Modifierad paramedian kontra konventionell teknik i residensutbildningen: en observationsstudie
2 januari 2018 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
en modifierad metod som förbättrade residency neuraxiell anestesiprestanda och minskade patientkomplikationer
Residensutbildning inkluderar positiva och negativa aspekter.
Välutbildade läkare måste utbildas, men processen kan medföra ytterligare risker för patienterna.
Anestesiläkares prestation när de utför neuraxiell anestesi är relaterad till deras erfarenhet.
Vi antog att en modifierad neuraxiell anestesimetod skulle förbättra både residensutbildning och patientsäkerhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Residensutbildning utförs med hjälp av trial and error. Flera studier har visat att träningsprocessen, praktikperioden och boendets attityd är viktiga faktorer för att bestämma prestation. Under utbildningsprocessen är säkerheten för neuraxiell anestesi relaterad till operatörens erfarenhet. Ultraljud kan förbättra patientens prestanda; dock är det kanske inte praktiskt att använda ultraljudsteknik i väletablerade utbildningsprogram för alla residens.
Den paramedian tillvägagångssättet kringgår de flesta benstrukturer som kan hindra framfarten av en epidural nål i mittlinjen. Emellertid kräver den paramedian metoden en skärpt tredimensionell insikt jämfört med mittlinjemetoden. Vi antog att ju högre den tredimensionella barriären är, desto högre blir komplikationerna och antalet punkteringsförsök. En modifierad paramedian metod kan förbättra residensutbildning och patientsäkerhet. Syftet med denna studie var att undersöka om den modifierade metoden minskade övningsförsök och patientkomplikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
518
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla förlossande fick regional anestesi i dekubituspositionen och procedurerna utfördes i mellanrummet L3-4 eller L4-5.
För den konventionella metoden var injektionsstället 1 cm lateralt och 1 cm kaudalt till ryggradsprocessen, och nålen riktades cephalad och medialt till epidural-subaraknoidalutrymmet av operatören.
För den modifierade metoden var injektionsstället 0,5 cm lateralt och 0,5 cm caudalt till ryggradsprocessen, och processen var densamma som den konventionella metoden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förlossande som var elektiva för kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- historia av allergi mot de mediciner som används i denna studie
- kronisk eller akut huvudvärk
- möjlig övergång till generell anestesi
- andra kontraindikationer för praktiken (infektion, koagulopati, onormal spinal anatomi, instabila vitala tecken och vägran att delta i studien)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
spinalbedövning
Anestesitekniken tillämpades med modifierat tillvägagångssätt och konventionellt tillvägagångssätt
|
För konventionell spinalbedövning var injektionsstället 1 cm lateralt och 1 cm kaudalt i förhållande till ryggradsprocessen, och nålen riktades cephalad och medialt till epidural-subaraknoidalutrymmet av operatören.
För modifierad metod minskade vi avståndet från 1 cm till 0,5 cm i varje riktning.
|
|
epiduralbedövning
Anestesitekniken tillämpades med modifierat tillvägagångssätt och konventionellt tillvägagångssätt
|
För konventionell epiduralbedövning var injektionsstället 1 cm lateralt och 1 cm kaudalt i förhållande till ryggradsprocessen, och nålen riktades cephalad och medialt till epidural-subaraknoidalutrymmet av operatören.
För modifierad metod minskade vi avståndet från 1 cm till 0,5 cm i varje riktning.
|
|
kombinerad spinal-epidural anestesi
Anestesitekniken tillämpades med modifierat tillvägagångssätt och konventionellt tillvägagångssätt
|
För konventionell kombinerad spinal-epidural anestesi var injektionsstället 1 cm lateralt och 1 cm caudalt i förhållande till ryggradsprocessen, och nålen riktades cephalad och medialt till epidural-subaraknoidalutrymmet av operatören.
För modifierad metod minskade vi avståndet från 1 cm till 0,5 cm i varje riktning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försök
Tidsram: minst tre dagar
|
antalet nålpunkteringar från hud till plats
|
minst tre dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikation
Tidsram: minst tre dagar
|
alla typer av komplikationer, inklusive en post dura-punktion huvudvärk epiduralt hematom, infektion eller någon oväntad neurologisk skada
|
minst tre dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Hong-Nerng Ho, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Perlas A, Chaparro LE, Chin KJ. Lumbar Neuraxial Ultrasound for Spinal and Epidural Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):251-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000184.
- Shaikh F, Brzezinski J, Alexander S, Arzola C, Carvalho JC, Beyene J, Sung L. Ultrasound imaging for lumbar punctures and epidural catheterisations: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013 Mar 26;346:f1720. doi: 10.1136/bmj.f1720.
- Ambardekar AP. Selecting anesthesiology residency candidates-Beyond the numbers. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.006. No abstract available.
- de Oliveira Filho GR. The construction of learning curves for basic skills in anesthetic procedures: an application for the cumulative sum method. Anesth Analg. 2002 Aug;95(2):411-6, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200208000-00033.
- Martin G, Lineberger CK, MacLeod DB, El-Moalem HE, Breslin DS, Hardman D, D'Ercole F. A new teaching model for resident training in regional anesthesia. Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1423-7, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00059.
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Chen SH, Chen SS, Lai CL, Su FY, Tzeng IS, Chen LK. Modified paramedian versus conventional paramedian technique in the residency training: an observational study. BMC Med Educ. 2020 Jul 2;20(1):211. doi: 10.1186/s12909-020-02118-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
3 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB200812040R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
De datauppsättningar som används och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .