- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03389672
Modifisert Paramedian Versus Conventional Technique in the Residency Training: An Observational Study
en modifisert metode som forbedret ytelsen til residency nevraksial anestesi og reduserte pasientkomplikasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Residency trening utføres ved å prøve og feile. Flere studier har vist at treningsprosessen, praksisperioden og beboerens holdning er viktige faktorer for å bestemme prestasjonen. Under opplæringsprosessen er nevraksial anestesisikkerhet knyttet til operatørens erfaring. Ultralyd kan forbedre beboerens ytelse; Det er imidlertid ikke sikkert det er praktisk å bruke ultralydteknologi i veletablerte treningsprogrammer for alle boliger.
Den paramedian tilnærmingen omgår de fleste av de beinstrukturene som kan hindre fremføringen av en epiduralnål i midtlinjetilnærmingen. Den paramedianske tilnærmingen krever imidlertid en skjerpet tredimensjonal innsikt sammenlignet med midtlinjetilnærmingen. Vi antok at jo høyere tredimensjonal barriere, desto høyere komplikasjoner og antall punkteringsforsøk. En modifisert paramedian tilnærming kan forbedre oppholdstrening og pasientsikkerhet. Målet med denne studien var å undersøke om den modifiserte metoden reduserte praksisforsøk og pasientkomplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fødende som var elektiv for keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- historie med allergi mot medisinene brukt i denne studien
- kronisk eller akutt hodepine
- mulig konvertering til generell anestesi
- andre kontraindikasjoner for praksis (infeksjon, koagulopati, unormal spinal anatomi, ustabile vitale tegn og nektelse av å delta i studien)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
spinal anestesi
Anestesiteknikken ble brukt med modifisert tilnærming og konvensjonell tilnærming
|
For konvensjonell spinalbedøvelse var injeksjonsstedet 1 cm lateralt og 1 cm caudalt i forhold til ryggraden, og nålen ble rettet cephalad og medialt til epidural-subaraknoidalrommet av operatøren.
For modifisert metode reduserte vi avstanden fra 1 cm til 0,5 cm i hver retning.
|
epidural anestesi
Anestesiteknikken ble brukt med modifisert tilnærming og konvensjonell tilnærming
|
For konvensjonell epidural anestesi var injeksjonsstedet 1 cm lateralt og 1 cm caudalt i forhold til ryggraden, og nålen ble rettet cephalad og medialt til epidural-subaraknoidalrommet av operatøren.
For modifisert metode reduserte vi avstanden fra 1 cm til 0,5 cm i hver retning.
|
kombinert spinal-epidural anestesi
Anestesiteknikken ble brukt med modifisert tilnærming og konvensjonell tilnærming
|
For konvensjonell kombinert spinal-epidural anestesi var injeksjonsstedet 1 cm lateralt og 1 cm caudalt i forhold til ryggraden, og nålen ble rettet cephalad og medialt til epidural-subaraknoidalrommet av operatøren.
For modifisert metode reduserte vi avstanden fra 1 cm til 0,5 cm i hver retning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forsøk
Tidsramme: minst tre dager
|
antall hud-til-sted nålepunkteringer
|
minst tre dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikasjon
Tidsramme: minst tre dager
|
alle typer komplikasjoner, inkludert post dura-punktur hodepine epiduralt hematom, infeksjon eller enhver uventet nevrologisk skade
|
minst tre dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Hong-Nerng Ho, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Perlas A, Chaparro LE, Chin KJ. Lumbar Neuraxial Ultrasound for Spinal and Epidural Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):251-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000184.
- Shaikh F, Brzezinski J, Alexander S, Arzola C, Carvalho JC, Beyene J, Sung L. Ultrasound imaging for lumbar punctures and epidural catheterisations: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013 Mar 26;346:f1720. doi: 10.1136/bmj.f1720.
- Ambardekar AP. Selecting anesthesiology residency candidates-Beyond the numbers. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.006. No abstract available.
- de Oliveira Filho GR. The construction of learning curves for basic skills in anesthetic procedures: an application for the cumulative sum method. Anesth Analg. 2002 Aug;95(2):411-6, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200208000-00033.
- Martin G, Lineberger CK, MacLeod DB, El-Moalem HE, Breslin DS, Hardman D, D'Ercole F. A new teaching model for resident training in regional anesthesia. Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1423-7, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00059.
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Chen SH, Chen SS, Lai CL, Su FY, Tzeng IS, Chen LK. Modified paramedian versus conventional paramedian technique in the residency training: an observational study. BMC Med Educ. 2020 Jul 2;20(1):211. doi: 10.1186/s12909-020-02118-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB200812040R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på spinal anestesi
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterendeSpinal stenose | SpondylolisteseCanada
-
University of ManitobaRekrutteringRyggmargsskader | Ryggmargsskade på C5-C7 nivå | Paraplegi, spinal | Paraplegi, ufullstendigCanada
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraFullførtRyggsmerte | Lumbal smertesyndrom | Ryggsmerter, lavSpania
-
University of FloridaFullført
-
Olympus Biotech CorporationFullført
-
Balgrist University HospitalUniversité du Québec à Trois-RivièresRekruttering
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Fullført
-
Loma Linda UniversityFullførtNakkesmerterForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtSkoliose | Skoliose; Ungdomstiden | Trykkområde | OrteseTyrkia
-
Université du Québec à Trois-RivièresCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Fonds de la Recherche en... og andre samarbeidspartnereAvsluttet