- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03388840
Células-tronco derivadas de tecido adiposo versus plasma rico em plaquetas na extração de unidades foliculares
o efeito de células-tronco derivadas de tecido adiposo combinadas com plasma rico em plaquetas versus plasma rico em plaquetas isoladamente na extração de unidades foliculares e transplante capilar na alopecia androgênica masculina: ensaio clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, dois medicamentos são aprovados pela Food and Drug Administration no tratamento da alopecia androgenética, que são o minoxidil e a finasterida. Ambos os medicamentos devem ser tomados indefinidamente para que os benefícios persistam. O transplante de cabelo é a única opção permanente bem-sucedida atual. Atualmente, a maioria dos cirurgiões utiliza 2 técnicas, a clássica técnica de tiras e a técnica de extração da unidade folicular. As vantagens da extração da unidade folicular sobre a técnica da tira são a menor incidência de desconforto pós-procedimento da zona doadora e a cicatriz pouco visível.
O plasma rico em plaquetas é uma concentração autóloga de plaquetas em pequeno volume de plasma e é uma opção terapêutica interessante para o crescimento capilar. A combinação do plasma rico em plaquetas com a cirurgia de extração da unidade folicular para o tratamento da alopecia androgenética demonstrou que o PRP é capaz de minimizar a perda folicular pós-cirúrgica e potencializar o desempenho dos cabelos enxertados.
As células-tronco derivadas do tecido adiposo são uma população eficaz de células-tronco mesenquimais com enorme potencial em diferentes campos da medicina regenerativa.
As células-tronco adiposas são necessárias para induzir a proliferação de células-tronco protuberantes do folículo piloso. Além disso, podem auxiliar na cicatrização de feridas e na neogênese vascular.
Zanzottera et ai. 2014 investigou o efeito das células-tronco derivadas de tecido adiposo na cicatrização de feridas e no enxerto do cabelo transplantado aplicado durante a cirurgia de restauração capilar em três pacientes com alopecia androgenética. Apesar de seus resultados promissores, ainda são necessários mais ensaios clínicos, incluindo um número maior de pacientes, para confirmar seus achados preliminares.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University Hospitals
-
Contato:
- A H Ghazally, M.S.
- Número de telefone: 01007224787
- E-mail: alaaghazally@yahoo.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino com alopecia androgenética entre 18 anos e 60 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com causas não androgenéticas de perda de cabelo.
- Pacientes do sexo feminino com alopecia androgenética.
- Pacientes que receberam tratamento anti-queda de cabelo nos últimos seis meses.
- Pacientes com histórico de distúrbios hemorrágicos ou em terapia anticoagulante.
- Pacientes com histórico de doença hepática crônica, câncer ou distúrbios do tecido conjuntivo.
- Pacientes com infecção atual do couro cabeludo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suspensão de células-tronco derivadas de tecido adiposo
suspensão rica em células-tronco derivadas de tecido adiposo mais plasma rico em plaquetas será injetada no local receptor durante a extração da unidade folicular para tratamento da alopecia androgenética
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aplicação de células-tronco derivadas de tecido adiposo ao cabelo enxertado em cirurgia de transplante capilar
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Comparador Ativo: Plasma rico em plaquetas
plasma rico em plaquetas será injetado no local receptor durante a extração da unidade folicular para tratamento da alopecia androgenética
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aplicação de plasma rico em plaquetas autólogo ao cabelo enxertado em cirurgia de transplante capilar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crescimento capilar
Prazo: 12 meses
|
Avaliar o efeito de células-tronco derivadas de tecido adiposo injetadas intradermicamente no local receptor durante a extração da unidade folicular para o tratamento da alopecia androgenética no crescimento do cabelo transplantado em termos de densidade do cabelo (número de fios / cm2) na região transplantada usando foliscópio.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diâmetro do eixo do cabelo
Prazo: 12 meses
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Avalie o efeito de células-tronco derivadas de tecido adiposo injetadas por via intradérmica no local receptor durante a extração da unidade folicular para o tratamento da alopecia androgenética no diâmetro da haste do cabelo transplantado em mm usando foliscópio.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adil A, Godwin M. The effectiveness of treatments for androgenetic alopecia: A systematic review and meta-analysis. J Am Acad Dermatol. 2017 Jul;77(1):136-141.e5. doi: 10.1016/j.jaad.2017.02.054. Epub 2017 Apr 7.
- Navarro RM, Pino A, Martinez-Andres A, Molina C, Martinez AM, Martinez N, Orive G, Anitua E. The effect of plasma rich in growth factors combined with follicular unit extraction surgery for the treatment of hair loss: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2018 Oct;17(5):862-873. doi: 10.1111/jocd.12446. Epub 2017 Oct 26.
- Jimenez-Acosta F, Ponce-Rodriguez I. Follicular Unit Extraction for Hair Transplantation: An Update. Actas Dermosifiliogr. 2017 Jul-Aug;108(6):532-537. doi: 10.1016/j.ad.2017.02.015. Epub 2017 May 5. English, Spanish.
- Qi J, Garza LA. An overview of alopecias. Cold Spring Harb Perspect Med. 2014 Mar 1;4(3):a013615. doi: 10.1101/cshperspect.a013615.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADSCPRPFUE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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