- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03388840
Rasvaperäiset kantasolut vs. verihiutalepitoinen plasma follikulaarisen yksikön erottamisessa
rasvakudoksesta peräisin olevien kantasolujen yhdistettynä verihiutalerikkaan plasman ja yksinään verihiutalepitoisen plasman vaikutus follikulaarisen yksikön irtoamiseen liittyvään hiustensiirtoon miesten androgeenisessa hiustenlähtössä: Kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä kaksi lääkettä on Food and Drug Administration, jotka on hyväksytty androgeneettisen hiustenlähtöön, ovat minoksidiili ja finasteridi. Molempia lääkkeitä tulee ottaa loputtomasti, jotta hyödyt säilyvät. Hiustensiirto on tällä hetkellä ainoa onnistunut pysyvä vaihtoehto. Nykyään suurin osa kirurgeista käyttää kahta tekniikkaa, klassista nauhatekniikkaa ja follikulaarisen yksikön poistotekniikkaa. Follikulaarisen yksikön poistamisen etuja nauhatekniikkaan verrattuna ovat toimenpiteen jälkeisten epämukavuuden väheneminen luovuttajavyöhykkeessä ja tuskin näkyvä arpeutuminen.
Verihiutalerikas plasma on verihiutaleiden autologinen pitoisuus pienessä plasmatilavuudessa ja on jännittävä terapeuttinen vaihtoehto hiusten kasvulle. Verihiutalerikkaan plasman yhdistäminen follikulaarisen yksikön irrotusleikkaukseen androgeneettisen hiustenlähtöön osoitti, että PRP pystyy minimoimaan leikkauksen jälkeisen follikkelikadon ja tehostamaan siirrettyjen karvojen suorituskykyä.
Rasvaperäiset kantasolut ovat tehokas mesenkymaalinen kantasolupopulaatio, jolla on valtava potentiaali regeneratiivisen lääketieteen eri aloilla.
Rasvakantasoluja tarvitaan indusoimaan karvatupen pullistuneiden kantasolujen lisääntymistä. Lisäksi ne voivat auttaa haavojen paranemisessa ja verisuonten neogeneesissä.
Zanzottera et ai. Vuonna 2014 tutkittiin rasvaperäisten kantasolujen vaikutusta haavojen paranemiseen ja siirrettyjen hiusten istuttamiseen hiustenkorjausleikkauksen aikana kolmella androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavalla potilaalla. Huolimatta lupaavista tuloksista, lisää kliinisiä tutkimuksia, joihin kuuluu suurempi määrä potilaita, tarvitaan edelleen alustavien löydösten vahvistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Azza M Abdel-Meguid, PHD
- Puhelinnumero: 01001801039
- Sähköposti: azzamahfouz@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Doaa A Abou-Taleb, PHD
- Puhelinnumero: 01001463937
- Sähköposti: dodda_aboutaleb@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- A H Ghazally, M.S.
- Puhelinnumero: 01007224787
- Sähköposti: alaaghazally@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat miespotilaat, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-androgeneettisiä hiustenlähtöön liittyviä syitä.
- Naispotilaat, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö.
- Potilaat, jotka ovat saaneet hiustenlähtöä estävää hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on ollut verenvuotohäiriöitä tai jotka saavat antikoagulanttihoitoa.
- Potilaat, joilla on ollut krooninen maksasairaus, syöpä tai sidekudossairauksia.
- Potilaat, joilla on nykyinen päänahan tulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rasvaperäinen kantasolususpensio
suspensio, jossa on runsaasti rasvaperäisiä kantasoluja ja verihiutalepitoista plasmaa, ruiskutetaan vastaanottajakohtaan follikulaarisen yksikön uuton aikana androgeneettisen hiustenlähtöön.
|
rasvaperäisten kantasolujen käyttö hiustensiirtoleikkauksessa
|
Active Comparator: Verihiutalerikas plasma
verihiutalepitoista plasmaa ruiskutetaan vastaanottajakohtaan follikulaarisen yksikön uuton aikana androgeneettisen hiustenlähtöön.
|
autologisen verihiutalerikkaan plasman levittäminen siirrettyihin hiuksiin hiustensiirtoleikkauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hiusten kasvua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi ihonsisäisesti injektoitujen rasvaperäisten kantasolujen vaikutus vastaanottokohtaan follikulaarisen yksikön uuton aikana androgeneettisen hiustenlähtöön siirrettyjen hiusten kasvuun suhteessa hiusten tiheyteen (karvojen lukumäärä / cm2) siirretyllä alueella folliskoopin avulla.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hiusvarren halkaisija
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi ihonsisäisesti vastaanottokohtaan injektoitujen rasvaperäisten kantasolujen vaikutus androgeneettisen hiustenlähtöön hoidettaessa follikkeopin avulla siirretyn hiusvarren halkaisijaan millimetreinä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adil A, Godwin M. The effectiveness of treatments for androgenetic alopecia: A systematic review and meta-analysis. J Am Acad Dermatol. 2017 Jul;77(1):136-141.e5. doi: 10.1016/j.jaad.2017.02.054. Epub 2017 Apr 7.
- Navarro RM, Pino A, Martinez-Andres A, Molina C, Martinez AM, Martinez N, Orive G, Anitua E. The effect of plasma rich in growth factors combined with follicular unit extraction surgery for the treatment of hair loss: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2018 Oct;17(5):862-873. doi: 10.1111/jocd.12446. Epub 2017 Oct 26.
- Jimenez-Acosta F, Ponce-Rodriguez I. Follicular Unit Extraction for Hair Transplantation: An Update. Actas Dermosifiliogr. 2017 Jul-Aug;108(6):532-537. doi: 10.1016/j.ad.2017.02.015. Epub 2017 May 5. English, Spanish.
- Qi J, Garza LA. An overview of alopecias. Cold Spring Harb Perspect Med. 2014 Mar 1;4(3):a013615. doi: 10.1101/cshperspect.a013615.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADSCPRPFUE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rasvaperäinen kantasolususpensio
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanValmis
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanPeruutettu
-
Kimera Society IncValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Vitro Biopharma Inc.Ei vielä rekrytointiaPitt Hopkinsin oireyhtymä