Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret paramedian versus konventionel teknik i opholdsuddannelsen: en observationsundersøgelse

2. januar 2018 opdateret af: National Taiwan University Hospital

en modificeret metode, der forbedrede residency neuraksial anæstesi ydeevne og reducerede patientkomplikationer

Residency uddannelse omfatter positive og negative aspekter. Veluddannede læger skal uddannes, men processen kan medføre yderligere risici for patienterne. Anæstesilægers præstation, når de udfører neuraksial anæstesi, er relateret til deres erfaring. Vi antog, at en modificeret neuraksial anæstesimetode ville forbedre både opholdstræning og patientsikkerhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Residency træning udføres ved hjælp af trial and error. Adskillige undersøgelser har vist, at træningsprocessen, praksisperioden og beboerens holdning er vigtige faktorer for præstationsbestemmelse. Under træningsprocessen er neuraksial anæstesisikkerhed relateret til operatørens oplevelse. Ultralyd kan forbedre beboerens ydeevne; dog er det måske ikke praktisk muligt at bruge ultralydsteknologier i veletablerede træningsprogrammer for alle opholdssteder.

Den paramedian tilgang omgår de fleste af de knoglestrukturer, der kan hæmme fremføringen af ​​en epidural nål i midtlinjetilgangen. Den paramedian tilgang kræver dog en skærpet tredimensionel indsigt sammenlignet med midtlinjetilgangen. Vi antog, at jo højere den tredimensionelle barriere er, jo højere er komplikationerne og antallet af punkturforsøg. En modificeret paramedian tilgang kan forbedre opholdstræning og patientsikkerhed. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om den modificerede metode mindskede praksisforsøg og patientkomplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

518

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle fødende fik regional anæstesi i decubitus-positionen, og procedurerne blev udført i L3-4 eller L4-5 mellemrummet. For den konventionelle metode var injektionsstedet 1 cm lateralt og 1 cm caudalt i forhold til rygmarvsprocessen, og nålen blev rettet cephalad og medialt til epidural-subaraknoidalrummet af operatøren. For den modificerede metode var injektionsstedet 0,5 cm lateralt og 0,5 cm caudalt i forhold til rygmarvsprocessen, og processen var den samme som den konventionelle metode

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fødende, der var valgfri til kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi over for den medicin, der blev brugt i denne undersøgelse
  • kronisk eller akut hovedpine
  • mulig konvertering til generel anæstesi
  • andre kontraindikationer til praksis (infektion, koagulopati, unormal spinal anatomi, ustabile vitale tegn og afvisning af at deltage i undersøgelsen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
spinal anæstesi
Anæstesiteknikken blev anvendt med modificeret tilgang og konventionel tilgang
Procedure: spinal anæstesi
For konventionel spinal anæstesi var injektionsstedet 1 cm lateralt og 1 cm caudalt i forhold til rygmarvsprocessen, og nålen blev rettet cephalad og medialt til epidural-subaraknoidalrummet af operatøren. For modificeret metode reducerede vi afstanden fra 1 cm til 0,5 cm i hver retning.
epidural anæstesi
Anæstesiteknikken blev anvendt med modificeret tilgang og konventionel tilgang
Procedure: epidural anæstesi
For konventionel epidural anæstesi var injektionsstedet 1 cm lateralt og 1 cm caudalt i forhold til den spinøse proces, og nålen blev rettet cephalad og medialt til epidural-subaraknoidalrummet af operatøren. For modificeret metode reducerede vi afstanden fra 1 cm til 0,5 cm i hver retning.
kombineret spinal-epidural anæstesi
Anæstesiteknikken blev anvendt med modificeret tilgang og konventionel tilgang
Procedure: kombineret spinal-epidural anæstesi
For konventionel kombineret spinal-epidural anæstesi var injektionsstedet 1 cm lateralt og 1 cm caudalt i forhold til den spinøse proces, og nålen blev rettet cephalad og medialt til epidural-subaraknoidalrummet af operatøren. For modificeret metode reducerede vi afstanden fra 1 cm til 0,5 cm i hver retning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forsøg
Tidsramme: mindst tre dage
antallet af hud-til-sted nålepunkteringer
mindst tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikation
Tidsramme: mindst tre dage
alle typer komplikationer, inklusive en post dura-punktur hovedpine epiduralt hæmatom, infektion eller enhver uventet neurologisk skade
mindst tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hong-Nerng Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB200812040R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med spinal anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner