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Células-tronco derivadas de tecido adiposo versus plasma rico em plaquetas na extração de unidades foliculares

16 de setembro de 2018 atualizado por: A Ghazally, Assiut University

o efeito de células-tronco derivadas de tecido adiposo combinadas com plasma rico em plaquetas versus plasma rico em plaquetas isoladamente na extração de unidades foliculares e transplante capilar na alopecia androgênica masculina: ensaio clínico

A alopecia androgenética é o tipo mais comum de alopecia em homens e mulheres. Cerca de 80% dos homens caucasianos e 40-50% das mulheres caucasianas são afetados pela alopecia androgenética. O impacto psicológico da perda de cabelo devido à alopecia androgenética pode ser profundo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, dois medicamentos são aprovados pela Food and Drug Administration no tratamento da alopecia androgenética, que são o minoxidil e a finasterida. Ambos os medicamentos devem ser tomados indefinidamente para que os benefícios persistam. O transplante de cabelo é a única opção permanente bem-sucedida atual. Atualmente, a maioria dos cirurgiões utiliza 2 técnicas, a clássica técnica de tiras e a técnica de extração da unidade folicular. As vantagens da extração da unidade folicular sobre a técnica da tira são a menor incidência de desconforto pós-procedimento da zona doadora e a cicatriz pouco visível.

O plasma rico em plaquetas é uma concentração autóloga de plaquetas em pequeno volume de plasma e é uma opção terapêutica interessante para o crescimento capilar. A combinação do plasma rico em plaquetas com a cirurgia de extração da unidade folicular para o tratamento da alopecia androgenética demonstrou que o PRP é capaz de minimizar a perda folicular pós-cirúrgica e potencializar o desempenho dos cabelos enxertados.

As células-tronco derivadas do tecido adiposo são uma população eficaz de células-tronco mesenquimais com enorme potencial em diferentes campos da medicina regenerativa.

As células-tronco adiposas são necessárias para induzir a proliferação de células-tronco protuberantes do folículo piloso. Além disso, podem auxiliar na cicatrização de feridas e na neogênese vascular.

Zanzottera et ai. 2014 investigou o efeito das células-tronco derivadas de tecido adiposo na cicatrização de feridas e no enxerto do cabelo transplantado aplicado durante a cirurgia de restauração capilar em três pacientes com alopecia androgenética. Apesar de seus resultados promissores, ainda são necessários mais ensaios clínicos, incluindo um número maior de pacientes, para confirmar seus achados preliminares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University Hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo masculino com alopecia androgenética entre 18 anos e 60 anos

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com causas não androgenéticas de perda de cabelo.
  2. Pacientes do sexo feminino com alopecia androgenética.
  3. Pacientes que receberam tratamento anti-queda de cabelo nos últimos seis meses.
  4. Pacientes com histórico de distúrbios hemorrágicos ou em terapia anticoagulante.
  5. Pacientes com histórico de doença hepática crônica, câncer ou distúrbios do tecido conjuntivo.
  6. Pacientes com infecção atual do couro cabeludo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suspensão de células-tronco derivadas de tecido adiposo
suspensão rica em células-tronco derivadas de tecido adiposo mais plasma rico em plaquetas será injetada no local receptor durante a extração da unidade folicular para tratamento da alopecia androgenética
aplicação de células-tronco derivadas de tecido adiposo ao cabelo enxertado em cirurgia de transplante capilar
Comparador Ativo: Plasma rico em plaquetas
plasma rico em plaquetas será injetado no local receptor durante a extração da unidade folicular para tratamento da alopecia androgenética
aplicação de plasma rico em plaquetas autólogo ao cabelo enxertado em cirurgia de transplante capilar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crescimento capilar
Prazo: 12 meses
Avaliar o efeito de células-tronco derivadas de tecido adiposo injetadas intradermicamente no local receptor durante a extração da unidade folicular para o tratamento da alopecia androgenética no crescimento do cabelo transplantado em termos de densidade do cabelo (número de fios / cm2) na região transplantada usando foliscópio.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diâmetro do eixo do cabelo
Prazo: 12 meses
Avalie o efeito de células-tronco derivadas de tecido adiposo injetadas por via intradérmica no local receptor durante a extração da unidade folicular para o tratamento da alopecia androgenética no diâmetro da haste do cabelo transplantado em mm usando foliscópio.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Suspensão de células-tronco derivadas de tecido adiposo

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