Módosított paramédiás kontra hagyományos technika a rezidensképzésben: megfigyelési vizsgálat
2018. január 2. frissítette: National Taiwan University Hospital
módosított módszer, amely javítja a rezidens neuraxiális anesztézia teljesítményét és csökkenti a betegek szövődményeit
A rezidens képzés pozitív és negatív szempontokat is tartalmaz.
A jól képzett orvosokat oktatni kell, de a folyamat további kockázatokat jelenthet a betegek számára.
Az aneszteziológusok neuraxiális érzéstelenítés során nyújtott teljesítménye összefügg a tapasztalataikkal.
Feltételeztük, hogy egy módosított neuraxiális érzéstelenítési módszer javítja mind a rezidensképzést, mind a betegbiztonságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A rezidens képzés próba és hiba módszerével történik. Számos tanulmány kimutatta, hogy a képzési folyamat, a gyakorlati időszak és a rezidens hozzáállása fontos tényező a teljesítmény meghatározásában. A képzési folyamat során a neuraxiális érzéstelenítés biztonsága összefügg a kezelő tapasztalatával. Az ultrahang javíthatja a rezidens teljesítményét; az ultrahangtechnológiák jól bevált képzési programokban történő alkalmazása azonban nem feltétlenül minden rezidensnél praktikus.
A paramediánus megközelítés megkerüli a legtöbb csontos struktúrát, amely akadályozhatja az epidurális tű előrehaladását a középvonali megközelítésben. A paramediánus megközelítés azonban kiélezett háromdimenziós betekintést igényel a középvonali megközelítéshez képest. Feltételeztük, hogy minél magasabb a háromdimenziós gát, annál nagyobb a szövődmények és a szúrási kísérletek száma. A módosított paramediánus megközelítés javíthatja a rezidensképzést és a betegbiztonságot. A tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a módosított módszer csökkenti-e a gyakorlati próbálkozásokat és a betegek szövődményeit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
518
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden szülõ regionális érzéstelenítésben részesült decubitus helyzetben, és a beavatkozásokat az L3-4 vagy L4-5 interspace-ben végeztük.
A hagyományos módszernél az injekció beadásának helye 1 cm-re laterálisan és 1 cm-re caudálisan volt a nyúlványtól, és a tűt a kezelőfej fejen és mediálisan az epidurális-subarachnoidális térbe irányította.
A módosított módszernél az injekció helye a tövisnyúlványtól 0,5 cm oldalsó és 0,5 cm caudalis volt, és a folyamat megegyezett a hagyományos módszerrel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szülöttek, akiket császármetszésre terveztek
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálatban használt gyógyszerekkel szembeni allergia anamnézisében
- krónikus vagy akut fejfájás
- lehetséges az általános érzéstelenítésre való átállás
- a gyakorlat egyéb ellenjavallatai (fertőzés, koagulopátia, kóros gerinc anatómia, instabil életjelek és a vizsgálatban való részvétel megtagadása)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
spinális érzéstelenítés
Az altatási technikát módosított megközelítéssel és hagyományos megközelítéssel alkalmaztuk
|
Hagyományos spinális érzéstelenítés esetén az injekció beadásának helye 1 cm-re laterálisan és 1 cm-re caudalisan volt a nyúlványtól, és a tűt a kezelőfej fejében és mediálisan az epidurális-subarachnoidális térbe irányította.
Módosított módszernél a távolságot mindkét irányban 1 cm-ről 0,5 cm-re csökkentettük.
|
|
epidurális érzéstelenítés
Az altatási technikát módosított megközelítéssel és hagyományos megközelítéssel alkalmaztuk
|
Hagyományos epidurális érzéstelenítés esetén az injekció beadásának helye 1 cm-re laterálisan és 1 cm-re caudálisan volt a gerincnyúlványtól, és a tűt a kezelőfej fejen és mediálisan az epidurális-subarachnoidális térbe irányította.
Módosított módszernél a távolságot mindkét irányban 1 cm-ről 0,5 cm-re csökkentettük.
|
|
kombinált spinális-epidurális érzéstelenítés
Az altatási technikát módosított megközelítéssel és hagyományos megközelítéssel alkalmaztuk
|
A hagyományos kombinált spinális-epidurális érzéstelenítésnél az injekció beadásának helye 1 cm-re laterálisan és 1 cm-re caudálisan volt a nyúlványtól, és a tűt a kezelőfej fejében és mediálisan az epidurális-subarachnoidális térbe irányította.
Módosított módszernél a távolságot mindkét irányban 1 cm-ről 0,5 cm-re csökkentettük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
próbálkozások
Időkeret: legalább három napig
|
a bőrtől a helyig tartó tűszúrások száma
|
legalább három napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmény
Időkeret: legalább három napig
|
minden típusú szövődmény, beleértve a durapunkciós fejfájást, az epidurális hematómát, fertőzést vagy bármilyen váratlan neurológiai sérülést
|
legalább három napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hong-Nerng Ho, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Perlas A, Chaparro LE, Chin KJ. Lumbar Neuraxial Ultrasound for Spinal and Epidural Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):251-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000184.
- Shaikh F, Brzezinski J, Alexander S, Arzola C, Carvalho JC, Beyene J, Sung L. Ultrasound imaging for lumbar punctures and epidural catheterisations: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013 Mar 26;346:f1720. doi: 10.1136/bmj.f1720.
- Ambardekar AP. Selecting anesthesiology residency candidates-Beyond the numbers. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.006. No abstract available.
- de Oliveira Filho GR. The construction of learning curves for basic skills in anesthetic procedures: an application for the cumulative sum method. Anesth Analg. 2002 Aug;95(2):411-6, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200208000-00033.
- Martin G, Lineberger CK, MacLeod DB, El-Moalem HE, Breslin DS, Hardman D, D'Ercole F. A new teaching model for resident training in regional anesthesia. Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1423-7, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00059.
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Chen SH, Chen SS, Lai CL, Su FY, Tzeng IS, Chen LK. Modified paramedian versus conventional paramedian technique in the residency training: an observational study. BMC Med Educ. 2020 Jul 2;20(1):211. doi: 10.1186/s12909-020-02118-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB200812040R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A jelenlegi vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől beszerezhetők
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .