskaftets diameter
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluer effekten av fettavledede stamceller injisert intradermalt på mottakerstedet under ekstraksjon av follikulær enhet for behandling av androgenetisk alopecia på transplantert hårskaftdiameter i mm ved bruk av folliskop.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Adil A, Godwin M. The effectiveness of treatments for androgenetic alopecia: A systematic review and meta-analysis. J Am Acad Dermatol. 2017 Jul;77(1):136-141.e5. doi: 10.1016/j.jaad.2017.02.054. Epub 2017 Apr 7.
- Navarro RM, Pino A, Martinez-Andres A, Molina C, Martinez AM, Martinez N, Orive G, Anitua E. The effect of plasma rich in growth factors combined with follicular unit extraction surgery for the treatment of hair loss: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2018 Oct;17(5):862-873. doi: 10.1111/jocd.12446. Epub 2017 Oct 26.
- Jimenez-Acosta F, Ponce-Rodriguez I. Follicular Unit Extraction for Hair Transplantation: An Update. Actas Dermosifiliogr. 2017 Jul-Aug;108(6):532-537. doi: 10.1016/j.ad.2017.02.015. Epub 2017 May 5. English, Spanish.
- Qi J, Garza LA. An overview of alopecias. Cold Spring Harb Perspect Med. 2014 Mar 1;4(3):a013615. doi: 10.1101/cshperspect.a013615.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADSCPRPFUE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Suspensjon av fettavledede stamceller
-
Kimera Society IncFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Michael SekelaFullførtKronisk iskemisk hjertesykdomForente stater