Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert Paramedian Versus Conventional Technique in the Residency Training: An Observational Study

2. januar 2018 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

en modifisert metode som forbedret ytelsen til residency nevraksial anestesi og reduserte pasientkomplikasjoner

Residency trening inkluderer positive og negative aspekter. Godt trente leger må være utdannet, men prosessen kan medføre ytterligere risiko for pasientene. Anestesilegers prestasjoner når de utfører nevraksial anestesi er relatert til deres erfaring. Vi antok at en modifisert nevraksial anestesimetode ville forbedre både oppholdstrening og pasientsikkerhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Residency trening utføres ved å prøve og feile. Flere studier har vist at treningsprosessen, praksisperioden og beboerens holdning er viktige faktorer for å bestemme prestasjonen. Under opplæringsprosessen er nevraksial anestesisikkerhet knyttet til operatørens erfaring. Ultralyd kan forbedre beboerens ytelse; Det er imidlertid ikke sikkert det er praktisk å bruke ultralydteknologi i veletablerte treningsprogrammer for alle boliger.

Den paramedian tilnærmingen omgår de fleste av de beinstrukturene som kan hindre fremføringen av en epiduralnål i midtlinjetilnærmingen. Den paramedianske tilnærmingen krever imidlertid en skjerpet tredimensjonal innsikt sammenlignet med midtlinjetilnærmingen. Vi antok at jo høyere tredimensjonal barriere, desto høyere komplikasjoner og antall punkteringsforsøk. En modifisert paramedian tilnærming kan forbedre oppholdstrening og pasientsikkerhet. Målet med denne studien var å undersøke om den modifiserte metoden reduserte praksisforsøk og pasientkomplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

518

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle fødende fikk regional anestesi i decubitusstilling, og prosedyrene ble utført i mellomrommet L3-4 eller L4-5. For den konvensjonelle metoden var injeksjonsstedet 1 cm lateralt og 1 cm caudalt i forhold til spinous prosessen, og nålen ble rettet cephalad og medialt til epidural-subaraknoidalrommet av operatøren. For den modifiserte metoden var injeksjonsstedet 0,5 cm lateralt og 0,5 cm caudalt i forhold til spinous prosessen, og prosessen var den samme som den konvensjonelle metoden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fødende som var elektiv for keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi mot medisinene brukt i denne studien
  • kronisk eller akutt hodepine
  • mulig konvertering til generell anestesi
  • andre kontraindikasjoner for praksis (infeksjon, koagulopati, unormal spinal anatomi, ustabile vitale tegn og nektelse av å delta i studien)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
spinal anestesi
Anestesiteknikken ble brukt med modifisert tilnærming og konvensjonell tilnærming
For konvensjonell spinalbedøvelse var injeksjonsstedet 1 cm lateralt og 1 cm caudalt i forhold til ryggraden, og nålen ble rettet cephalad og medialt til epidural-subaraknoidalrommet av operatøren. For modifisert metode reduserte vi avstanden fra 1 cm til 0,5 cm i hver retning.
epidural anestesi
Anestesiteknikken ble brukt med modifisert tilnærming og konvensjonell tilnærming
For konvensjonell epidural anestesi var injeksjonsstedet 1 cm lateralt og 1 cm caudalt i forhold til ryggraden, og nålen ble rettet cephalad og medialt til epidural-subaraknoidalrommet av operatøren. For modifisert metode reduserte vi avstanden fra 1 cm til 0,5 cm i hver retning.
kombinert spinal-epidural anestesi
Anestesiteknikken ble brukt med modifisert tilnærming og konvensjonell tilnærming
For konvensjonell kombinert spinal-epidural anestesi var injeksjonsstedet 1 cm lateralt og 1 cm caudalt i forhold til ryggraden, og nålen ble rettet cephalad og medialt til epidural-subaraknoidalrommet av operatøren. For modifisert metode reduserte vi avstanden fra 1 cm til 0,5 cm i hver retning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forsøk
Tidsramme: minst tre dager
antall hud-til-sted nålepunkteringer
minst tre dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjon
Tidsramme: minst tre dager
alle typer komplikasjoner, inkludert post dura-punktur hodepine epiduralt hematom, infeksjon eller enhver uventet nevrologisk skade
minst tre dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hong-Nerng Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB200812040R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som er brukt og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på spinal anestesi

3
Abonnere