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Cellules souches dérivées du tissu adipeux versus plasma riche en plaquettes lors de l'extraction d'unités folliculaires

16 septembre 2018 mis à jour par: A Ghazally, Assiut University

l'effet des cellules souches dérivées du tissu adipeux associées au plasma riche en plaquettes par rapport au plasma riche en plaquettes seul sur la greffe de cheveux par extraction d'unités folliculaires dans l'alopécie androgénique masculine : essai clinique

L'alopécie androgénétique est le type d'alopécie le plus courant chez les hommes et les femmes. Environ 80 % des hommes de race blanche et 40 à 50 % des femmes de race blanche sont touchés par l'alopécie androgénétique. L'impact psychologique de la perte de cheveux due à l'alopécie androgénétique peut être profond.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, deux médicaments sont approuvés par la Food and Drug Administration dans le traitement de l'alopécie androgénétique, à savoir le minoxidil et le finastéride. Les deux médicaments doivent être pris indéfiniment pour que les bienfaits persistent. La greffe de cheveux est la seule option permanente réussie actuellement. De nos jours, la majorité des chirurgiens utilisent 2 techniques, la technique classique des bandelettes et la technique d'extraction des unités folliculaires. Les avantages de l'extraction d'unités folliculaires par rapport à la technique de la bandelette sont la moindre incidence d'inconfort post-opératoire dans la zone donneuse et les cicatrices à peine visibles.

Le plasma riche en plaquettes est une concentration autologue de plaquettes dans un petit volume de plasma et constitue une option thérapeutique intéressante pour la croissance des cheveux. La combinaison de plasma riche en plaquettes et de chirurgie d'extraction d'unités folliculaires pour le traitement de l'alopécie androgénétique a démontré que le PRP est capable de minimiser la perte de follicules postopératoires et de potentialiser les performances des cheveux greffés.

Les cellules souches dérivées du tissu adipeux constituent une population efficace de cellules souches mésenchymateuses avec un énorme potentiel dans différents domaines de la médecine régénérative.

Les cellules souches adipeuses sont nécessaires pour induire la prolifération des cellules souches renflées du follicule pileux. De plus, ils peuvent aider à la cicatrisation des plaies et à la néogenèse vasculaire.

Zanzottera et al. 2014 a étudié l'effet des cellules souches dérivées du tissu adipeux sur la cicatrisation des plaies et la greffe des cheveux transplantés appliqués lors de la chirurgie de restauration capillaire chez trois patients atteints d'alopécie androgénétique. Malgré leurs résultats prometteurs, d'autres essais cliniques incluant un plus grand nombre de patients sont encore nécessaires pour confirmer leurs résultats préliminaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut university hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • patients masculins avec alopécie androgénétique entre 18 ans et 60 ans

Critère d'exclusion:

  1. Patients avec des causes non androgénétiques de perte de cheveux.
  2. Patientes atteintes d'alopécie androgénétique.
  3. Patients ayant reçu un traitement anti-chute de cheveux au cours des six derniers mois.
  4. Patients ayant des antécédents de troubles hémorragiques ou sous traitement anticoagulant.
  5. Patients ayant des antécédents de maladie hépatique chronique, de cancer ou de troubles du tissu conjonctif.
  6. Patients présentant une infection actuelle du cuir chevelu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suspension de cellules souches dérivées du tissu adipeux
une suspension riche en cellules souches adipeuses et du plasma riche en plaquettes seront injectés au site receveur lors de l'extraction d'unités folliculaires pour le traitement de l'alopécie androgénétique
Biologique: Suspension de cellules souches dérivées du tissu adipeux
application de cellules souches dérivées du tissu adipeux sur les cheveux greffés lors d'une greffe de cheveux
Comparateur actif: Plasma riche en plaquettes
du plasma riche en plaquettes sera injecté au site receveur lors de l'extraction de l'unité folliculaire pour le traitement de l'alopécie androgénétique
Biologique: Plasma riche en plaquettes
application de plasma autologue riche en plaquettes sur les cheveux greffés lors d'une greffe de cheveux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la pousse des cheveux
Délai: 12 mois
Évaluer l'effet des cellules souches adipeuses dérivées injectées par voie intradermique dans le site receveur lors de l'extraction de l'unité folliculaire pour le traitement de l'alopécie androgénétique sur la croissance des cheveux transplantés en termes de densité de cheveux (nombre de cheveux/cm2) dans la région transplantée à l'aide de folliscope.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diamètre de la tige du cheveu
Délai: 12 mois
Évaluer l'effet des cellules souches adipeuses dérivées injectées par voie intradermique dans le site receveur lors de l'extraction de l'unité folliculaire pour le traitement de l'alopécie androgénétique sur le diamètre de la tige capillaire transplantée en mm à l'aide de folliscope.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2017

Première publication (Réel)

3 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADSCPRPFUE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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