Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fettavledede stamceller versus blodplaterik plasma ved ekstraksjon av follikulær enhet

16. september 2018 oppdatert av: A Ghazally, Assiut University

effekten av fettavledede stamceller kombinert med blodplaterik plasma versus blodplaterik plasma alene på follikulær enhetsekstraksjon Hårtransplantasjon i mannlig androgen alopecia: klinisk forsøk

Androgenetisk alopecia er den vanligste typen alopecia hos både menn og kvinner. Omtrent 80 % av kaukasiske menn og 40-50 % av kaukasiske kvinner er rammet av androgenetisk alopecia. Den psykologiske virkningen av hårtap på grunn av androgenetisk alopecia kan være dyp.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For tiden er to medisiner Food and Drug Administration godkjent i behandlingen av androgenetisk alopecia som er minoxidil og finasterid. Begge medisinene må tas på ubestemt tid for at fordelene skal vedvare. Hårtransplantasjon er det eneste vellykkede permanente alternativet. I dag bruker flertallet av kirurger 2 teknikker, den klassiske stripeteknikken og den follikulære enhetsekstraksjonsteknikken. Fordelene med follikulær enhetsekstraksjon fremfor stripeteknikken er den mindre forekomsten av donorsonen post-prosedyreubehag og den knapt synlige arrdannelsen.

Blodplaterik plasma er en autolog konsentrasjon av blodplater i et lite volum av plasma og er et spennende terapeutisk alternativ for hårvekst. Kombinasjon av blodplaterikt plasma med follikulær enhetsekstraksjonskirurgi for behandling av androgenetisk alopecia viste at PRP er i stand til å minimere det postkirurgiske follikkeltapet og potensere ytelsen til podede hår.

Fettavledede stamceller er en effektiv mesenkymal stamcellepopulasjon med et enormt potensial innen ulike felt av regenerativ medisin.

Fettstamceller er nødvendige for å indusere spredning av bulge stamceller i hårsekken. Videre kan de hjelpe til sårheling og vaskulær neogenese.

Zanzottera et al. 2014 undersøkte effekten av fettavledede stamceller på sårheling og transplantasjon av det transplanterte håret påført under hårrestaureringskirurgi for tre pasienter med androgenetisk alopecia. Til tross for deres lovende resultater, er det fortsatt nødvendig med ytterligere kliniske studier inkludert et større antall pasienter for å bekrefte deres foreløpige funn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige pasienter med androgenetisk alopeci mellom 18 år og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med ikke-androgenetiske årsaker til hårtap.
  2. Kvinnelige pasienter med androgenetisk alopecia.
  3. Pasienter som har mottatt behandling mot hårtap i løpet av de siste seks månedene.
  4. Pasienter med blødningsforstyrrelser i anamnesen eller på antikoagulantbehandling.
  5. Pasienter med historie med kronisk leversykdom, kreft eller bindevevsforstyrrelser.
  6. Pasienter med nåværende hodebunnsinfeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Suspensjon av fettavledede stamceller
suspensjon rik på fettavledede stamceller pluss blodplaterik plasma vil bli injisert på mottakerstedet under ekstraksjon av follikulær enhet for behandling av androgenetisk alopecia
påføring av fettavledede stamceller til det podede håret ved hårtransplantasjonskirurgi
Aktiv komparator: Blodplaterikt plasma
blodplaterikt plasma vil bli injisert på mottakerstedet under ekstraksjon av follikulær enhet for behandling av androgenetisk alopecia
påføring av autologt blodplaterikt plasma til det podede håret ved hårtransplantasjonskirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hårvekst
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer effekten av fettavledede stamceller injisert intradermalt på mottakerstedet under ekstraksjon av follikulær enhet for behandling av androgenetisk alopecia på transplantert hårvekst når det gjelder hårtetthet (antall hår / cm2) i den transplanterte regionen ved hjelp av folliskop.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hårskaftets diameter
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer effekten av fettavledede stamceller injisert intradermalt på mottakerstedet under ekstraksjon av follikulær enhet for behandling av androgenetisk alopecia på transplantert hårskaftdiameter i mm ved bruk av folliskop.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Suspensjon av fettavledede stamceller

3
Abonnere