Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvaperäiset kantasolut vs. verihiutalepitoinen plasma follikulaarisen yksikön erottamisessa

sunnuntai 16. syyskuuta 2018 päivittänyt: A Ghazally, Assiut University

rasvakudoksesta peräisin olevien kantasolujen yhdistettynä verihiutalerikkaan plasman ja yksinään verihiutalepitoisen plasman vaikutus follikulaarisen yksikön irtoamiseen liittyvään hiustensiirtoon miesten androgeenisessa hiustenlähtössä: Kliininen tutkimus

Androgeneettinen hiustenlähtö on yleisin hiustenlähtötyyppi sekä miehillä että naisilla. Noin 80 % valkoihoisista miehistä ja 40-50 % valkoihoisista naisista kärsii androgeenisesta hiustenlähtöstä. Androgeneettisen kaljuuden aiheuttaman hiustenlähdön psykologinen vaikutus voi olla syvä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä kaksi lääkettä on Food and Drug Administration, jotka on hyväksytty androgeneettisen hiustenlähtöön, ovat minoksidiili ja finasteridi. Molempia lääkkeitä tulee ottaa loputtomasti, jotta hyödyt säilyvät. Hiustensiirto on tällä hetkellä ainoa onnistunut pysyvä vaihtoehto. Nykyään suurin osa kirurgeista käyttää kahta tekniikkaa, klassista nauhatekniikkaa ja follikulaarisen yksikön poistotekniikkaa. Follikulaarisen yksikön poistamisen etuja nauhatekniikkaan verrattuna ovat toimenpiteen jälkeisten epämukavuuden väheneminen luovuttajavyöhykkeessä ja tuskin näkyvä arpeutuminen.

Verihiutalerikas plasma on verihiutaleiden autologinen pitoisuus pienessä plasmatilavuudessa ja on jännittävä terapeuttinen vaihtoehto hiusten kasvulle. Verihiutalerikkaan plasman yhdistäminen follikulaarisen yksikön irrotusleikkaukseen androgeneettisen hiustenlähtöön osoitti, että PRP pystyy minimoimaan leikkauksen jälkeisen follikkelikadon ja tehostamaan siirrettyjen karvojen suorituskykyä.

Rasvaperäiset kantasolut ovat tehokas mesenkymaalinen kantasolupopulaatio, jolla on valtava potentiaali regeneratiivisen lääketieteen eri aloilla.

Rasvakantasoluja tarvitaan indusoimaan karvatupen pullistuneiden kantasolujen lisääntymistä. Lisäksi ne voivat auttaa haavojen paranemisessa ja verisuonten neogeneesissä.

Zanzottera et ai. Vuonna 2014 tutkittiin rasvaperäisten kantasolujen vaikutusta haavojen paranemiseen ja siirrettyjen hiusten istuttamiseen hiustenkorjausleikkauksen aikana kolmella androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavalla potilaalla. Huolimatta lupaavista tuloksista, lisää kliinisiä tutkimuksia, joihin kuuluu suurempi määrä potilaita, tarvitaan edelleen alustavien löydösten vahvistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut university hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat miespotilaat, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ei-androgeneettisiä hiustenlähtöön liittyviä syitä.
  2. Naispotilaat, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö.
  3. Potilaat, jotka ovat saaneet hiustenlähtöä estävää hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  4. Potilaat, joilla on ollut verenvuotohäiriöitä tai jotka saavat antikoagulanttihoitoa.
  5. Potilaat, joilla on ollut krooninen maksasairaus, syöpä tai sidekudossairauksia.
  6. Potilaat, joilla on nykyinen päänahan tulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rasvaperäinen kantasolususpensio
suspensio, jossa on runsaasti rasvaperäisiä kantasoluja ja verihiutalepitoista plasmaa, ruiskutetaan vastaanottajakohtaan follikulaarisen yksikön uuton aikana androgeneettisen hiustenlähtöön.
rasvaperäisten kantasolujen käyttö hiustensiirtoleikkauksessa
Active Comparator: Verihiutalerikas plasma
verihiutalepitoista plasmaa ruiskutetaan vastaanottajakohtaan follikulaarisen yksikön uuton aikana androgeneettisen hiustenlähtöön.
autologisen verihiutalerikkaan plasman levittäminen siirrettyihin hiuksiin hiustensiirtoleikkauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hiusten kasvua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi ihonsisäisesti injektoitujen rasvaperäisten kantasolujen vaikutus vastaanottokohtaan follikulaarisen yksikön uuton aikana androgeneettisen hiustenlähtöön siirrettyjen hiusten kasvuun suhteessa hiusten tiheyteen (karvojen lukumäärä / cm2) siirretyllä alueella folliskoopin avulla.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hiusvarren halkaisija
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi ihonsisäisesti vastaanottokohtaan injektoitujen rasvaperäisten kantasolujen vaikutus androgeneettisen hiustenlähtöön hoidettaessa follikkeopin avulla siirretyn hiusvarren halkaisijaan millimetreinä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rasvaperäinen kantasolususpensio

3
Tilaa