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레지던트 훈련에서 수정된 파라메디안 대 기존 기술: 관찰 연구

2018년 1월 2일 업데이트: National Taiwan University Hospital

레지던트 신경축 마취 성능을 개선하고 환자 합병증을 감소시킨 수정된 방법

레지던트 교육에는 긍정적인 측면과 부정적인 측면이 있습니다. 잘 훈련된 의사는 교육을 받아야 하지만 그 과정에서 환자에게 추가적인 위험이 발생할 수 있습니다. 신경축 마취를 시행할 때 마취과 전문의의 성과는 그들의 경험과 관련이 있습니다. 수정된 신경축 마취 방법이 레지던트 교육과 환자 안전을 모두 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

레지던트 교육은 시행 착오를 통해 수행됩니다. 수련과정, 실습기간, 레지던트의 태도가 성과를 결정짓는 중요한 요소라는 연구결과가 많다. 교육 과정에서 신경축 마취 안전은 시술자의 경험과 관련이 있습니다. 초음파는 레지던트 성능을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 잘 확립된 교육 프로그램에서 초음파 기술을 사용하는 것은 모든 레지던트에 실용적이지 않을 수 있습니다.

정중선 접근법은 정중선 접근법에서 경막외 바늘의 전진을 방해할 수 있는 대부분의 뼈 구조를 우회합니다. 그러나 paramedian 접근법은 midline 접근법에 비해 예리한 3차원적 통찰력이 필요합니다. 우리는 3차원 장벽이 높을수록 합병증과 천자 시도 횟수가 높다는 가설을 세웠습니다. 수정된 파라메디안 접근법은 레지던트 훈련과 환자 안전을 향상시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 수정된 방법이 연습 시도와 환자 합병증을 감소시키는지 여부를 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

518

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 분만자는 욕창자위에서 국소마취를 시행하였고 시술은 L3-4 또는 L4-5 interspace에서 시행하였다. 기존 방법의 경우 주사 부위는 가시돌기에서 측면 1cm, 꼬리 쪽 1cm에 주사바늘은 시술자가 머리쪽과 내측을 경막외-지주막하 공간으로 향하게 하였다. 수정된 방법의 경우 주사 부위는 극돌기 측면 0.5cm, 꼬리 0.5cm로 기존 방법과 동일하게 진행하였다.

설명

포함 기준:

  • 제왕절개를 선택했던 분만

제외 기준:

  • 이 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력
  • 만성 또는 급성 두통
  • 전신 마취로의 전환 가능성
  • 실습에 대한 기타 금기 사항(감염, 응고병증, 비정상적인 척추 해부학, 불안정한 활력 징후 및 연구 참여 거부)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
척추 마취
마취기법은 변형접근법과 기존접근법을 적용하였다.
절차: 척추 마취
기존 척추마취의 경우 주사 부위는 가시돌기 측면 1cm, 꼬리쪽 1cm에 시술자가 바늘을 머리 쪽과 내측 경막외-지주막하 공간으로 향하게 하였다. 수정된 방법의 경우 각 방향으로 거리를 1cm에서 0.5cm로 줄였습니다.
경막 외 마취
마취기법은 변형접근법과 기존접근법을 적용하였다.
절차: 경막 외 마취
기존의 경막외 마취의 경우 주사 부위는 가시돌기에서 측면 1cm, 꼬리 쪽 1cm에 시술자가 바늘을 머리 쪽과 내측에서 경막외-지주막하 공간으로 향하게 했습니다. 수정된 방법의 경우 각 방향으로 거리를 1cm에서 0.5cm로 줄였습니다.
복합 척추-경막외 마취
마취기법은 변형접근법과 기존접근법을 적용하였다.
절차: 복합 척추-경막외 마취
기존 척추-경막외 복합마취의 경우 주사 부위는 가시돌기 측면 1cm, 꼬리 1cm에 시술자가 바늘을 머리 쪽과 내측으로 경막외-지주막하 공간으로 향하게 했다. 수정된 방법의 경우 각 방향으로 거리를 1cm에서 0.5cm로 줄였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시도
기간: 최소 3일
피부 대 부위 바늘 천자 횟수
최소 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복잡
기간: 최소 3일
경막 천자 후 두통 경막 외 혈종, 감염 또는 예기치 않은 신경 손상을 포함한 모든 유형의 합병증
최소 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Hong-Nerng Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB200812040R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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