- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03389672
Muokattu paramedian vs. perinteinen tekniikka residenssikoulutuksessa: Havaintotutkimus
muunneltu menetelmä, joka paransi residency-neuraksiaalianestesian suorituskykyä ja vähensi potilaan komplikaatioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Residenssikoulutus suoritetaan yrityksen ja erehdyksen avulla. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että koulutusprosessi, harjoittelujakso ja asukkaan asenne ovat tärkeitä suorituskyvyn määrittäjiä. Koulutusprosessin aikana neuraksiaalipuudutuksen turvallisuus liittyy operaattorin kokemukseen. Ultraääni voi parantaa asukkaan suorituskykyä; Ultraääniteknologioiden käyttö vakiintuneissa koulutusohjelmissa ei kuitenkaan välttämättä ole käytännöllistä kaikissa residenssissä.
Paramediaaninen lähestymistapa ohittaa useimmat luurakenteet, jotka voivat haitata epiduraalineulan etenemistä keskilinjassa. Paramediaaninen lähestymistapa vaatii kuitenkin terävämpään kolmiulotteiseen näkemykseen verrattuna keskilinjan lähestymistapaan. Oletimme, että mitä korkeampi kolmiulotteinen este on, sitä suurempi on komplikaatioita ja pistoyritysten lukumäärä. Muunneltu parmediaan lähestymistapa voi parantaa residenssikoulutusta ja potilasturvallisuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, vähensiko modifioitu menetelmä harjoitteluyrityksiä ja potilaiden komplikaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnyttäjille, joille keisarileikkaus valittiin
Poissulkemiskriteerit:
- allerginen historia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- krooninen tai akuutti päänsärky
- mahdollinen siirtyminen yleisanestesiaksi
- muut harjoituksen vasta-aiheet (infektio, koagulopatia, epänormaali selkärangan anatomia, epävakaat elintoiminnot ja kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
spinaalipuudutus
Anestesiatekniikkaa käytettiin modifioidulla lähestymistavalla ja tavanomaisella lähestymistavalla
|
Tavanomaisessa spinaalipuudutuksessa injektiokohta oli 1 cm lateraalisesti ja 1 cm hännän etäisyydellä spinaalisesta prosessista, ja operaattori kohdistai neulan päähän ja mediaalisesti epiduraali-subaraknoidaaliseen tilaan.
Modifioidussa menetelmässä pienensimme etäisyyttä 1 cm:stä 0,5 cm:iin kumpaankin suuntaan.
|
|
epiduraalipuudutus
Anestesiatekniikkaa käytettiin modifioidulla lähestymistavalla ja tavanomaisella lähestymistavalla
|
Tavanomaisessa epiduraalipuudutuksessa injektiokohta oli 1 cm lateraalisesti ja 1 cm kaudaalista spinous-prosessiin nähden, ja käyttäjä ohjasi neulan päähän ja mediaalisesti epiduraali-subaraknoidaaliseen tilaan.
Modifioidussa menetelmässä pienensimme etäisyyttä 1 cm:stä 0,5 cm:iin kumpaankin suuntaan.
|
|
yhdistetty spinaali-epiduraalipuudutus
Anestesiatekniikkaa käytettiin modifioidulla lähestymistavalla ja tavanomaisella lähestymistavalla
|
Perinteisessä yhdistetyssä spinaali-epiduraalipuudutuksessa injektiokohta oli 1 cm lateraalisesti ja 1 cm kaudaalista spinaalisesta prosessista, ja käyttäjä kohdistai neulan päähän ja mediaalisesti epiduraali-subaraknoidaaliseen tilaan.
Modifioidussa menetelmässä pienensimme etäisyyttä 1 cm:stä 0,5 cm:iin kumpaankin suuntaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yrityksiä
Aikaikkuna: vähintään kolme päivää
|
ihosta kohtaan tehtyjen neulanpistojen määrä
|
vähintään kolme päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: vähintään kolme päivää
|
kaikenlaiset komplikaatiot, mukaan lukien dura-punktion jälkeinen päänsärky epiduraalihematooma, infektio tai mikä tahansa odottamaton neurologinen vamma
|
vähintään kolme päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hong-Nerng Ho, PhD, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Perlas A, Chaparro LE, Chin KJ. Lumbar Neuraxial Ultrasound for Spinal and Epidural Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):251-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000184.
- Shaikh F, Brzezinski J, Alexander S, Arzola C, Carvalho JC, Beyene J, Sung L. Ultrasound imaging for lumbar punctures and epidural catheterisations: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013 Mar 26;346:f1720. doi: 10.1136/bmj.f1720.
- Ambardekar AP. Selecting anesthesiology residency candidates-Beyond the numbers. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.006. No abstract available.
- de Oliveira Filho GR. The construction of learning curves for basic skills in anesthetic procedures: an application for the cumulative sum method. Anesth Analg. 2002 Aug;95(2):411-6, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200208000-00033.
- Martin G, Lineberger CK, MacLeod DB, El-Moalem HE, Breslin DS, Hardman D, D'Ercole F. A new teaching model for resident training in regional anesthesia. Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1423-7, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00059.
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Chen SH, Chen SS, Lai CL, Su FY, Tzeng IS, Chen LK. Modified paramedian versus conventional paramedian technique in the residency training: an observational study. BMC Med Educ. 2020 Jul 2;20(1):211. doi: 10.1186/s12909-020-02118-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB200812040R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset spinaalipuudutus
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisSelkärangan ahtaumaKanada
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiIkääntyminenYhdysvallat
-
Universidade Federal de PernambucoRekrytointiTerveet yksilötBrasilia
-
Bahçeşehir UniversityValmisNiskakipu | Selkärankavaltimon leikkaus, traumaattinenTurkki
-
Mohammad ARAB MOTLAGHValmisSpinal Fusion | Viereisen segmentin rappeutuminenSaksa
-
University of Colorado, DenverValmisSkolioosiYhdysvallat
-
Synthes USA HQ, Inc.ValmisSelkärangan sairaudet
-
ARO MedicalTuntematonLannelevyn esiinluiskahdus radikulopatiallaTanska
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeValmis
-
SynerFuse, IncRekrytointiKrooninen kipu | Spinal Fusion | Lannerangan radikulopatiaYhdysvallat